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Aridis Pharmaceuticals Inc

公司全称：Aridis Pharmaceuticals Inc

国家/地区：美国/——

类型：生物制药公司

公司介绍：

Aridis Pharmaceuticals Inc is a biologics company that uses formulation and delivery technologies to produce differentiated, high value products.Aridis is located in San Jose, CA.In May 2013, Aridis Pharmaceuticals reached an agreement with Kenta Biotech for the acquisition of Kenta's anti-infective human mAb products and technologies.In July 2021, Aridis Pharmaceuticals Inc announced that it has entered into an exclusive, worldwide licensing agreement with AstraZeneca.In January 2010, Aridis Pharmaceuticals outlicensed its formulation stable technology (including room temperature stabilization technologies) to an undisclosed vaccine and biologics company, for selected indications. Aridis would receive undisclosed upfront payments, milestones and royalties on net sales.In July 2007, EnWave Corp announced that it had reached a definitive agreement to collaborate with Aridis Pharmaceuticals to determine the feasibility of EnWave's proprietary bioREV radiant energy vacuum techno

基本信息

成立时间：

2007-01-01

员工人数：

15~50人

联系电话：

14083851742

联系邮箱：

info@aridispharma.com

地址：

5941 Optical Ct SAN JOSE CALIFORNIA 95138-1410; US; Telephone: +14083851742; Fax: +14089603822;

公司官网：

www.aridispharma.com/

企业画像

行业领域：

应用技术：

靶向治疗
治疗技术
免疫球蛋白型抗体
抗生素
抗体药物
单克隆抗体
小分子药物治疗
药物治疗

热门标签：

单克隆抗体
创新药

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

Aridis Pharmaceuticals 公布 2023 年第三季度财务业绩和业务更新

2023-11-03

Aridis Pharmaceuticals于2023年11月3日公布了截至2023年9月30日的第三季度财务和业务更新。公司获得了来自美国国立卫生研究院过敏与传染病研究所的两个研究资助，用于开发针对冠状病毒的人源化单克隆抗体和抗菌单克隆抗体。此外，公司COVID-19单克隆抗体AR-701的非人灵长类动物疗效数据被科学期刊《自然通讯》接受发表。Aridis已升级至OTCQB市场，并成功筹集了200万美元的收益。公司多个后期临床资产和强大平台技术推动其积极寻求合作伙伴，以最大化股东价值。在临床项目方面，AR-501（柠檬酸铑）在治疗囊性纤维化患者的临床试验中取得积极结果，AR-301（托萨托珠单抗）在治疗重症监护病房患者的VAP中显示出强劲的临床和药效学趋势。第三季度财务结果显示，公司现金、现金等价物和限制性现金约为50万美元，净亏损约为8.3万美元。

Aridis 的 AR-301 单克隆抗体是首批获得 FDA 合格传染病产品（QIDP）认定的生物制剂之一

2023-07-12 20:00:00

Aridis Pharmaceuticals宣布，其针对由耐甲氧西林金黄色葡萄球菌引起的肺炎的抗体药物AR-301获得美国食品药品监督管理局（FDA）的QIDP（合格传染病产品）认定，这将使AR-301获得FDA的优先审评资格。AR-301是一款完全人源化的IgG1单克隆抗体，目前处于3期临床试验阶段，作为重症住院患者的辅助治疗药物。这是首个获得QIDP认定的抗菌生物制剂，对阿瑞迪斯及其对抗菌耐药性（AMR）的生物制剂解决方案公司来说是一个重要里程碑。阿瑞迪斯还将从FDA的优先审评中受益，包括之前获得的快速通道地位，从而加速药物开发和监管审查流程。这一备受瞩目的认定使AR-301项目在继续推进其3期临床试验和上市申请时处于有利地位。

Aridis Pharmaceuticals 的 AR-301 符合 FDA 抗菌和抗真菌药物（LPAD）有限人群途径的考虑条件

2023-06-20 20:00:00

Aridis Pharmaceuticals宣布其AR-301临床项目符合美国FDA的LPAD（有限人群途径）要求，该途径旨在加速针对有限人群严重或致命感染的新抗菌和抗真菌药物的开发和审批。这一认定意味着AR-301可能通过LPAD获得产品批准，从而为患者提供更快的创新疗法。LPAD允许更简化的审批流程，如更小、更短或更少的临床试验。Aridis致力于发现和开发针对生命威胁性感染的新型抗感染疗法，其产品管线包括多个处于不同阶段的抗体和抗感染药物。

Aridis 获得 FDA 关于 AR-301 的单一验证性 3 期研究和临床研究设计的协议

2023-05-31 20:00:00

Aridis Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）对其单次确认性3期临床试验的设计表示认可，该试验旨在评估其研究性单克隆抗体候选药物AR-301作为辅助疗法，与标准抗生素联合使用治疗由金黄色葡萄球菌（S. aureus）引起的肺炎。FDA同意将研究范围扩大至包括呼吸机相关肺炎（VAP）、医院获得性肺炎（HAP）和社区获得性肺炎（CAP）患者。AR-301是一种针对金黄色葡萄球菌α毒素的全人源IgG1单克隆抗体，旨在保护宿主细胞免受α毒素介导的破坏，同时保持宿主免疫反应的功能。该研究预计将在20多个国家的约200个临床中心进行。

Aridis 提供公司最新动态

2023-03-31

Aridis Pharmaceuticals宣布，由于MedImmune未能协助必要的技术转让，导致双方关于AR-320的许可协议终止，因此暂停了AR-320-003的Phase 3临床试验。Aridis表示将继续致力于开发其产品线，包括AR-301和AR-501。公司已降低运营费用，并减少全职员工人数。Aridis的AR-301在VAP的Phase 3研究和AR-501在囊性纤维化（CF）的Phase 2a研究中显示出积极趋势，吸引潜在合作伙伴的兴趣。公司预计将在4月底前收到FDA和EMA对AR-301第二阶段Phase 3研究设计的反馈。同时，Aridis已开始寻找新的董事会成员以替代离职的Dr. Gibbs。

Aridis 在 AR-501 囊性纤维化患者 2a 期研究中达到主要和次要终点

2023-03-13 20:00:00

阿瑞迪斯制药公司宣布，其研发的AR-501在治疗囊性纤维化（CF）患者的临床试验中取得了积极结果。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的2a期临床试验，旨在评估AR-501的安全性及药代动力学。结果显示，AR-501在CF患者中表现出良好的耐受性，且在呼吸道中达到高于抑制目标细菌铜绿假单胞菌所需水平的50倍以上。AR-501是一种每周一次吸入给药的药物，通过商用雾化器设备自我给药。该研究得到了囊性纤维化基金会资助。阿瑞迪斯制药公司CEO Vu Truong表示，AR-501的安全性和耐受性数据令人鼓舞，为在CF和其他肺部感染中进行更大规模的疗效研究提供了坚实基础。

Aridis 报告了 AR-301 治疗金黄色葡萄球菌呼吸机相关性肺炎（VAP）的 3 期双盲优效性试验的顶线结果

2023-01-26 05:05:00

Aridis Pharmaceuticals宣布了AR-301-002三期临床试验的主要结果，该试验评估了在治疗由金黄色葡萄球菌引起的医院获得性肺炎（VAP）时，辅助使用实验性单克隆抗体AR-301与标准治疗（SOC）抗生素相比的优越性。尽管样本量有限且主要终点未达到统计学意义，但辅助使用AR-301与SOC抗生素相比，临床治愈率提高了10%以上，在65岁以上的老年人群中，绝对疗效（临床治愈率提高）在21天时增加了34%，在28天时增加了38%。AR-301的耐受性良好，没有药物相关的严重不良事件。Aridis计划与监管机构讨论结果后启动第二项三期研究。

Aridis Pharmaceuticals 获得囊性纤维化基金会的股权投资

2022-12-12

Aridis Pharmaceuticals宣布，Cystic Fibrosis基金会投资485万美元支持其研发的AR-501，一种用于治疗囊性纤维化患者慢性肺感染的吸入式广谱抗菌药物。这是CF基金会自项目启动以来提供的1250万美元总支持的一部分。AR-501已完成2a期临床试验的招募，公司预计将在2023年第一季度公布结果。AR-501已获得美国FDA的孤儿药资格和快速通道资格，以及欧洲EMA的孤儿药资格。Aridis正在开发多种针对严重感染的新型抗体疗法，包括AR-301、AR-320、AR-701、AR-401、AR-101和AR-201等。

（更新）Aridis Pharmaceuticals 获得 Cystic Fibrosis Foundation 的股权投资

2022-12-12

阿里斯德制药公司宣布，囊性纤维化基金会投资485万美元购买其普通股，以支持AR-501的研发，这是一种用于治疗囊性纤维化患者慢性肺部感染的可吸入广谱抗菌剂。基金会已总计提供1250万美元支持。AR-501已获得孤儿药资格、快速通道和合格传染病产品认定，并获得了欧洲药品管理局的孤儿药资格。AR-501是一种吸入式广谱抗菌剂，正在开发中，用于治疗囊性纤维化患者的慢性肺部感染。该药物目前正在进行一项随机、双盲、安慰剂对照的2a期临床试验。阿里斯德制药公司正在开发多种针对致命性感染的新型抗菌疗法，包括用于治疗囊性纤维化肺部感染的AR-501。

Aridis 签署独家条款，获得 Mapp Biopharmaceutical 的泛埃博拉和泛马尔堡单克隆抗体项目全球商业许可

2022-12-05

阿瑞迪斯制药公司与Mapp生物制药公司达成独家合作协议，获得约1.9亿美元的资金支持，用于推进针对埃博拉和马尔堡病毒的抗体疗法研发。这些抗体疗法目前处于临床试验阶段，显示出对非人灵长类动物的保护效果。阿瑞迪斯制药计划利用这笔资金，扩大其抗病毒抗体产品组合，增强美国公共卫生准备能力，并提升国家战略储备，以应对未来可能的埃博拉或马尔堡疫情。Mapp生物制药公司创始人兼首席执行官凯文·惠利表示，阿瑞迪斯制药团队在抗体开发和商业化方面拥有丰富经验，他们期待完成全面许可协议。

OncoHealth 将在 2022 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上介绍超说明书曲妥珠单抗 deruxtecan 及其在乳腺癌脑转移中的应用

2022-11-29 00:00:00

OncoHealth公司将在2022年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示其关于T-DXd（曲妥珠单抗衍生物）治疗乳腺癌的最新真实世界数据研究结果。研究由Laura R. Bobolts、Shanthi Marur和Andrew Toler领导，包括两个方面的内容：一是分析T-DXd在MBC患者中非标签批准的比率，二是研究T-DXd在HER2阳性MBC患者中，特别是脑转移患者中的疗效。研究支持通过非标签覆盖途径扩大新疗法的可及性，并计划进一步研究快速获得非标签T-DXd对改善患者预后的影响。此外，研究还关注了T-DXd与tucatinib疗法在脑转移乳腺癌患者中的使用，并分析了T-DXd的颅内客观缓解率和颅内疾病控制率。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2021-08-02

Aridis Pharmaceuticals Inc

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

增发

——

2018-08-13

Aridis Pharmaceuticals Inc

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

2016-12-12

Aridis Pharmaceuticals Inc

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

——

2016-08-19

Aridis Pharmaceuticals Inc

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

——

2015-11-04

Aridis Pharmaceuticals Inc

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

债权融资

——

2014-09-18

Aridis Pharmaceuticals Inc

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

——

2014-07-17

Aridis Pharmaceuticals Inc

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

债权融资

——

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