Zynerba Pharmaceuticals Inc

公司全称：Zynerba Pharmaceuticals Inc

国家/地区：美国/——

类型：生物制药公司

公司介绍：

Zynerba Pharmaceuticals Inc is a speciality pharmaceutical that develops next-generation synthetic cannabinoid therapeutics for transdermal delivery for patients with significant unmet medical needs.In July 2019, the company was to be added as a member of the US all-cap Russell 3000 and small-cap Russell 2000 Indexes.In July 2018, the company announced an underwritten public offering of its common stock . At that time, Zynerba intends to grant underwriters a 30-day option to purchase up to 15% of additional shares offered in the public offering. Later that month, the company priced 4,062,500 shares of its common stock at $8.00 per share, to raise gross proceeds of $32.5 million. At that time, the underwriters were granted a 30-day option to purchase up to 609,375 additional shares of common stock at the public offering price and the offering was expected to close on or about July 24, 2018.In January 2017, the company had intended to offer and sell, shares of its common stock

基本信息

成立时间：

1994-01-01

员工人数：

51~100人

联系电话：

1859-323-6192

联系邮箱：

dhammell@alltranz.com

地址：

80 W. Lancaster Avenue Suite 300 Devon PA 19333

公司官网：

zynerba.com/

企业画像

行业领域：

应用技术：

靶向治疗
治疗技术
小分子药物治疗
药物治疗
前药

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

团队信息

James E. Fickenscher ——

Chief Financial Officer and Vice President, Corporate Development 薪酬：

个人简介：James E. Fickenscher，自2005年5月以来一直是我公司首席财务官。从2000年1月到2004年4月，他担任安内特（赛诺菲-安万特的前任）的全资子公司安内特贝林有限责任公司高级副总裁，首席财务官。他于1995年加入安内特贝林有限责任公司并担任业务发展和战略规划副总裁，直到2000年还担任了日本区总经理和血友病业务单元副总裁和总经理。在安内特贝林有限责任公司的任期内，他还负责战略规划。在加入安内特贝林有限责任公司之前，他曾在Rhone-Poulenc Rorer（赛诺菲-安万特的前任）的宾夕法尼亚州科利奇维尔和法国巴黎办事处工作，且在德勤律师事务所的前身Deloitte-Haskins & Sells工作过。他拥有宾夕法尼亚鲁斯堡大学理学士学位。他是一个美国注册会计师协会的成员。

Cynthia A. Rask ——

Director 薪酬：

个人简介：Cynthia A. Rask，她曾一直担任我们的董事会成员（2015年8月以来）。她拥有20年以上的制药/生物技术产业经验、7年FDA任职经验，以及一些作为临床神经病学和临床研究者的经验。她获得the University of Rochester的内科和神经病学培训，以及神经病学委员会认证。此后，她曾在the Minnesota Comprehensive Epilepsy Program MINCEP进行癫痫研究，也获得临床神经生理学委员会认证。她曾担任the University of Minnesota、Dartmouth College的神经学副教授。她的职业生涯始于1991年任职Abbott Laboratories，从事开发一种新的抗癫痫药物，随后加入Genentech Inc.，在那里她曾领导开发神经营养因子用于治疗各种类型的神经性疼痛。她于1999年1月开始任职the FDA，最初担任试验性新药应用和生物制品许可的应用程序的医学评论家，并于2002年被任命为the Office of Cellular, Tissue and Gene Therapies（OCTGT）的临床评估和药理学和毒理学部门主管。她于2004年开始担任OCTGT的代理副办公室主管，帮助开发FDA政策和指导文件和管理办公室预算，直到2005年6月离开the FDA，并重回旧金山海湾地区加入一个非盈利的制药公司（一个组织，由the Gates Foundation拨款资助），担任开发副总裁。她于2006年开始创立她自己的咨询公司，也曾服务多种客户，包括生物技术和制药公司，包括规模小的创业公司、中型和大型制药公司、学术团体（包括Harvard University、the Huntington Study Group）、非赢利组织（包括The Michael J. Fox Foundation）。她持有Cornell University的学士学位，以及the University of Minnesota Medical School的医学博士学位。

Thomas L. Harrison ——

Director 薪酬：

个人简介：Thomas L. Harrison ，他是报酬委员会的成员和审计委员会的主席，并一直担任我们的董事（2006年2月以来）。他曾担任我们报酬委员会的联合主席，直到2011年7月董事会重新成立。他是多元代理服务公司（Diversified Agency Services， DAS）（集团营销服务公司）的主席。作为宏盟集团（omnicom group）的一个部门，DAS公司提供了一个广泛的营销传播服务。他曾担任DAS公司的总裁（从1997年到1998年），以及董事长兼首席执行官（从1998年到2011年）。加入DAS公司之前，他曾担任Harrison & Star Business Group的创始人及董事长。他是蒙蒂菲奥里医院（Montefiore Hospital）执行委员会的成员、美国纽约医学协会（New York Academy of Medicine）的会员，以及纽约大学斯坦哈特艺术学院的院长顾问。他担任ePocrates、 The Lymphoma Research Foundation和一些营销服务公司的董事。他曾担任国际奥林匹克委员会（总部位于美国纽约）的董事会主席。他是《INSTINCT Tapping Your Entrepreneurial DNA to Achieve Your Business Goals》的作者。他拥有西弗吉尼亚大学（West Virginia University）的细胞生物学和生理学的高级学位，以及西弗吉尼亚大学（West Virginia University）的人文学博士学位。

Kenneth I. Moch ——

Director 薪酬：

个人简介：Kenneth I. Moch，Moch先生于2009年6月加入我司，担任首席运营官，并从2010年4月开始担任我司总裁兼首席执行官。Moch先生从2010年5月开始担任我司的董事。从2008年1月到2009年6月，Moch先生担任Euclidean Life Science Advisors的总裁，这是一家为生命科学公司提供战略顾问服务的提供商，从2009年1月到2009年6月，同时担任BioMedical Enterprises, Inc.的总裁兼首席执行官，这是一家医疗设备制造商。从2006年10月到2008年1月，Moch先生担任ThinkEquity Partners的医疗保健投资银行业务部常务董事，这是一家投资银行公司。从1998年到2006年，Moch先生担任Alteon Inc.的总裁兼首席执行官，这是一家为心血管老化与糖尿病并发症开发小分子疗法的生物技术公司，他于1995年加入该公司担任财务与业务发展部的高级副总裁与首席财务官。从2001年到2006年，Moch先生担任Alteon, Inc.的董事会主席。从2008年12月到2009年11月，Moch先生还担任Emisphere Technologies, Inc.的董事，这是一家药物开发公司。Moch先生拥有普林斯顿大学（Princeton University）的生物化学文学学士学位，并在斯坦福大学商学研究所（Stanford University Graduate School of Business）获得工商管理硕士学位。

Brian Rosenberger ——

Vice President, Commercial 薪酬：——

个人简介：Brian Rosenberger自2017年1月起担任我们的商业Vice President。在加入我们公司之前，Rosenberger先生于2015年5月至2017年1月担任Cipher Pharmaceuticals，Inc.（一家专业制药公司）的Vice President，联盟和战略投资组合管理，在那里他管理Cipher的全球投资组合。从2008年到2015年4月，Rosenberger先生在Auxilium担任过各种职务，最终担任企业发展和联盟管理执行董事，在那里他参与了并购，许可和共同促销交易，包括2015年1月Endo International plc收购Auxilium。在加入Auxilium之前，Rosenberger先生曾在生物制药公司NeurocrineBiosciences，Inc.担任销售管理职位，在该公司最初的商业发展过程中，他在GlaxoSmithKline plc工作了十多年，在专业市场担任过各种美国和全球商业职务，包括神经健康癫痫营销。Rosenberger先生拥有Dickenson College的文学学士学位。

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企业动态

Zynerba Pharmaceuticals 在行为表型研究学会（SSBP）第 25 届国际研究研讨会上呈报了 22q11.2 缺失综合征 2 期 INSPIRE 试验的积极数据

2023-09-15 04:15:00

Zynerba Pharmaceuticals在SSBP 25th国际研究研讨会上口头报告了其开放标签2期INSPIRE试验的数据，该试验评估了ZYN002（大麻二酚）凝胶对22q11.2缺失综合征儿童和青少年的短期和长期耐受性和疗效。结果显示，经过38周的治疗，接受Zygel治疗的儿童和青少年在儿童焦虑评分量表（PARS-R）、焦虑、抑郁和情绪量表（ADAMS）的所有五个量表以及异常行为清单-社区（ABC-C）的所有五个子量表中均观察到统计学上显著的改善（p<0.05）。这些结果与之前报告的14周治疗数据一致，表明Zygel在改善22q儿童和青少年的焦虑相关和其他行为症状方面具有积极的获益风险比。Zygel被证明是耐受性良好的，其安全性特征与之前发布的其他Zygel临床试验数据一致。研究期间，三名患者报告了与治疗相关的不良事件，均为轻微程度且与应用部位相关。一位患者因与Zygel无关的不良事件而停止治疗。Zygel是一种专利保护的渗透增强型透明凝胶，旨在通过皮肤提供一致的药物输送进入血液。Zynerba致力于改善患有严重慢性健康问题的患者及其家人的生活，包括脆性X综合征和22q11.2缺失综合征。

HARMONY BIOSCIENCES 将收购 ZYNERBA PHARMACEUTICALS， INC.

2023-08-14 19:30:00

Harmony Biosciences宣布与Zynerba Pharmaceuticals达成最终收购协议，将收购Zynerba全部流通股份，每股现金收购价为1.1059美元，总金额为6000万美元，另加每股一个不可交易的或有价值权证，潜在额外支付最高可达1.4亿美元。Zynerba专注于孤儿神经精神疾病的治疗，其领先产品Zygel是一种合成大麻二酚凝胶，用于治疗脆性X综合征等罕见神经精神疾病。Harmony表示，此次收购有助于其多元化产品组合，并推动长期增长。交易预计在2023年第四季度完成。

Zynerba Pharmaceuticals 在第 55 届加特林堡会议上展示 Zygel™ 数据

2023-04-05 19:30:00

Zynerba Pharmaceuticals在55届Gatlinburg会议上展示了Zygel在治疗脆性X综合症（FXS）儿童和青少年中的长期安全性和有效性数据。Zygel在38周的治疗中表现出显著的疗效，且耐受性良好。此外，Zygel在22q11.2缺失综合征（22q）儿童和青少年焦虑症治疗中也显示出积极效果。Zynerba正在开发Zygel作为FXS和22q的潜在治疗药物，并已获得孤儿药资格和快速通道开发项目。

Zynerba Pharmaceuticals 宣布在《神经发育障碍杂志》上发表文章，描述了内源性大麻素系统和大麻二酚疗法在脆性 X 综合征中的作用

2023-01-11 21:30:00

研究指出，内源性大麻素系统（ECS）在神经元发育、认知功能和脆性X综合征（FXS）的发病机制中起着核心作用。根据数据回顾，大麻二酚（CBD）可能有助于恢复FXS患者的ECS功能。Zygel™在CONNECT-FX临床试验中，与安慰剂组相比，在FMR1基因甲基化≥90%的FXS患者中显示出显著的行为症状减少。Zynerba Pharmaceuticals公司发表在《神经发育障碍杂志》上的论文“内源性大麻素系统在脆性X综合征中的作用：大麻二酚治疗潜在益处的机制”支持了这一观点。FXS是由FMR1蛋白缺陷或缺失引起的，FMRP的缺失会破坏ECS信号传导，这与FXS的发病机制有关。大麻二酚可能有助于恢复FXS患者的ECS功能。在Phase 3 CONNECT-FX试验中，Zygel与社交回避、易怒和社交互动等行为症状的改善相关，尤其是在FMR1基因甲基化≥90%的患者中。Zygel是一种专利保护的渗透增强型透明凝胶，旨在通过皮肤提供控制药物输送至血液中。Zynerba Pharmaceuticals致力于改善患有严重慢性健康条件（如FXS和22q11.2缺失综合征）的患者及其家庭的生活。

BioCryst 宣布以色列卫生部批准 ORLADEYO® （berotralstat）

2022-11-28 00:00:00

以色列卫生部门批准BioCryst制药公司口服每日一次的ORLADEYO（berotralstat）用于预防成人及12岁及以上儿童遗传性血管性水肿（HAE）的发作。ORLADEYO是一种专为预防HAE攻击设计的口服疗法，在临床试验中表现出良好的安全性和耐受性。BioCryst制药公司表示，他们期待与合作伙伴Neopharm合作，在以色列推出ORLADEYO。Neopharm在以色列拥有ORLADEYO的商业化独家权利。

Senti Bio 将在 2022 年 ASH 年会上举办投资者活动，重点介绍 SENTI-202

2022-11-23 00:00:00

Senti Biosciences将于12月11日在美国血液学会（ASH）年会上举办投资者活动，届时将审查SENTI-202在血液恶性肿瘤中的新临床前数据和临床开发计划，并讨论急性髓系白血病（AML）的治疗格局和未满足的需求。活动将由Senti管理团队主持，包括来自Senti Bio的SENTI-202产品候选人的研究进展，同时还将有来自Stephen A. Strickland, Jr.博士的专题演讲。此次活动将同时在线上和线下进行，并提供网络直播。Senti Bio致力于利用其专有的基因电路技术平台开发下一代细胞和基因疗法，其产品包括针对CD33和/或FLT3表达的血液恶性肿瘤的SENTI-202，以及针对肝细胞癌（HCC）和其他GPC3阳性癌症的SENTI-301A，以及针对结直肠癌（CRC）和其他CEA阳性癌症的SENTI-401项目。

Assembly Biosciences 在 1a 期临床试验中为第一个受试者给药，以评估研究性下一代核心抑制剂 ABI-4334 的安全性、耐受性和药代动力学特征

2022-11-14 00:00:00

Assembly Biosciences公司宣布，其新一代核心抑制剂4334的1a期临床试验已开始，该试验旨在评估4334在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学。4334是一种针对乙型肝炎病毒（HBV）的新一代核心抑制剂，在临床前研究中显示出对cccDNA形成和病毒新生产生的显著增强活性。HBV是一种影响全球约2.96亿人的肝脏疾病，是慢性肝病和肝移植的主要原因，每年约有100万人死于HBV相关原因。该临床试验的结果将为4334的剂量选择提供支持，并推动其进一步的临床研究。

武田获得 CHMP 的积极意见，建议在欧盟和登革热流行国家批准登革热候选疫苗

2022-10-14 00:00:00

欧洲药品管理局人用药品委员会推荐批准武田制药的登革热疫苗候选药物TAK-003，用于预防4岁及以上个体在欧洲和参与平行EU-M4all程序的登革热流行国家由任何血清型引起的登革热。这是全球卫生社区、欧洲国家和参与EU-M4all程序的国家的一个重要时刻。TAK-003已获得印度尼西亚国家药品和食品监管机构批准，用于预防6至45岁个体由任何血清型引起的登革热。TAK-003的临床试验显示，该疫苗在预防登革热病例和住院方面具有潜力，且耐受性良好。

Zynerba Pharmaceuticals 宣布在国家罕见病组织（NORD）罕见病和孤儿产品突破峰会上展示海报

2022-10-10 19:00:00

Zynerba Pharmaceuticals在2022年10月17-18日于华盛顿特区举行的NORD罕见病和孤儿产品突破峰会上展示了一项关于ZYN002（大麻二酚）透皮凝胶治疗22q11.2缺失综合征儿童和青少年的开放标签耐受性和疗效研究的海报。该研究旨在评估ZYN002在罕见神经精神疾病中的治疗效果，并将在Zynerba公司网站上公布。Zynerba致力于开发针对罕见神经精神疾病的创新透皮大麻素疗法，以改善患者及其家庭的生活质量。

Zynerba Pharmaceuticals 宣布在行为表型研究学会（SSBP）第 24 届国际研究研讨会上进行口头报告

2022-08-31 19:00:00

Zynerba Pharmaceuticals宣布，其关于ZYN002（大麻二酚）用于治疗22q11.2缺失综合征儿童和青少年的开放标签耐受性和疗效研究将在SSBP第24届国际研究研讨会上进行口头报告。该会议将于2022年9月8日至10日在挪威奥斯陆举行。报告将在Zynerba公司网站上公布，具体信息可在SSBP网站上找到。Zynerba致力于为患有严重慢性健康问题的患者及其家庭提供改善，包括脆性X综合征、22q11.2缺失综合征和自闭症谱系障碍。

Zynerba Pharmaceuticals 宣布在 NFXF 国际脆性 X 大会上进行小组报告和海报展示

2022-07-07 19:00:00

Zynerba Pharmaceuticals在即将于2022年7月14日至17日在加州圣地亚哥举行的第18届NFXF国际脆性X综合征大会上，宣布了两项海报展示，并将在会议的“行业更新”环节进行公司展示。展示内容包括ZYN002（Zygel™）在脆性X综合征治疗中的长期安全性和疗效，以及基于CONNECT-FX试验的学习进行的ZYN002 Phase 3临床试验设计。公司将在其官方网站上发布展示和海报的副本。Zynerba致力于为患有严重慢性健康问题的患者和家庭提供创新的治疗方案，包括脆性X综合征、22q11.2缺失综合征和自闭症谱系障碍。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2015-08-04

Zynerba Pharmaceuticals Inc

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

2014-10-14

Zynerba Pharmaceuticals Inc

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

种子轮

Perceptive Advisors;

——

交易事件

交易标题

主要参与方

其他参与方

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临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

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/未知

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