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Heart Test Laboratories Inc

  • 存续
  • 上市
公司全称：Heart Test Laboratories Inc
国家/地区：美国/——
类型：心电图设备开发商
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公司介绍：
Heart Test Laboratories, Inc.于2007年8月在德克萨斯州注册成立。他们是一家医疗技术公司，专注于将基于人工智能的创新技术应用于心电图（也称为心电图），以扩展和提高心电图的临床实用性。他们的目标是使心电图成为一种更有价值的心脏筛查工具，特别是在一线或床旁临床环境中。HeartSciences的第一个获得FDA批准的产品候选者MyoVistawavECG是一种静息12导联心电图，它还旨在提供与传统上只能通过使用心脏成像才能获得的心脏功能障碍相关的诊断信息。

基本信息

成立时间：

2020-10-21

员工人数：

15~50人

联系电话：

1-682-2377781

地址：

550 Reserve St Suite 360 Southlake Texas 76092

公司官网：

www.heartsciences.com

企业画像
行业领域：
应用技术：
热门标签：
  • AI+辅助诊断

团队信息

Andrew Simpson ——
President,Chief Executive Officer and Chairman of the Board 薪酬：
个人简介：——
Mark Hilz ——
Chief Operating Officer,Secretary and Director 薪酬：
个人简介：——
Bruce Bent ——
Independent Director 薪酬：
个人简介：——
Brian Szymczak ——
Independent Director 薪酬：
个人简介：——
David R. Wells ——
Independent Director 薪酬：
个人简介：——
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企业动态

HeartSciences提交MyoVista wav ECG设备至FDA进行510(k)预市场审批
2025-12-15 21:30:00
HeartSciences公司，一家致力于通过人工智能（AI）整合心电图（ECG/EKG）的健康信息技术（HIT）公司，宣布已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交其MyoVista wav ECG设备的510(k)预市场审批申请。该设备旨在提供传统的ECG功能，同时作为一个平台，能够运行AI-ECG算法。鉴于最近美国超声心动图学会（ASE）发布了关于评估左心室舒张功能障碍（LVDD）的新指南，包括修订的基于年龄的心脏松弛阈值（e'），公司决定将MyoVista wavECG设备和其受损心脏松弛AI-ECG软件算法的FDA提交分开。这种做法允许公司在独立推进设备监管审查的同时，完成更新AI-ECG算法以符合新临床标准的额外开发和验证工作。分离提交旨在简化监管途径并加快设备的审批。该策略还保留了在未来将AI-ECG算法部署在MyoVista wav ECG设备和公司的MyoVista Insights HIT软件平台上的灵活性。HeartSciences首席执行官Andrew Simpson表示，FDA提交MyoVista wavECG设备是推进其商业化战略的重要监管里程碑。同时，公司继续在MyoVista Insights ECG报告和管理平台上取得实质性进展，并与多家医疗机构进行商业洽谈。随着这些讨论的进展，公司预计将宣布初始客户部署。
HeartSciences发布MyoVista Insights™ 1.1版本，升级ECG系统功能
2025-12-11 21:30:00
HeartSciences公司近日宣布推出MyoVista Insights™ 1.1版本，这是一项重大更新，旨在提供最易用的心电图系统，并增强临床解读能力、提高工作流程效率，以及扩展与多种心电图设备的互操作性。该系统是一个云原生、下一代心电图管理系统，旨在托管来自多个合作伙伴的AI心电图算法模型，提高工作流程效率，简化数据管理，并为临床医生提供跨多种心电图设备和文件格式的更大灵活性。MyoVista Insights 1.1版本提供更直观、高效的平台，帮助临床医生将复杂的心电图数据转化为可操作的见解。这些更新强化了HeartSciences致力于实现及时、精确和以患者为中心的心脏护理的承诺。
HeartSciences 宣布完成 FDA MyoVista wavECG 关键研究的患者入组
2023-05-09 20:15:00
HeartSciences公司宣布已完成其MyoVista wav ECG关键研究的患者招募，该研究旨在验证其AI算法在检测左心室松弛受损方面的诊断性能。研究自2021年开始，在美国五个不同地区的中心招募了超过600名患者。数据将进行验证和分析，若结果积极，将作为公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交De Novo申请的一部分。HeartSciences首席执行官Andrew Simpson表示，公司致力于利用AI技术将心电图（ECG）转变为更有效的生命-saving工具，并期待推动AI心电图新应用的商业化。

融资信息

更多
公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2022-06-15

Heart Test Laboratories Inc

心电图设备开发商

医疗器械
医疗信息化

上市
——
——

财务数据

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损益表
资产负债表
现金流量表
按年度
按季度
截止日期
2025-12-31
2024-12-31
2023-12-31
2022-12-31
截止日期
2025-12-31
2025-09-30
2025-06-30
2025-03-31
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公告类型
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【8-K】Current report

财务

2026-01-16

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-01-12

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-01-12

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2025-12-22

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2025-12-22

产品管线

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临床前
申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
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批准上市
其他/失败
/未知
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