Insys Therapeutics Inc

公司全称：Insys Therapeutics Inc

国家/地区：美国/——

类型：生物制药公司

公司介绍：

Insys Therapeutics Inc, founded in 2002, is a pharmaceutical company focused on the reformulation of existing products, for improved pain management or the reduction of side effects from cancer treatments. In November 2010, Insys merged with NeoPharm and the combined company was named Insys Therapeutics.By May 2014, the company had manufacturing facility in Round Rock, TX. In October 2014, the company's FDA inspected and Drug Enforcement Agency (DEA) approved facility in Round Rock, Texas, received DEA approval to manufacture synthetically its pharmaceutical grade cannabidiol (CBD). The company was granted a quota to produce 15 kg of CBD in 2014, and it expected a larger quota in 2015.In June 2019, the company filed for the sale of substantially all assets through chapter 11 of the US bankruptcy code in the bankruptcy court supervision and to address the company's legacy legal liabilities. Later that month, Insys received interim approvals from the US bankruptcy court for the

基本信息

成立时间：

2005-01-01

员工人数：

500人以上

联系电话：

6029102627

联系邮箱：

info@insysrx.com

地址：

10220 S 51st St Ste 2 PHOENIX ARIZONA 85044-5231; US; Telephone: +16029102617;

公司官网：

www.insysrx.com/

企业画像

行业领域：

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

FDA 接受 INSYS Therapeutics 纳洛酮鼻喷雾剂的新药申请，用于已知或疑似阿片类药物过量的紧急治疗

2019-07-03 18:00:00

INSYS Therapeutics宣布其针对成人及儿童患者用于紧急治疗已知或疑似阿片类药物过量的新药申请（NDA）已被美国食品药品监督管理局（FDA）接受。该新药为一种单剂量喷剂，含有8mg纳洛酮。公司首席科学官Venkat Goskonda表示，FDA对纳洛酮鼻喷剂的NDA接受是应对美国阿片类药物危机的重要里程碑，该药物有望成为对抗阿片类药物过量的关键工具。根据疾病控制与预防中心的数据，2017年美国有70,237起药物过量死亡案例，其中47,600起涉及阿片类药物。INSYS Therapeutics是一家专注于开发创新药物产品的制药公司，旨在解决未满足的医疗需求和现有商业产品的临床缺陷。

INSYS Therapeutics 公布 2019 年第一季度业绩

2019-05-10

INSYS Therapeutics在2019年第一季度报告了财务结果，任命了新的高管团队，并推进了其研发项目。公司投资了1050万美元用于研发，包括提交了naloxone鼻喷剂的新药申请，完成了儿童失神癫痫二期临床试验第二队列的入组，并进行了CBD Prader-Willi综合症二期临床试验。然而，由于TIRF市场的下降和库存减少，净收入为760万美元，与2018年同期的2390万美元相比有所下降。公司还面临法律费用增加和潜在诉讼损失的风险，导致净亏损达到1.238亿美元，较2018年同期的2040万美元大幅增加。公司现金和现金等价物及投资为8760万美元，无债务。

INSYS Therapeutics 将在学院关于药物依赖问题年度科学会议上展示纳洛酮新型鼻喷雾剂药代动力学研究的海报

2019-03-25 18:00:00

INSYS Therapeutics公司宣布将在2019年6月17日于德克萨斯州圣安东尼奥举行的药物依赖问题学院第81届年度科学会议上展示其新型纳洛酮鼻喷剂与静脉注射和肌肉注射的药代动力学（PK）研究海报。该公司致力于开发改善患者生活质量的创新药物和新型药物递送系统，其产品线旨在解决未满足的医疗需求和现有商业产品的临床缺陷。研究涉及纳洛酮鼻喷剂在治疗药物依赖方面的效果，并将在公司网站上提供海报副本。此外，新闻稿还包含了关于公司风险因素和未来展望的详细信息。

INSYS Therapeutics 和加州大学圣地亚哥分校药用大麻研究中心将神经性厌食症的焦虑添加到一系列合作大麻二酚（CBD）研究中

2018-10-12

INSYS Therapeutics宣布与加州大学圣地亚哥分校医学中心的CMCR合作开展第三项研究，评估其CBD口服溶液对厌食症相关焦虑的药理效果。此外，公司正在推进针对儿童自闭症、早期精神分裂症和成人厌食症的研究，并已启动三项临床试验，涉及儿童失神癫痫、婴儿痉挛和普拉德-威利综合症。同时，公司继续与蒙特利尔大学和加拿大卫生研究院合作研究CBD作为治疗可卡因依赖的潜在方法。INSYS Therapeutics致力于开发针对多种疾病的治疗药物，并拥有先进的制药级大麻素生产设施。

INSYS Therapeutics 与 Lunatus 签署最终许可协议，在中东实现 SUBSYS（芬太尼舌下喷雾剂）的商业化

2018-10-01

INSYS Therapeutics与Lunatus签订了一份最终许可协议，将SUBSYS（芬太尼舌下喷雾）在包括巴林、约旦、科威特、黎巴嫩、阿曼、卡塔尔、沙特阿拉伯和阿联酋在内的八个中东国家进行商业化。根据10年协议，INSYS将向Lunatus供应SUBSYS，而Lunatus将获得监管批准并在该地区商业化SUBSYS。Lunatus表示，SUBSYS将满足中东癌症患者的未满足需求，并为成年阿片类药物耐受性患者的突破性癌症疼痛治疗提供新的选择。该地区TIRF市场在过去三年中每年增长超过100%。假设从2020年开始获得监管批准并随后商业化，Lunatus相信该合作可以实现显著的市场份额并扩大TIRF市场。

INSYS Therapeutics和加州大学圣地亚哥分校药用大麻研究中心扩大合作，将大麻二酚治疗早期精神病的临床研究纳入其中

2018-09-04

INSYS Therapeutics与加州大学圣地亚哥分校医学中心的药物大麻研究中心（CMCR）合作，计划开展一项新研究，以评估其专有的CBD口服溶液对早期精神病患者症状、神经认知、神经免疫反应和进食行为的影响。此研究是继双方4月宣布合作后的一部分，原计划研究CBD在儿童自闭症患儿中的应用。INSYS将提供其专有的CBD口服溶液用于CMCR的研究，预计这些研究将在2019年开始。研究旨在了解CBD是否可以减少症状并改善认知，同时探索CBD对心理社会压力的生物反应以及抗精神病药物引起的进食行为的影响。INSYS Therapeutics致力于开发针对癫痫、Prader-Willi综合征、过敏性休克、阿片类药物成瘾和过量等疾病的治疗药物。

INSYS Therapeutics 宣布与 Lunatus 建立独家许可协议，在中东实现 SUBSYS（芬太尼舌下喷雾剂）的商业化

2018-05-08

INSYS Therapeutics与Lunatus达成独家许可合作协议，将SUBSYS（芬太尼舌下喷雾）在包括巴林、约旦、科威特、黎巴嫩、阿曼、卡塔尔、沙特阿拉伯和阿联酋在内的中东地区进行商业化。Lunatus将在该地区独家销售SUBSYS，以帮助成年癌症患者缓解突破性癌症疼痛。该合作预计将在2019年初完成，并需获得必要的监管批准。SUBSYS是一种强效的处方止痛药，适用于已对其他鸦片类止痛药产生耐受性的成年癌症患者，以管理突破性疼痛。

INSYS Therapeutics 和加州大学（UC）圣地亚哥药用大麻研究中心合作开展临床试验

2018-04-26

NSYS Therapeutics与加州大学圣地亚哥分校医学院的医学大麻研究中心（CMCR）合作，研究将大麻二酚（CBD）作为治疗儿童自闭症严重症状的潜在疗法。NSYS将提供其药典级CBD口服溶液，该溶液已在公司赞助的试验中用于治疗难治性儿童癫痫。这项CMCR研究计划于2019年开始。INSYS Therapeutics拥有先进的制造设施，能够生产超过99%纯度的药典级大麻素，包括CBD。此外，CMCR一直致力于研究CBD对自闭症的影响，并期待通过这项临床试验获得更多关于大麻和 cannabinoids作为药物使用的证据。

Insys Therapeutics宣布首例患者参加使用药物大麻二酚治疗可卡因依赖的II期试验

2016-08-18

Insys Therapeutics宣布开始一项针对可卡因依赖的II期临床试验，使用其药理级大麻二酚（CBD）产品。该研究由蒙特利尔大学医院研究中心的Didier Jutras-Aswad博士领导，得到加拿大卫生研究院（CIHR）和公司的支持。试验旨在确定CBD在管理渴望和戒断症状以及预防复发的效果，帮助患者在治疗初期和长期康复过程中。Insys的CBD产品纯度超过99.5%，是化学上与从大麻中提取的CBD相同的合成物。目前，美国有约150万人使用可卡因，可卡因成瘾带来严重的健康和社会后果，包括每年超过50万的急诊就诊、超过5000人死亡以及与犯罪、生产力下降和医疗保健成本相关的重大经济和社会负担。

Insys Therapeutics 获得大麻素吸入技术许可

2015-09-24

Insys Therapeutics与英国Senzer Ltd.达成独家许可协议，共同开发吸入式合成大麻素产品，包括THC和CBD，利用Senzer的专利吸入技术。该技术无需加热、燃烧或电池，仅通过用户吸气即可激活。Insys计划在FDA的指导下，使用与Voke Inhaler相同的吸入技术来开发合成THC和CBD吸入产品。此外，Insys还扩大了研发团队，新聘有丰富制药和制造经验的经理。Insys致力于开发创新的药物和给药系统，以提高患者的生活质量。

Insys Therapeutics 获得治疗慢性盆腔疼痛的新型肥大细胞疗法的许可

2015-02-24

Insys Therapeutics与Gold Coast Therapeutics签订独家许可协议，共同开发Cromolyn Sodium和Cetirizine的联合用药，用于治疗慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合征（CP/CPPS）。西北大学的研究表明，肥大细胞可能是与前列腺相关的慢性盆腔疼痛的介质，并在CP/CPPS患者的体内升高。Insys计划在西北大学进行临床试验，以评估该药物组合的疗效。该研究基于对CP/CPPS发病机制的机制研究，并已在临床相关的小鼠模型中显示出减少慢性盆腔疼痛的潜力。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2011-03-28

Insys Therapeutics Inc

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

——

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