Strongbridge Biopharma PLC

公司全称：Strongbridge Biopharma PLC

国家/地区：美国/——

类型：生物制药公司

公司介绍：

Strongbridge Biopharma plc, owned by Xeris Pharmaceuticals Inc is focused on the development, in-licensing, acquisition and commercialization of complementary product candidates across multiple franchises that target rare diseases.In September 2021, Strongbridge Biopharma plc shareholders had approved previously proposed acquisition of Strongbridge by Xeris Pharmaceuticals Inc. In May 2021, Strongbridge Biopharma entered into a definitive agreement to be acquired by Xeris Pharmaceuticals Inc. In October 2021, Strongbridge Biopharma plc was acquired by Xeris Pharmaceuticals Inc.In September 2020, Strongbridge Biopharma plc had priced its previously announced underwritten public offering at a price to the public of $2.25 per share.In September 2020, the Company completed a public offering of ordinary shares raising gross proceeds of $25 million for the development and commercialization of Recorlev in the US.In May 2020, the company entered into a $30 million d

基本信息

成立时间：

2009-01-01

员工人数：

不明确

联系电话：

111610254920

联系邮箱：

info@strongbridgebio.com

地址：

900 Northbrook Dr Ste 200 TREVOSE PENNSYLVANIA 19053-8433; US; Telephone: +16102549200; Fax: +12153557389;

公司官网：

www.strongbridgebio.com/

企业画像

行业领域：

医药研发/制造

企业动态

Atsena Therapeutics任命生物制药行业资深人士Matt Pauls加入董事会

2026-08-19 00:00:00

Atsena Therapeutics，一家专注于逆转或预防遗传性视网膜疾病的临床阶段基因治疗公司，宣布任命拥有超过25年生物制药行业领导经验和罕见病临床开发及商业化专长的Matt Pauls先生加入其董事会。Pauls先生在生物技术制药行业拥有丰富的领导经验，特别是在罕见病临床开发和建立及扩展商业化组织方面。Atsena Therapeutics正在推进两个后期临床项目，即针对X连锁视网膜劈裂（XLRS）的ATSN-201和针对GUCY2D相关利伯先天性黑蒙（LCA1）的ATSN-101，同时准备其遗传性视网膜疾病基因疗法的多次商业化推广。Pauls先生曾领导公司通过IPO，在行业内一些最受尊敬的罕见病公司中建立并扩展了商业化组织，并指导董事会通过转型决策，包括最近的收购。Atsena Therapeutics的CEO Patrick Ritschel表示，Pauls先生的加入正值公司关键时期，公司正在积极准备潜在的商业化推广。Pauls先生目前担任Savara, Inc.的董事会主席兼首席执行官，这是一家专注于罕见呼吸疾病的公开交易的临床阶段生物制药公司。他还担任两家其他公开交易生物制药公司的董事会成员，并曾在多家公司担任高级商业领导职务。Atsena Therapeutics的管线包括针对Usher综合征1B和Stargardt病的基因疗法，这些疗法都基于其专有的腺相关病毒（AAV）技术平台。

Palvella Therapeutics任命新董事，致力于罕见皮肤疾病和血管畸形的创新疗法开发

2026-06-30 00:00:00

Palvella Therapeutics公司宣布任命Matt Pauls为董事会成员。Pauls拥有超过25年的生物制药行业经验，曾担任Savara Inc.、Soleno Therapeutics、Strongbridge Biopharma和Insmed Incorporated等公司的董事和高级管理人员。在加入Palvella之前，Pauls在Soleno Therapeutics成功推动了VYKAT™ XR的上市，该药是用于治疗普拉德-威利综合症的唯一FDA批准的治疗药物。Palvella Therapeutics是一家专注于开发治疗严重罕见皮肤疾病和血管畸形的创新疗法的临床阶段生物制药公司。

Savara公司财务行政官因健康原因辞职，运营官将接任财务官

2026-06-09 00:00:00

Savara公司，一家专注于罕见呼吸系统疾病的临床阶段生物制药公司，宣布其首席财务和行政官Dave Lowrance因健康原因将于2026年7月15日辞职。作为此次过渡的一部分，该角色的财务和行政职责将分开。公司首席运营官Robert Lutz将接任首席财务官，而行政职责将分配给高级领导团队的其他成员。Savara公司董事长兼首席执行官Matt Pauls表示，Dave Lowrance的领导对公司的成长至关重要，他的正直、专业和承诺将对该组织产生深远影响。Robert Lutz自2023年加入Savara以来，作为首席运营官做出了重大贡献，他的背景和经验使他非常适合承担这一扩展角色。Savara公司成立于2006年，专注于开发治疗罕见呼吸系统疾病的药物，其领先项目MOLBREEVI正在进行3期临床试验。

Telix任命David Gill为非执行董事，计划继任董事长

2026-04-02 07:53:00

Telix Pharmaceuticals Limited宣布任命David Gill为非执行董事，以扩大董事会并规划继任。Gill先生拥有超过35年的生命科学行业高级管理和财务领导经验，曾担任多家商业和临床阶段生物制药（包括放射性制药）和医疗设备公司的首席财务官或总裁。他预计将在适当的时候继任董事长，接替Mark Nelson博士。Gill先生在资本市场、业务扩展、治理和公司转型策略方面拥有深厚的专业知识，曾服务于多家上市公司。Telix是一家全球生物制药公司，专注于放射性制药的开发和商业化，以解决肿瘤学和罕见病领域的重大未满足医疗需求。

Xeris Biopharma 更新了 2022 年的展望

2023-01-05

Xeris Biopharma Holdings, Inc.宣布更新了2022年全年展望，预计净产品收入将达到1.05亿至1.1亿美元的高位，年末现金余额将超过1.2亿美元。公司第四季度业绩强劲，包括Recorlev和Keveyis的需求增加以及Gvoke的处方增长超出预期。此外，公司从Hayfin债务设施中提取了最后5000万美元的款项，并从Horizon Therapeutics合作中获得了一笔预付款。Xeris还获得了Keveyis（双氯非那胺）的仿制药批准，并计划在2022年8月专利到期后捍卫其Keveyis品牌。公司表示，基于2022年的商业产品势头和稳健的财务状况，预计无需通过股权融资来支持运营。

Phio Pharmaceuticals 启动基于 INTASYL 的 SARS-CoV-2 抗病毒药物体内研究

2022-02-22 22:30:00

Phio Pharmaceuticals Corp.宣布启动基于其专有自递送RNAi（INTASYL™）治疗平台的抗病毒化合物针对SARS-CoV-2感染的有效性动物研究。这些研究旨在进一步验证Phio的INTASYL技术在治疗SARS-CoV-2感染方面的有效性，此前在两个独立研究机构进行的实验室测试中已获得积极结果。考虑到当前疫情由新的病毒变种推动，这些基于INTASYL的抗病毒化合物旨在对现有和未来的变种都有效。Phio利用其INTASYL技术进行生物信息学基础上的药物设计，设计出针对三个靶点的化合物，包括两个病毒相关靶点和一个是新型宿主相关靶点。这些化合物在两个独立实验室的SARS-CoV-2感染体外模型中进行了测试，并确认了其活性。基于这些体外数据，已选出三个化合物进行进一步体内测试。Phio的研究人员表示，这些进展突显了INTASYL平台的效率和灵活性，并相信INTASYL技术在治疗感染方面具有潜力，无论病毒变种如何。

Strongbridge Biopharma plc宣布公布KEVEYIS®（二氯苯胺）治疗肌肉和神经原发性周期性麻痹的长期疗效和安全性结果

2021-07-13 19:30:00

强桥生物制药公司宣布，其产品KEVEYIS（二氯苯胺）在治疗原发性周期性麻痹（PPP）方面的长期使用安全有效。一项为期一年的开放标签研究的结果显示，长期使用KEVEYIS可以维持疗效，且未发现疗效随时间减弱的证据。研究还发现，使用KEVEYIS的患者中，中位每周发作次数显著减少，甚至到研究结束时几乎为零。此外，从安慰剂组转为开放标签KEVEYIS治疗的患者，其发作率在研究结束时与整个研究期间持续接受KEVEYIS治疗的患者相似。这些结果进一步证实了KEVEYIS在治疗PPP方面的有效性。研究还显示，在研究的最后52周中，与最初的9周相比，没有出现新的安全信号，常见的不良事件如感觉异常和认知障碍在延长阶段的发生频率低于最初的9周。

Strongbridge Biopharma plc宣布美国食品和药物管理局（FDA）接受RECORLEV® （levoketoconazole）治疗内源性库欣综合征的新药申请（NDA）

2021-05-13 19:30:00

强桥生物制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理其针对治疗内源性库欣综合症的RECORLEV®（左酮康唑）的新药申请（NDA）。FDA设定了2022年1月1日的PDUFA目标行动日期，预计审查期为10个月。强桥生物制药公司正在推进其商业准备计划，并期待在2022年第一季度可能将一种新的治疗方案带给库欣综合症社区。RECORLEV是一种肾上腺类固醇生物合成抑制剂，用于治疗由慢性高皮质醇暴露引起的罕见但严重的内源性库欣综合症。该药物在两项成功的3期研究中显示出显著降低血清皮质醇的效果，有望成为下一代皮质醇抑制剂。

Strongbridge Biopharma plc 宣布在内分泌学前沿发表 RECORLEV®（左酮康唑）治疗内源性库欣综合征的 3 期 SONICS 研究的糖尿病亚组分析

2021-04-08 04:01:00

Strongbridge Biopharma公司宣布，其研发的RECORLEV（左酮康唑）在治疗库欣综合征患者中显示出对皮质醇控制的显著改善，并在合并糖尿病的患者中观察到临床益处。这一发现来自对3期SONICS研究的亚组分析，该研究发表在《内分泌学前沿》杂志上。研究显示，RECORLEV治疗可显著降低库欣综合征患者的尿游离皮质醇水平，并改善血糖指标和心血管风险标志物。在维持治疗阶段，合并糖尿病的患者在HbA1c和FBG方面的改善更为显著，而心血管风险标志物如LDL-胆固醇、体重和体重指数的改善在糖尿病患者和非糖尿病患者中均有所体现。研究还指出，RECORLEV治疗的不良事件主要包括恶心、呕吐和尿路感染，但这些事件并未导致研究药物的中断。

Strongbridge Biopharma plc 在 2021 年内分泌学会（ENDO）年会上公布了 RECORLEV®（左酮康唑）治疗内源性库欣综合征的关键 3 期 LOGICS 研究的详细结果

2021-03-20 23:00:00

Strongbridge Biopharma宣布，其研发的用于治疗内源性库欣综合症的药物RECORLEV（左酮康唑）的新药申请（NDA）已提交给美国食品药品监督管理局（FDA）。该药物在之前进行的LOGICS 3期临床试验中达到了主要终点，并展示了其安全性和有效性。LOGICS试验是一项多国、双盲、安慰剂对照、随机撤药研究，旨在补充之前SONICS试验提供的信息。RECORLEV作为一种皮质醇合成抑制剂，在两项3期临床试验中均显示出显著降低血清皮质醇的效果，有望成为新一代皮质醇抑制剂。

Strongbridge Biopharma plc宣布向美国食品和药物管理局提交RECORLEV® （左旋酮康唑）治疗内源性库欣综合征的新药申请

2021-03-02 20:30:00

Strongbridge Biopharma公司提交了RECORLEV®（左酮康唑）治疗内源性库欣综合征的新药申请，该申请基于先前报道的SONICS和LOGICS试验的积极和统计学上显著的结果。美国约40%的处方治疗内源性库欣综合征患者病情未得到良好控制，突显了开发新的、安全有效的药物来调节皮质醇水平的必要性。如果获得批准，RECORLEV预计将在2022年第一季度上市。该药物是一种下一代类固醇生物合成抑制剂，用于治疗成人内源性库欣综合征。两项3期研究在166名患者中证明了疗效和安全性，这些患者代表了美国成年药物治疗的库欣综合征患者群体。SONICS研究达到了其主要和关键次要终点，LOGICS研究则确认了SONICS中展示的长期皮质醇正常化疗效归因于levoketoconazole的使用。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2017-07-17

Strongbridge Biopharma Plc

生物制药公司

医药研发/制造

未公开

CRG LP;

——

2016-12-29

Strongbridge Biopharma Plc

生物制药公司

医药研发/制造

未公开

——

2015-10-16

Strongbridge Biopharma Plc

生物制药公司

医药研发/制造

上市

——

2014-10-30

Strongbridge Biopharma Plc

生物制药公司

医药研发/制造

债权融资

AP3;

——

交易事件

交易标题

主要参与方

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