La Jolla Pharmaceutical Company宣布与PAION AG达成独家许可协议,在欧洲经济区、英国和瑞士推广GIAPREZA™(血管紧张素II)和XERAVA™(厄拉瓦辛)。La Jolla将获得2250万美元的预付款,以及高达1.095亿美元的潜在商业里程碑付款和基于GIAPREZA和XERAVA净销售额的两位数分级版税。GIAPREZA是一种用于治疗难治性低血压的血管收缩剂,XERAVA是一种用于治疗复杂腹腔感染的抗生素。La Jolla表示,与PAION的合作是其全球战略计划的重要一步,旨在将创新疗法带给欧洲患者。PAION则计划利用其商业推广专业知识,在欧洲推广这些产品。
PAION AG在2019年取得了显著进展,包括获得重要财务合作伙伴如欧洲投资银行(EIB)的支持,以及增加里程碑收入。公司期待2020年继续取得成果,包括在美国和日本市场推进remimazolam的审批和商业化。在欧洲,PAION正在寻求remimazolam在麻醉和操作镇静方面的批准,并已提交了MAA。由于新冠疫情影响,一些临床试验被推迟。此外,公司在日本、中国、韩国和俄罗斯等地与其他许可方合作推进remimazolam的审批。PAION在2019年实现了净收入8百万欧元,研发费用为13.1百万欧元,行政和销售费用为5.0百万欧元。公司净亏损为7.0百万欧元,现金和现金等价物为18.8百万欧元。PAION预计2020年收入约为2千万欧元,研发费用约为1千万至1.2千万欧元,行政和销售费用约为7百万至9百万欧元。
德国特种制药公司PAION AG宣布,其日本合作伙伴Mundipharma已向日本药品医疗器械机构(PMDA)提交了关于remimazolam用于全身麻醉的新药申请(NDA)。这是remimazolam在2018年由许可合作伙伴提交的第二项市场申请,并且提交NDA触发了总计200万欧元的里程碑付款。PAION的CEO Dr. Wolfgang Söhngen表示,他们为Mundipharma提交的remimazolam在全身麻醉领域的监管文件感到兴奋,并认为这是继今年在中国提交的用于程序镇静的NDA之后的一个重大成就。remimazolam是一种超短效的静脉注射苯二氮卓类镇静/麻醉剂,已在临床III期试验中显示出积极结果。PAION已完成了remimazolam在美国用于程序镇静的临床开发,而Mundipharma在日本提交了市场批准申请。在中国,许可合作伙伴Yichang Humanwell于2018年11月提交了程序镇静的市场批准申请。此外,remimazolam在美国(Cosmo Pharmaceuticals)、日本(Mundipharma)、中国(Yichang Humanwell)、加拿大(Pharmascience)、俄罗斯/独联体(R-Pharm)、土耳其和中东非洲地区(TR-Pharm)以及韩国(Hana Pharm)都有合作伙伴。
德国AACHEN,PAION AG与Cosmo Technologies Ltd.签订了一项关于remimazolam的许可协议,授予Cosmo Technologies Ltd.在美国地区开发及商业化remimazolam的独家权利。PAION将获得1000万欧元的预付许可费,并有权获得基于美国监管批准进程的额外支付,以及在美国商业化remimazolam后的分级版税。同时,Cosmo的子公司Granell Strategic Investment Fund Limited承诺投资1000万欧元于PAION AG,PAION将发行约506.4万股新股份,总价值960万欧元。Granell将成为PAION的战略股东,持有其约9%的已发行股本。PAION表示,将与Cosmo合作推进remimazolam在美国的开发,并期待该合作对其他地区的进展产生积极影响。
PAION与Pendopharm达成独家许可协议,Pendopharm将在加拿大开发和商业化Remimazolam,PAION将获得高达570万加元(约合380万欧元)的里程碑付款和至少15%的净销售额分成。Pendopharm的欧洲子公司Pharmascience International Limited承诺在PAION即将进行的权利发行中投资最多4000万欧元,以支持PAION在美国进行III期临床试验。此外,双方还讨论了Remimazolam的潜在应用领域,包括手术镇静、全身麻醉和ICU镇静。
PAION公司与中国的宜昌人福药业签署了关于Remimazolam的许可协议,宜昌人福获得在中国大陆地区开发、生产和商业化的独家许可权。PAION因此获得总计300万欧元的预付款,包括30万欧元的选择权付款(2012年4月已收),150万欧元在协议签署时支付,以及120万欧元在技术转移完成时支付,最迟不超过2013年6月。此外,双方还约定了里程碑付款和10%的版税,未来里程碑付款金额取决于宜昌人福在中国对Remimazolam的开发策略,总额最高可达400万欧元。
Lundbeck公司以2010万欧元收购了Paion公司关于desmoteplase(一种用于治疗缺血性脑卒中的药物)在临床三期开发中的全部剩余权利,旨在加强对该药物的控制。desmoteplase有望解决缺血性脑卒中患者的未满足医疗需求,目前正在进行治疗急性缺血性脑卒中的研究,患者症状出现后3-9小时内接受治疗。目前尚无药物允许患者在延长的治疗时间窗内被诊断和治疗。在III期临床试验中,已有超过一半的患者被纳入两项研究中,其中DIAS-3研究预计于2013年上半年完成。预计将在2014年上半年提交MAA和NDA。该交易为Lundbeck带来了财务和运营上的好处。desmoteplase是一种基因工程改造的凝血溶解蛋白,来源于吸血蝠唾液,具有治疗缺血性脑卒中的潜力。在美国,每年约有80万人患有缺血性脑卒中,约8-12%的患者在30天内死亡。Lundbeck是一家致力于改善脑部疾病患者生活质量的国际制药公司,总部位于丹麦哥本哈根。
PAION AG宣布,与H. Lundbeck A/S关于化合物Desmoteplase的扩展许可协议已生效,Lundbeck已完成IP尽职调查并给出积极评价。PAION将获得8000万欧元的不可退还的预付款,并预计将在2008年下半年启动新的III期研究。新协议下,Lundbeck负责未来的研究和监管审批,PAION将贡献其专业知识。PAION将获得高达7100万欧元的预付款和里程碑付款,包括38百万欧元的商业化前里程碑付款和25百万欧元的批准后首次商业销售和达到未公开的销售目标。此外,PAION还将获得双位数的版税。尽管DIAS-2研究的初步结果并不明确,但数据分析显示Desmoteplase可能对中风患者有益。Lundbeck计划在2008年下半年启动新的III期研究。
H. Lundbeck A/S与PAION AG宣布达成一项扩展许可协议,针对治疗急性缺血性卒中的药物desmoteplase。该协议在Lundbeck完成知识产权尽职调查和某些未决知识产权问题后生效,预计最迟于2008年1月完成。Lundbeck获得desmoteplase在全球范围内的独家权利,包括北美,并负责药物的开发和商业化,同时承担所有未来的开发成本。PAION将在desmoteplase的未来开发中扮演支持角色,并保留在德国、瑞士和奥地利共同推广该药物的权利。PAION将获得高达7100万欧元的预付款和里程碑付款,其中3800万欧元为商业推广前的里程碑付款,2500万欧元在药物获得批准后的首次商业销售和达到未公开的销售目标时支付。PAION将获得800万欧元的预付款。此外,PAION还将获得与之前合同相比有所减少的双位数净版税。2007年5月31日,PAION公布了DIAS-2(Desmoteplase In Acute Ischemic Stroke)研究的初步结果,该研究显示,在安慰剂组中,与desmoteplase相比,响应率出奇地高,但在主要临床疗效终点上没有差异。Lundbeck计划在2008年下半年启动新的III期临床试验,并计划向监管机构提交数据以获得批准。
德国柏林和亚琛,2005年9月1日——细胞系专家ProBioGen AG与亚琛的PAION Deutschland GmbH宣布,双方联合开发项目成功完成。柏林的ProBioGen已建立生产流程,并交付了用于最终临床前测试的Solulin,支持PAION为抗凝剂Solulin的第一期临床I期研究做准备。ProBioGen将负责为该研究制造GMP材料,预计研究将于2005年底启动。Solulin是人膜蛋白血栓调节蛋白的重组可溶性版本,作为凝血的自然调节剂,目前正开发用于治疗现有抗凝剂无效或被认为安全性不佳的血栓性疾病。ProBioGen和PAION已紧密合作数年,ProBioGen首席执行官Michael Schlenk表示,很高兴协助PAION在活性药物物质的制备中迈出重要一步,双方关系在生物技术动荡年份的合作中变得更加紧密。PAION Deutschland GmbH总经理兼PAION AG首席运营官Alexander Vos在项目完成后表示,对ProBioGen的质量和能力充满信心,期待在即将到来的I期研究中的合作。