Dova Pharmaceuticals Inc

公司全称：Dova Pharmaceuticals Inc

国家/地区：美国/——

类型：生物制药公司

公司介绍：

Dova Pharmaceuticals (an indirect wholly owned subsidiary of Sob), founded in March 2016, is a clinical-stage pharmaceutical company focused on the development and commercialization of therapies for orphan diseases, in particular thrombocytopenia.In September 2019, Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) (Sobi) entered into a definitive agreement to acquire Dova Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:DOVA) by means of a tender offer. Under the terms of the agreement, Sobi would commence a tender offer to purchase all outstanding shares of Dova for a purchase price of $ 27.50 per share in cash, as well as one CVR per share. The CVR will entitle the holder to an additional $ 1.50 per share at the time FDA approves Doptelet for the treatment of CIT. The upfront cash component of the offer represented a premium of 36 percent based on Dova's most recent closing price of USD 20.19. The transaction was valued at up to $ 915 million (approximately SEK 9.0 billion) on a fully diluted basis. At that time, the transaction was exp

基本信息

成立时间：

1995-01-01

员工人数：

不明确

联系电话：

19198064487

联系邮箱：

info@dova.com

地址：

240 Leigh Farm Rd DURHAM NORTH CAROLINA 27707-8100; US; Telephone: +19198064487;

公司官网：

dova.com/

企业画像

行业领域：

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

Slate Medicines任命Mark W. Hahn加入董事会

2026-07-15 00:00:00

Slate Medicines，一家专注于开发新一代治疗偏头痛和其他头痛疾病的生物技术公司，宣布任命Mark W. Hahn为公司董事会成员。Hahn先生拥有超过25年的领导经验，曾成功构建和扩展生命科学公司。在加入Slate Medicines之前，Hahn先生曾担任Verona Pharma的首席财务官，领导公司完成关键性3期临床试验、FDA批准以及Ohtuvayre®的上市。此外，他还曾担任Dova Pharmaceuticals和Cempra的首席财务官，并参与了几家公司的IPO和后续融资。Hahn先生对PACAP靶向治疗药物在偏头痛预防领域的潜力表示乐观，并期待帮助Slate Medicines团队在财务和科学基础上推进SLTE-1009和其他药物的研发。

Vor Bio任命David Zaccardelli博士加入董事会

2026-07-07 00:00:00

临床阶段生物技术公司Vor Bio宣布任命David Zaccardelli博士加入其董事会。Zaccardelli博士拥有超过20年的生物制药领导经验，曾成功领导公司完成后期开发、监管批准和商业化。在加入Vor Bio之前，Zaccardelli博士曾担任Verona Pharma的总裁、首席执行官和董事会成员，并在其任期内将公司从临床阶段推进至商业化阶段。目前，Zaccardelli博士还担任SAB BIO董事会主席和 Bull City Select Investments的创始人及管理成员。Vor Bio正在全球范围内推进telitacicept的3期临床试验，以支持其在美国、欧洲和日本的潜在监管批准。

索伦诺制药任命生物制药财务专家马克·W·汉为独立董事

2025-10-13 20:00:00

索伦诺制药公司（Soleno Therapeutics, Inc.）宣布，任命生物制药财务专家马克·W·汉（Mark W. Hahn）为公司董事会独立董事，并担任审计委员会成员。汉先生拥有近30年的首席财务官（CFO）级经验，在生命科学领域参与了许多成功的药品上市、融资和并购交易。汉先生的加入使得索伦诺制药董事会成员增加到七人。汉先生此前担任Verona Pharma PLC的首席财务官，直至该公司于2025年10月被默克公司以约100亿美元收购。在此之前，他还曾担任Dova Pharmaceuticals和Cempra, Inc.的首席财务官。索伦诺制药的VYKAT™ XR（二氮嗪胆碱）缓释片，用于治疗患有普拉德-威利综合症（PWS）的成人和4岁及以上的儿童患者的过度进食，已于2025年3月26日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。

Dova 在即将举行的第 62 届美国血液学会年会和博览会上宣布 DOPTELET® （avatrombopag）数据展示

2020-12-01 20:50:00

Dova Pharmaceuticals，瑞典孤儿生物制药公司（Sobi）的全资子公司，宣布将在2020年12月5日至8日举行的第62届美国血液学会（ASH）年度会议上展示DOPTELET®（avatrombopag）的数据，这是一种口服的促血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），用于治疗慢性免疫性血小板减少症（ITP）。Dova公司医学事务负责人Michael Vredenburg博士表示，他们期待在会议上展示的数据将加强DOPTELET在ITP患者中的积极疗效和安全性。具体来说，这些展示将提供关于DOPTELET治疗慢性ITP患者血小板反应的疗效和持久性的额外见解，并展示ITP临床开发计划中的新安全性和疗效分析。DOPTELET是一种口服的TPO受体激动剂，与食物同服，已获得FDA和EMA批准用于治疗慢性肝病患者因手术而需要提高血小板计数的情况。2019年6月，FDA批准DOPTELET用于治疗对先前治疗反应不足的慢性ITP成年患者的血小板减少症。Dova公司专注于推广DOPTELET用于治疗血小板减少症。

中国国家药品监督管理局批准 DOPTELET® （avatrombopag）用于治疗计划接受手术的慢性肝病成人患者的血小板减少症

2020-04-30

中国国家药品监督管理局批准DOPTELET（avatrombopag）用于治疗计划进行手术的慢性肝病成人患者的血小板减少症。该药物由Dova制药公司的全资子公司AkaRx，Inc.研发，并已获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）的批准。DOPTELET是一种口服的促血小板生成素（TPO）受体激动剂，通过临床试验证明在提高患者血小板计数方面优于安慰剂，且安全性良好。该药物在中国市场的独家分销权由江苏万邦制药营销和分销有限公司获得。

FDA 授予 Avatrombopag 孤儿药资格认定，用于治疗化疗诱导的血小板减少症

2019-12-21 23:12:00

Dova Pharmaceuticals，瑞典孤儿生物制药公司Sobi的全资子公司，其研发的药物avatrombopag获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定，用于治疗化疗引起的血小板减少症（CIT）。CIT是化疗的潜在严重并发症，会导致血小板水平降低，可能需要减少化疗剂量、推迟化疗或改变化疗方案。在美国，每年约有10%的癌症患者经历CIT，可能需要修改化疗方案。目前，美国和欧盟尚未批准任何CIT的治疗方法。avatrombopag目前在美国和欧盟作为Doptelet®获准用于治疗慢性肝病（CLD）患者在接受手术前的血小板减少症，以及美国批准用于治疗慢性免疫性血小板减少症（ITP）成人患者，这些患者对先前治疗反应不足。孤儿药资格认定使药物开发者获得孤儿药法案的各种发展激励措施，包括在美国进行临床试验成本的50%税收抵免和批准后7年的市场独占期。

Dova Pharmaceuticals 宣布 FDA 批准 DOPTELET®（avatrombopag）治疗慢性免疫性血小板减少症（ITP）的补充新药申请

2019-06-27

Dova Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了DOPTELET（avatrombopag）的补充新药申请（sNDA），扩大其用途以包括治疗对先前治疗无充分反应的慢性免疫性血小板减少症（ITP）成年人的血小板减少症。DOPTELET已获FDA批准用于治疗计划进行手术的慢性肝病（CLD）成年患者的血小板减少症。Dova还宣布，欧洲委员会已授予DOPTELET在CLD成年患者中治疗严重血小板减少症的市场授权，这些患者计划进行侵入性手术。DOPTELET是一种口服的促血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），在关键性3期研究中，DOPTELET治疗导致大多数患者在治疗第8天时血小板计数至少为每微升50,000个，在6个月的治疗期间，其维持血小板计数在目标范围内的疗效优于安慰剂。Dova承诺使患者能够获得DOPTELET，预计DOPTELET的ITP商业上市将在2019年7月中旬进行。Dova还与美国Salix公司达成扩大合作，Salix将有权共同推广DOPTELET的CLD适应症至肝病学和介入放射学领域。

Dova Pharmaceuticals 宣布获得欧盟 DOPTELET® （avatrombopag）的上市许可，用于治疗慢性肝病患者的血小板减少症

2019-06-25 20:00:00

欧洲委员会批准了Dova制药公司针对严重血小板减少症的治疗药物DOPTELET（avatrombopag）的商业化，该药物适用于计划进行侵入性手术的慢性肝病成人患者。基于两项全球三期临床试验的安全性和有效性数据，DOPTELET在提高患者血小板计数、减少输血需求方面优于安慰剂。公司正在与潜在的商业合作伙伴进行谈判，以在欧洲推广DOPTELET。DOPTELET已于2018年5月获得美国食品药品监督管理局批准，用于治疗计划进行手术的慢性肝病成人患者的血小板减少症。

Dova Pharmaceuticals 宣布在 2019 年国际血栓形成和止血学会（ISTH）大会上发表关于慢性免疫性血小板减少症患者 Avatrombopag 的四篇报告

2019-06-24 20:00:00

Dova Pharmaceuticals宣布将在2019年7月6日至10日在澳大利亚墨尔本举行的第65届国际血栓与止血学会（ISTH）年会上展示四篇关于avatrombopag在慢性免疫性血小板减少症（ITP）患者中研究的摘要。这些摘要将详细介绍avatrombopag在ITP患者中的安全性和有效性，以及一项剂量模型研究的结果。此外，Dova已提交关于DOPTELET（avatrombopag）用于治疗对先前治疗无充分反应的慢性免疫性ITP成年患者的补充新药申请（sNDA），并设定了2019年6月30日的PDUFA目标日期。DOPTELET用于治疗计划进行手术的慢性肝病患者血小板减少症的NDA已于2018年5月21日获得批准。DOPTELET的常见不良反应包括发热、腹痛、恶心、头痛、疲劳和周围水肿。Dova是一家专注于收购、开发和商业化针对高未满足需求的药物候选产品的制药公司，其专有产品管线包括用于治疗计划进行手术的慢性肝病患者血小板减少症的DOPTELET。

Dova Pharmaceuticals 获得 CHMP 对 DOPTELET®（avatrombopag）治疗慢性肝病患者血小板减少症的积极评价

2019-04-29 19:30:00

欧洲药品管理局（EMA）的药品委员会（CHMP）对Dova制药公司（NASDAQ: DOVA）的DOPTELET®治疗严重血小板减少症（ITP）的积极意见，该药物用于接受侵入性手术的慢性肝病（CLD）成人患者。Dova制药公司总裁兼首席执行官David Zaccardelli表示，CHMP的积极意见是Dova的重要成就，标志着将DOPTELET扩大到全球ITP和CLD患者的关键步骤。DOPTELET的上市申请得到了来自两个全球性3期、双盲、安慰剂对照试验（ADAPT-1和ADAPT-2）的安全性和有效性数据支持，这些试验在血小板计数低于50,000/µL的CLD成人患者中进行。DOPTELET在两个试验中均显示出优于安慰剂的效果，包括在手术7天内减少患者输血或抢救程序的需求比例，以及达到或超过50,000/µL的血小板计数比例。DOPTELET是一种第二代口服给药的促血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），已于2018年5月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗计划进行手术的CLD成人ITP患者。

纠正和更换 – Dova Pharmaceuticals 和 Salix 签订 DOPTELET® （Avatrombopag）的独家联合推广协议

2018-09-28

Dova Pharmaceuticals与Salix Pharmaceuticals及其母公司Bausch Health Companies Inc.达成独家合作协议，共同推广Dova的药物DOPTELET（avatrombopag）在美国市场。DOPTELET是首个在美国批准用于治疗慢性肝病患者手术前血小板减少症的TPO受体激动剂。Dova将继续针对主要肝病学和介入放射学家以及其他专业领域进行商业推广，而Salix将部署约100名销售专员向胃肠病学医疗专业人员推广DOPTELET。Dova将根据DOPTELET的净销售额向Salix支付季度费用。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2019-09-30

Dova Pharmaceuticals

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

Orphan Biovitrum;

——

2017-08-02

Dova Pharmaceuticals

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

Perceptive Advisors;

——

2017-06-28

Dova Pharmaceuticals

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

2015-01-30

Dova Pharmaceuticals

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

——

2015-01-01

Dova Pharmaceuticals

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

种子轮

——

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