Kashiv BioSciences LLC

公司全称：Kashiv BioSciences LLC

国家/地区：美国/——

类型：生物新药研发、制造商

公司介绍：

Kashiv BioSciences（由Kashiv Pharma收购Adello Biologics后成立）是一家从事药物研发和给药技术的制药企业，业务涵盖下一代技术开发、针对未满足临床需求的创新药物以及药品生命周期管理产品。2021年4月，Amneal Pharmaceuticals, Inc.与Kashiv BioSciences LLC宣布，Amneal Pharmaceuticals LLC已收购Kashiv Specialty Pharmaceuticals, LLC 98%的权益。2019年1月，Kashiv Pharma收购了Adello Biologics，并更名为Kashiv BioSciences。2021年1月，Amneal Pharmaceuticals, Inc.与Kashiv BioSciences LLC宣布，双方已达成最终协议，根据该协议，Amneal Pharmaceuticals LLC将收购Kashiv Specialty Pharmaceuticals, LLC 98%的权益。

基本信息

成立时间：

2011-01-01

员工人数：

不明确

联系电话：

(908) 895-1520

联系邮箱：

info@kashivbio.com

地址：

1041 US Highway 202/206 BRIDGEWATER NEW JERSEY 08807-1291; US;

公司官网：

www.kashivpharma.com/

企业画像

行业领域：

应用技术：

融合蛋白
mRNA
抗体药物
靶向治疗
蛋白
治疗技术
药物治疗
前药
单克隆抗体
生物制剂治疗
RNA疗法
重组蛋白
小分子药物治疗
免疫球蛋白型抗体

热门标签：

生物类似药
创新药
单克隆抗体

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

药物研发商Amneal完成对Kashiv BioSciences的收购，打造全球生物类似药领导者

2026-08-10

2026年8月10日，药物研发商Amneal Pharmaceuticals, Inc.宣布完成对Kashiv BioSciences, LLC的收购，此次收购将Kashiv的生物制品研发和制造能力与Amneal的商业规模相结合，确立了生物类似药作为公司平价药品业务中重要的长期增长支柱。该交易使Amneal进入全球生物类似药市场，预计未来十年全球生物制品独占权损失将超过3000亿美元。合并后的产品组合预计将在未来多年持续支持生物类似药的持续推出节奏。J.P. Morgan Securities LLC担任Kashiv的财务顾问。

安进制药公布2026年第二季度业绩

2026-07-30 00:00:00

安进制药（Amneal Pharmaceuticals, Inc.）于2026年7月30日公布2026年第二季度业绩。第二季度净收入为7.96亿美元，同比增长10%；调整后EBITDA为2.06亿美元，同比增长12%；摊薄每股收益为0.18美元，同比增长157%。公司还成功调整了债务利率，降低了利息成本。此外，公司上调了2026年全年业绩预期，并计划通过收购Kashiv Biosciences进一步扩大其产品组合和长期增长机会。

加拿大卫生部门批准Kashiv BioSciences的XOLAIR生物类似药ADL-018的市场授权申请

2026-06-04 00:00:00

Kashiv BioSciences公司宣布，加拿大卫生部门已验证并接受其针对XOLAIR（omalizumab）的生物类似药ADL-018的市场授权申请。该申请的接受标志着Kashiv生物类似药组合的关键监管里程碑。Omalizumab是一种针对游离IgE的人源化单克隆抗体，用于治疗中重度持续哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹和IgE介导的食物过敏。ADL-018作为一种人源化单克隆抗体，旨在抑制IgE与肥大细胞和嗜碱性粒细胞表面的FcεR结合，作为XOLAIR的生物类似药进行开发。据IQVIA数据，XOLAIR在加拿大的年销售额约为1.35亿美元。Kashiv BioSciences是一家垂直整合的生物制药公司，拥有多个商业化和临床后期资产，是少数既制造又获得多个生物类似药市场授权的美国公司之一。

Kashiv BioSciences 被 Amneal Pharmaceuticals 收购

2026-04-22 18:17:00

Kashiv BioSciences 宣布与 Amneal Pharmaceuticals 达成最终收购协议。此次交易预计将在 2026 年下半年完成，需经 Amneal 股东批准、监管机构批准以及满足常规交割条件。Kashiv 在生物类似物开发和制造方面拥有丰富经验，而 Amneal 则拥有规模和商业化能力。两家公司合并后，将建立一个大规模的、完全集成的生物类似物平台，提供高质量、负担得起的治疗方案，扩大患者访问，并加强其在全球生物制药领域的地位。Amneal 的联合创始人兼首席执行官 Chirag Patel 表示，此次收购是 Amneal 策略的自然延伸，旨在建立一个领先、多元化的生物制药公司，并相信这将推动加速增长和长期价值创造。

Amneal收购Kashiv BioSciences，加速全球生物类似药市场布局

2026-04-22 18:00:00

Amneal Pharmaceuticals宣布与Kashiv BioSciences达成最终协议，收购其100%股权。交易包括3.75亿美元的现金和等额的股权支付，以及基于特定监管里程碑的最多3.5亿美元的潜在支付。Kashiv BioSciences是一家具有端到端生物类似药开发与制造能力的美国公司，拥有强大的产品管线。此次收购将使Amneal在生物类似药市场占据领先地位，并加速其全球增长。Amneal同时发布初步的2026年第一季度业绩，显示公司强劲增长势头，并上调了2026年全年业绩预期。

Kashiv BioSciences任命新领导团队以推动全球扩张和管线发展

2026-04-14 21:00:00

Kashiv BioSciences，一家垂直整合的生物制药公司，宣布任命Viet Nguyen为首席运营官和Arlene Wolny为高级副总裁兼监管事务负责人。Viet Nguyen拥有超过20年的领导经验，曾在新加坡、中国和瑞士等地的全球领先组织担任国际领导职务。Arlene Wolny拥有丰富的全球监管经验，曾在Biocon Biologics、Sandoz、Novartis和Roche等公司担任高级职位。这两位领导者的加入将有助于Kashiv BioSciences在扩展其平台和推进管线方面发挥关键作用，同时加强公司在全球范围内的执行能力和高质量生物制剂的全球患者可及性。

Kashiv BioSciences与Intas达成独家许可和供应协议

2026-02-09 22:00:00

美国生物制药公司Kashiv BioSciences与印度领先的跨国制药公司Intas达成独家许可和供应协议。根据协议，Intas将在印度及其子公司Accord Healthcare Ltd在欧洲和英国商业化一种复杂肽类产品。Kashiv BioSciences将负责产品的监管注册、生产和供应，而Accord Healthcare Ltd将负责区域内的商业化和分销。此次合作将使Kashiv BioSciences扩大在欧洲、英国和印度等关键市场的商业覆盖范围，并加强其在这些地区的整体产品组合。Kashiv BioSciences是全球少数几家既制造又获得多个生物类似药市场授权许可的美国公司之一，而Intas是一家总部位于印度的垂直整合制药公司，拥有超过15个上市产品。Accord Healthcare Ltd是总部位于英国的一家快速增长的制药公司，在欧洲拥有最大的市场足迹之一。

卡希夫生物科学公司将在2026年J.P.摩根健康大会上进行公司展示

2026-01-06 00:00:00

卡希夫生物科学公司（Kashiv BioSciences, LLC）是一家垂直整合的生物制药公司，拥有多个商业化和临床阶段的资产，是美国少数几家既生产又获得多个生物类似药营销授权的公司之一。公司将在2026年1月14日于美国旧金山举行的第44届J.P.摩根健康大会上进行展示。公司首席执行官Sandeep Athalye博士和业务发展负责人Paras Vasanani博士将在1月14日上午11:00（太平洋标准时间）在旧金山的威斯汀圣弗朗西斯酒店的金门会议室进行演讲。卡希夫生物科学公司及其在印度的子公司（统称为卡希夫生物科学）共同运营，拥有强大的基础设施和高度专业化的团队，提供全球研发、临床、制造、监管和知识产权等方面的能力。公司致力于通过其员工、合作伙伴和共同目标来推进患者护理和重要药品的可及性。更多信息请访问www.kashivbiosciences.com，并在领英上关注我们。

Kashiv BioSciences提交XOLAIR生物类似药BLA和MAA申请

2025-10-06 20:00:00

美国生物制药公司Kashiv BioSciences宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了生物类似药许可申请（BLA），并且欧洲药品管理局（EMA）已接受其市场授权申请（MAA），针对其研发的ADL-018生物类似药。ADL-018是一种针对XOLAIR（omalizumab）的生物类似药，XOLAIR是一种针对游离IgE的人源化单克隆抗体，用于治疗中度至重度持续性哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹和IgE介导的食物过敏。Kashiv BioSciences表示，BLA和EMA的提交是让患者获得omalizumab生物类似药的重要里程碑。Amneal Pharmaceuticals的执行副总裁兼首席商业官Andy Boyer表示，这一产品代表了未来几年重要的增长催化剂。据IQVIA数据，截至2025年6月，全球、美国和欧盟的XOLAIR年销售额分别约为55亿美元、41亿美元和10亿美元。

Kashiv BioSciences在加拿大市场推出两款生物类似药

2025-09-24 20:00:00

Kashiv BioSciences公司宣布在加拿大市场推出两款生物类似药PEXEGRA®和FILRA®，分别针对中性粒细胞减少症。PEXEGRA®和FILRA®将通过JAMP Pharma Corporation独家协议在加拿大市场销售。这两款生物类似药用于治疗化疗患者常见的低中性粒细胞（一种对抗感染的白细胞）。根据IQVIA数据，截至2025年6月，加拿大Filgrastim和Pegfilgrastim的销售额分别为约5.7亿美元和8.7亿美元。Kashiv BioSciences是一家垂直整合的生物制药公司，拥有多个商业化和临床阶段的资产，是少数在美国制造并获得多个生物类似药市场授权的公司之一。JAMP Pharma Corporation是一家总部位于加拿大蒙特利尔地区的加拿大组织，拥有超过325种产品的药典，是加拿大处方量行业领先者。

Kashiv BioSciences 和 MS Pharma 签订 ADL-018 的中东和北非许可和供应协议，ADL-018 是 XOLAIR（R）的生物类似药候选药物（bOmalizumab）

2025-08-05

Kashiv BioSciences与MS Pharma签订中东和北非地区ADL-018生物类似物授权和供应协议，该产品为XOLAIR（bOmalizumab）的生物类似物。协议规定Kashiv BioSciences负责产品在协议地区内的开发，MS Pharma负责ADL-018在MENA地区的授权、分销和商业化，并可在沙特阿拉伯的先进生物制药设施中进行本地制造。该协议旨在扩大ADL-018在全球范围内的可及性，并标志着Kashiv BioSciences生物类似物管线增长和全球监管机构合作的重要里程碑。MS Pharma计划在2025年第四季度向MENA国家提交监管批准申请。ADL-018是一种拟议的Xolair生物类似物，用于治疗慢性荨麻疹、严重持续性过敏性哮喘等疾病。

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2026-08-10

Kashiv BioSciences LLC

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化学&生物药

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