杭州启函生物科技有限公司

存续
PreB轮

公司全称：杭州启函生物科技有限公司

国家/地区：中国/浙江

类型：基因编辑技术研发商

公司介绍：

杭州启函生物科技有限公司是一家以基因技术为平台的生物医疗公司，由美国科学院和工程院双院院士、哈佛大学George Church教授和合成生物学家杨璐菡博士共同创立。公司致力于革新细胞和器官治疗。启函生物拥有世界领先的高通量基因编辑技术和移植免疫的受体兼容改造技术。这些技术为细胞和器官治疗提供了新的可能性。

基本信息

成立时间：

2017-11-13

员工人数：

101~500人

联系电话：

0571-83500380

联系邮箱：

zhihao.leng@qihanbio.com

地址：

浙江省杭州市萧山区经济技术开发区传化科创大厦1幢萧山科技城202-54室

公司官网：

www.qihanbio.com

荣誉：

高新技术研究开发中心

准独角兽企业

企业画像

行业领域：

合成生物学

应用技术：

生物制剂治疗
治疗技术
药物治疗
细胞疗法
融合蛋白
蛋白
免疫疗法

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

工商信息

法定代表人：

丁萍妃

经营状态:

存续

成立日期:

2017-11-14

统一社会信用代码:

91330109MA2AY3W152

组织机构代码:

MA2AY3W1-5

工商注册号:

330181000779377

纳税人识别号:

91330109MA2AY3W152

企业类型:

有限责任公司

营业期限:

2017-11-14至9999-09-09

行业:

研究和试验发展

登记机关:

杭州市萧山区市场监督管理局

经营范围:

基因技术、生物技术的开发、技术服务、技术咨询、成果转让，货物进出口**（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

主营业务:

——

注册地址:

浙江省杭州市萧山区经济技术开发区传化科创大厦1幢萧山科技城202-54室

企业动态

通用型双靶点 CAR-T 获批 IND，治疗系统性红斑狼疮

2026-07-07 16:30:00

杭州启函生物科技有限公司的QT-019C细胞注射液获得临床试验默示许可，用于治疗中重度难治性系统性红斑狼疮。该疗法是一种现货型同种异体CAR-T细胞疗法，能够同时识别并清除表达CD19和BCMA的细胞。QT-019C通过基因编辑降低移植物抗宿主病风险，并通过多基因编辑实现低免疫原性，增强了T细胞的扩增和续存能力。此外，QT-019C探索低清淋预处理治疗方式，降低治疗相关毒副作用。今年5月，QT-019C已获得美国FDA的新药临床试验批准，是启函生物第二款获得FDA IND批准的通用型双靶点CAR-T。

【新锐力量】春风济世：启函生物创始人杨璐菡的“基因剪刀”

2026-07-06 15:09:00

杭州启函生物科技有限公司创始人兼CEO杨璐菡带领团队在细胞治疗领域取得显著成就。公司自主研发的CAR-T细胞疗法产品QT-019B和QT-019C获得美国FDA和中国CDE的临床试验批准，其中QT-019B已在中国完成首例受试者入组。杨璐菡团队利用CRISPR基因编辑技术，成功改造猪细胞，为异种器官移植提供了新的可能性。此外，启函生物致力于开发标准化、即取即用的细胞治疗产品，以降低治疗成本和等待时间，让前沿生物医疗技术惠及更多患者。

Moderna进攻体内CAR-T

2026-06-29 12:10:00

Moderna作为全球mRNA与LNP技术的领导者，宣布进军体内CAR-T领域，并推出首个体内CAR-T项目mRNA-6007。该药物针对CD7，主要适应症为系统性红斑狼疮等B细胞介导的自身免疫性疾病。mRNA-6007利用mRNA和LNP技术，通过递送mRNA至免疫细胞，实现致病B细胞的耗竭。目前，mRNA-6007处于临床前研究阶段，Moderna计划明年推进临床研究。同时，全球范围内体内CAR-T竞争激烈，已有多款药物推进临床阶段，包括肿瘤和自身免疫疾病方向。

启函生物双靶向体内CAR-T产品完成FDA Pre-IND沟通丨产业新闻

2026-06-18 15:03:00

启函生物宣布，其研发的双靶向体内CAR-T候选药物已完成美国FDA的临床试验前沟通交流（Pre-IND Meeting）。双方就产品设计、生产工艺、质量控制、非临床评价方案及临床试验设计达成共识。该产品针对复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM），通过在患者体内原位生成靶向CD19与BCMA的双特异性CAR-T细胞，区别于传统自体CAR-T的体外制备模式，旨在降低肿瘤抗原逃逸导致的复发风险。临床前研究显示其具有良好的疗效与安全性特征。预计将于2026年第三季度正式递交新药临床试验申请（IND）。

中国生物技术公司Qihan Biotech的CAR-T疗法QT-019B获美国FDA三项加速审批认定

2026-06-16 00:00:00

杭州启元生物科技有限公司（Qihan Biotech）宣布，其自主研发的通用双靶点CAR-T疗法QT-019B正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的再生医学高级疗法（RMAT）认定和突破性疗法（BTD）认定。这是继2025年11月获得快速通道（FTD）认定后，QT-019B取得的又一重要里程碑。QT-019B成为全球少数获得FDA最高级别加速开发和审查认定的细胞疗法产品之一，也是首个获得FDA“三冠王”加速监管认定的中国自主研发细胞疗法产品。RMAT和BDT的认定反映了FDA对QT-019B早期临床数据的认可，强调了中国自主研发的通用细胞疗法技术的全球竞争力。QT-019B是一种现货型同种异体CAR-T细胞疗法，通过基因编辑技术表达针对CD19和BCMA的两种不同的嵌合抗原受体（CAR），能够同时识别和消除表达这些抗原的细胞。Qihan Biotech致力于通过多路复用基因编辑、合成生物学和可扩展的GMP制造推进现货型细胞疗法的发展。

启函生物宣布体内CAR-T疗法治疗多发性骨髓瘤研究获突破性进展丨产业新闻

2026-06-08 11:16:00

启函生物近日宣布，其自主研发的双靶向体内CAR-T疗法在治疗多发性骨髓瘤的研究中取得重要进展。该疗法在临床试验中已对4例难治性多发性骨髓瘤患者进行了给药，未发现严重安全事件，且1个月随访的2例患者均实现完全缓解。该疗法基于公司精确靶向平台技术，旨在解决肿瘤细胞及吞噬细胞的非特异性作用，提高疗效和安全性。体内CAR-T技术目前处于全球早期临床研发阶段，启函生物的研究为该领域提供了新的治疗思路。

奇安生物QT-019C CAR-T细胞疗法获美国FDA临床试验批准

2026-05-16 07:20:00

奇安生物，一家致力于将高通量、多路复用基因编辑技术应用于细胞疗法和器官移植的生物技术公司，宣布其自主研发的通用型同种异体CAR-T细胞疗法QT-019C已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的 Investigational New Drug（IND）批准。QT-019C具有减少或消除患者在接受治疗之前需要接受预处理化疗的潜力，是首批在FDA批准的IND下进入人体临床试验的产品之一。奇安生物利用其多路复用基因编辑技术创新，旨在为更广泛的自身免疫疾病患者提供更安全、更便捷的治疗选择。QT-019C细胞注射是一种“现货”同种异体CAR-T细胞疗法，由奇安生物发明并开发，能够稳定表达针对CD19和BCMA的两个不同CAR，同时识别和消除表达CD19和BCMA的致病细胞。此外，奇安生物利用其基因编辑技术消除QT-019C表面的T细胞受体表达，并利用其专有的QUIET®平台减少免疫原性，从而提高产品的安全性和有效性。

2026 In Vivo X 创新峰会议程首发

2026-04-15 07:20:00

2026年5月19-20日，由蓬勃生物主办的“2026 In Vivo X 创新峰会”将在上海张江科学城希尔顿酒店举行。峰会以‘Accelerating ideas, Delivering impact’为核心，汇聚全球顶尖学者、产业领袖、临床PI及监管专家，围绕科学前沿进展、产业难点专题研讨及商业化落地质量监管等议题展开两天深度论坛。会议将涵盖40多位全球体内治疗先锋人物，5大专题论坛及BD项目路演专场，预计将有800多位产业上下游精英参与。峰会旨在深入拆解当前递送系统的突破与难点，推动in vivo新技术的开发，平衡技术创新与质量合规发展，共商产业合作与发展新范式。

奇安生物在ASH年会上展示CAR-T疗法进展

2025-12-09 00:00:00

奇安生物，一家专注于开发现成细胞疗法的生物技术公司，在67届美国血液学会（ASH）年会上展示了其CAR-T疗法的临床前和临床研究结果。公司展示了其同种异体CAR-T疗法QT-019B在多种自身免疫疾病中的临床数据，该疗法表现出良好的耐受性和令人鼓舞的疗效。此外，奇安生物还介绍了其独特的“免疫特权”平台，该平台利用多路复用基因编辑和移植免疫学的深入理解，旨在克服CAR-T领域中的免疫排斥和淋巴清除等挑战。奇安生物的QT-019B项目已获得美国FDA和中国NMPA的IND批准，并获得了FDA的快速通道指定。

Vivacta Bio公布GT801临床试验初步数据，在血液肿瘤治疗中展现潜力

2025-11-25 07:00:00

Vivacta Bio公司宣布，其体内CAR-T疗法候选药物GT801在针对CD19的I期临床试验中展现出积极的初步数据。该研究由Grit生物治疗公司的首席科学官Pin Wang博士在2025年美国血液学会年会上口头报告。GT801是一种基于T-LNP/mRNA的体内CAR-T疗法，旨在治疗血液肿瘤和自身免疫疾病。初步结果显示，GT801在未进行淋巴细胞去除化疗的情况下，能够生成功能性的CAR-T细胞。在完成多次GT801给药后，两名非霍奇金淋巴瘤患者均表现出持久的CAR-T细胞扩增，且未检测到CAR表达在周围血单核细胞中，表明GT801具有高选择性。GT801在患者体内诱导了快速和深度的B细胞耗竭，显示出良好的安全性和疗效信号。

奇安生物科技在2025年美国血液学会年会上展示细胞疗法进展

2025-11-03 00:00:00

奇安生物科技，由杨鲁澜博士和乔治·丘奇博士创立的生物技术公司，正在利用多路基因组编辑技术开发现成同种异体细胞疗法，以治疗严重医疗状况的患者。该公司将先进的基因编辑技术与可扩展的制造工艺相结合，以实现安全、有效且全球可及的治疗方案。在即将到来的2025年美国血液学会（ASH）年会上，奇安生物科技将展示其在现成和体内CAR-T细胞疗法项目方面的重大进展。公司将在会上介绍多项研究，包括设计免疫逃逸UCAR-T细胞以克服同种异体障碍、使用细胞因子受体装甲CAR-T细胞在没有淋巴细胞清除的情况下实现强效T细胞扩张和功能、通过结合-融合组合学构建静息病毒进入途径以进行体内CAR-T生成、增强VSVG变体以实现依赖于结合剂和高度特异性的原代T细胞转导，以及使用双靶点CD19/BCMA CAR-T疗法（QT-019B）治疗难治性自身免疫性溶血性贫血等。奇安生物科技致力于提供安全、有效且全球可及的下一代免疫特权细胞疗法。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2023-09-22

杭州启函生物科技有限公司

基因编辑技术研发商

合成生物学

PreB轮

查看

2021-03-29

杭州启函生物科技有限公司

基因编辑技术研发商

合成生物学

A++轮

红杉中国;
招银国际;
[+2]

——

2019-09-23

杭州启函生物科技有限公司

基因编辑技术研发商

合成生物学

A+轮

红杉中国;
拔萃资本;
[+3]

——

2018-07-23

杭州启函生物科技有限公司

基因编辑技术研发商

合成生物学

A轮

红杉中国;
ARCH Venture Partners;
[+4]

——

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