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Intec Pharma Ltd

公司全称：Intec Pharma Ltd

国家/地区：以色列/——

类型：生物制药公司

公司介绍：

This company profile has not been updated since August 2021, when Intec Pharma merged with Decoy Biosystems to form Indaptus Therapeutics (formerly Intec Parent).Intec Pharma was a drug development company focused on developing an advanced oral drug delivery system, based on its proprietary Accordion Pill(TM) platform technology which prolongs gastric retention for optimal controlled release of a large class of orally administered drugs..The company was a spin-off of Hebrew University of Jerusalem.In June 2012, the company completed the construction of new production line.In March 2021, the company signed a definitive agreement for a business combination Decoy Biosystems to form a new combined entity. The merger was expected to close in the third quarter of 2021 subjected to closing conditions, including the domestication of Intec Pharma to Delaware. In July 2021, Intec Pharma announced that its wholly-owned subsidiary, Intec Parent (later Indaptus Therapeutics), entered into

基本信息

成立时间：

2019-06-28

员工人数：

15~50人

联系电话：

97225864657

联系邮箱：

zeev@intecpharma.com

地址：

Hartom 12,Har Hotzvim JERUSALEM 91450; IL; Telephone: +972025864657; Fax: +9720774701797;

公司官网：

www.intecpharma.com/

企业画像

行业领域：

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

Intec Pharma 宣布与 GW Pharma 开展大麻素研究合作

2020-12-09

Intec Pharma与英国GW Research Limited达成可行性协议，共同探索使用Accordion Pill（AP）平台进行一项未公开的研究项目。Intec Pharma是一家专注于开发基于其专有Accordion Pill平台技术的药物的临床阶段生物制药公司，其Accordion Pill是一种口服药物递送系统，旨在通过高效的胃部滞留和特定释放机制提高现有药物和研发中药物的疗效和安全性。Jeffrey A. Meckler，Intec Pharma的副董事长兼首席执行官表示，公司对与GW的合作感到非常兴奋，并认为此类合作有助于评估Accordion Pill平台在创新药物开发中的效用。具体协议细节未公开。

Intec Pharma 提供有关诺华可行性和期权协议的最新信息

2019-12-11

Intec Pharma宣布与诺华终止了关于开发定制型折叠胶囊（AP）的可行性及选择权协议，尽管该AP已满足诺华设定的技术及药代动力学临床规格。诺华经过内部和商业战略评估后，告知Intec Pharma，该项目不再符合诺华的中长期战略目标。诺华同意在项目结束后支付Intec Pharma 150万美元。该项目最初于2018年1月宣布。Intec Pharma表示，尽管对诺华不继续推进该项目感到失望，但该项目的技术和临床工作为其Accordion Pill平台的相关科学知识库增添了内容，并扩大了其药物薄膜技术工具箱。Intec Pharma正在重组临床制造，以支持该项目，以降低成本。Intec Pharma是一家专注于开发基于其专有Accordion Pill平台技术的药物的处于临床试验阶段的生物制药公司。

Intec Pharma 宣布手风琴药-卡比多巴/左旋多巴在晚期帕金森病患者中的早期 2 期临床试验结果发表在帕金森病和相关疾病上

2019-06-25 19:00:00

Intec Pharma公司宣布，其Accordion Pill®-Carbidopa/Levodopa（AP-CD/LD）在帕金森病（PD）患者中的Phase 2临床试验结果已发表在同行评审期刊《Parkinsonism and Related Disorders》上。该研究评估了AP-CD/LD（50/250 mg、50/375 mg或50/500 mg）两次每日剂量在治疗期间与活性对照剂在另一治疗期间的疗效和药代动力学。结果显示，与即释型Carbidopa/Levodopa（IR-CD/LD）相比，AP-CD/LD治疗在波动和非波动PD患者中表现出更稳定的LD血浆浓度，并显著降低了LD C max。此外，AP-CD/LD 50/375剂量组或AP-CD/LD 50/500剂量组在改善运动波动方面显著优于当前治疗，显著减少了平均每日OFF时间，并提高了ON时间（无运动障碍的ON状态）。研究还显示，与IR-CD/LD相比，AP-CD/LD治疗在改善患者和研究者对全球临床印象的评估方面具有显著改善。

Intec Pharma 宣布与默克达成研究合作协议

2019-05-16

Intec Pharma与默克公司达成合作协议，共同探索利用Accordion Pill（AP）平台进行未知开发项目。Intec Pharma表示，与默克的合作将有助于评估Accordion Pill的创新胃部保留和药物控制释放特性，以增强治疗效果。此外，Intec Pharma还与诺华公司有合作，旨在进一步验证AP平台并丰富其产品及知识产权组合。Intec Pharma专注于开发基于其专有Accordion Pill平台技术的药物，其产品管线包括两个处于临床试验阶段的候选产品：用于治疗晚期帕金森病症状的Accordion Pill Carbidopa/Levodopa（AP-CD/LD）和用于治疗各种疼痛症状的Accordion Pill-cannabinoids。

Intec Pharma 的 AP-CD/LD 50/500 mg 药代动力学研究数据，每天 3 次给药，在第二十四届帕金森病和相关疾病世界大会上被接受展示

2019-05-02 19:00:00

Intec Pharma宣布，其Accordion Pill™-Carbidopa/Levodopa（AP-CD/LD）50/500 mg每日三次（TID）的药代动力学（PK）研究结果将在即将于2019年6月16日至19日在加拿大蒙特利尔里昂会议中心举行的第二十四届世界帕金森病及相关疾病大会上进行海报展示。研究结果显示，与每日五次的标准口服CD/LD相比，AP-CD/LD 50/500每日三次剂量能够显著降低血浆左旋多巴的变异性（p=0.0048）。数据将由世界领先的帕金森病专家C. Warren Olanow博士进行展示，Intec Pharma公司表示，这些PK结果证实了AP-CD/LD 50/500 TID能够降低帕金森病患者的左旋多巴变异性，预期将减少这些患者的运动波动。此外，Intec Pharma正在推进其关键性3期研究，预计将在夏季报告顶线疗效结果。

Intec Pharma 报告了手风琴药™卡比多巴/左旋多巴治疗晚期帕金森病患者的关键 3 期试验中最后一名患者最后一次就诊

2019-04-30 19:00:00

Intec Pharma公司宣布，其关键性3期临床试验（ACCORDANCE试验）已完成最后一名患者的最终访问，该试验评估了Accordion Pill™-卡比多巴/左旋多巴（AP-CD/LD）与即释型CD/LD（IR-CD/LD；Sinemet®）在治疗晚期帕金森病（PD）症状方面的安全性和有效性。该研究纳入了462名患者进入Sinemet滴定和优化期，并将320名患者随机分配到研究的双盲部分。临床数据和患者日记目前正在验证过程中，预计将在7月/8月时间框架内公布顶级结果。Intec Pharma表示，该研究的结果将有助于改善晚期PD患者的运动波动控制、减少症状、简化剂量方案和提高依从性。此外，公司正在积极准备监管提交，并已取得商业规模制造计划的重要进展。

Intec Pharma 将继续开发合作进入下一阶段

2018-12-06

Intec Pharma宣布，其Accordion Pill™药物递送系统与Novartis公司合作开发的项目将继续进入下一阶段，即临床药代动力学研究。这一决定基于双方在可行性及选择权协议下，对Accordion Pill™满足体外规格要求的认可。研究计划在2019年上半年进行，旨在收集关键信息以评估项目的临床和商业潜力。Accordion Pill™技术是一种创新的药物递送系统，具有胃部滞留特性，能够缓慢释放药物，提高药物吸收的稳定性。Intec Pharma计划利用这一平台技术，与更多药物开发公司展开合作。

Intec Pharma 完成手风琴药™卡比多巴/左旋多巴治疗晚期帕金森病患者的关键 3 期临床试验招募

2018-10-22 19:00:00

Intec Pharma宣布完成了其关键性3期临床试验（ACCORDANCE试验）的患者招募，该试验评估了Accordion Pill™-Carbidopa/Levodopa（AP-CD/LD）与立即释放CD/LD（IR-CD/LD；Sinemet®）相比，作为治疗晚期帕金森病（PD）症状的安全性和有效性。研究招募了462名患者在Sinemet滴定期间，以提供约300名患者随机分配到研究的双盲部分。该研究在美国、欧洲和以色列的约90个临床中心进行。Intec Pharma表示，这一重要里程碑使他们更接近可能为晚期PD患者带来一种新的、急需的基线左旋多巴治疗。通过提供比目前可用的口服左旋多巴产品更均匀的左旋多巴血浆浓度，预计将改善左旋多巴提供的症状缓解的持续性和一致性。Intec Pharma还表示，对AP-CD/LD的3期开发计划感到满意，超过90%的合格患者选择加入开放标签扩展（OLE）研究，这些数据将为监管提交提供长期安全性。此外，公司启动了AP-CD/LD每日三次（TID）剂量50/500 mg的药代动力学（PK）研究，并期待获得这些数据，因为这是ACCORDANCE研究中的常见剂量方案。

Intec Pharma 与 LTS 合作生产用于治疗帕金森病的手风琴药丸卡比多巴/左旋多巴

2018-03-12

Intec Pharma与LTS Lohmann Therapie-Systeme AG达成合作，由LTS在德国Andernach的工厂使用Intec的Accordion Pill技术生产其主导产品Accordion Pill™ Carbidopa/Levodopa（AP-CD/LD）胶囊，用于治疗晚期帕金森病患者的严重症状。该协议标志着Intec即将完成关键性3期临床试验，并推进AP-CD/LD的商业化策略。LTS的工厂符合美国FDA的cGMP要求，并已通过全球主要监管机构的审计。此外，Intec还加强了领导团队，并进行了市场分析，显示AP-CD/LD在帕金森病市场具有巨大潜力。

Intec Pharma 获得 520 万美元赠款批准

2016-05-31

Intec Pharma公司获得以色列国家技术创新局（NATI）批准的至多2000万新谢克尔（约合520万美元）的拨款，用于2016年的研发项目，其中大部分拨款用于其主导产品候选药物Accordion Pill Carbidopa/Levodopa的III期关键临床试验，该药物旨在治疗晚期帕金森病患者的症状。自2009年以来，NATI已向Intec Pharma授予总计约5510万新谢克尔的非稀释性拨款，这表明对Intec Pharma及其目标的持续信心。Intec Pharma是一家专注于开发基于其专有Accordion Pill平台技术的药物的临床阶段生物制药公司，其产品管线包括三个处于临床试验阶段的候选药物。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2018-04-11

Intec Pharma Ltd

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

Oppenheimer & Co.;
ROTH Capital Partners;
[+1]

——

2017-08-17

Intec Pharma Ltd

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

——

2015-08-05

Intec Pharma Ltd

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

2013-08-19

Intec Pharma Ltd

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

A轮

Sphera Corporation;
Gabriel Capital;

——

交易事件

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