Scienture Holdings, Inc.和Blink Rx LLC宣布，双方将合作扩大洛沙坦钾口服悬浮液Arbli™的全国市场准入。Arbli™是首个FDA批准的洛沙坦钾口服悬浮液，预计将于2026年第一季度在BlinkRx平台上推出。根据IQVIA数据，美国洛沙坦市场年销售额约为2.45亿美元，处方量超过7100万。Arbli™的推出旨在满足数百万需要替代剂量格式的患者需求。BlinkRx平台通过简化患者访问、支持和交付过程，提高了患者的治疗依从性，并促进了有意义的治疗结果。
Scienture Holdings Inc.（纳斯达克：SCNX）今日发布了截至2025年9月30日的第三季度财报。报告显示，第三季度净收入从约65,000美元增长至590,000美元，毛利润从约4,000美元增长至575,000美元。公司成功推出了Arbli™，这是一种美国食品药品监督管理局（FDA）批准的洛沙坦液体配方，用于治疗高血压。Arbli™的推出推动了公司业绩的增长。此外，公司还优化了资本结构，减少了债务，并增强了现金储备，截至2025年11月13日，现金储备超过800万美元。Scienture Holdings Inc.还计划在2026年第一季度商业推出REZENOPY®，这是一种用于治疗阿片类药物过量的救命药物。
SCIENTURE Holdings公司宣布，其Arbli™（洛沙坦钾）口服悬浮液10 mg/mL已被纳入多个国家支付者的处方中，通过商业保险和医疗保险补充计划扩大了患者的可及性。这一举措使得Arbli™的覆盖范围扩展到美国超过1亿人。Arbli™是首个由FDA批准的洛沙坦钾口服悬浮液，旨在为需要替代固体剂型的患者提供安全、一致和便捷的治疗选择。根据IQVIA的数据，美国洛沙坦市场年销售额约为2.56亿美元，每年开出超过7100万张处方，为Scienture提供了巨大的商业机会。Scienture的总裁兼首席执行官Narasimhan Mani表示，Arbli™被纳入主要国家处方是对其产品信心的体现，也是为患者提供有效且负担得起的治疗选择的一个实际胜利。Arbli™是一种新型的洛沙坦配方，是一种广泛使用的抗高血压药物。它是市场上唯一一种不需要配方的洛沙坦液体配方，具有减少剂量体积和室温储存的长期保质期。Arbli™已获得FDA批准，用于治疗6岁以上患者的原发性高血压、高血压合并左心室肥厚患者的卒中风险降低以及某些2型糖尿病患者的糖尿病肾病治疗。
美国洛沙坦市场年销售额达2.56亿美元，处方量达7100万，为Arbli™创造了重大机遇。Arbli™（洛沙坦钾）口服悬浮液，10mg/mL，现已通过全国批发商全面上市。这一里程碑使Arbli™成为首个且唯一经美国食品药品监督管理局（FDA）批准的、可通过现有药品分销渠道在美国获得使用的即用型洛沙坦液体配方。洛沙坦是一种血管紧张素II受体拮抗剂（ARB），广泛用于治疗高血压。根据IQVIA数据（截至2025年6月），美国洛沙坦市场年销售额约为2.56亿美元，处方量达7100万，目前所有上市产品均仅以口服固体形式存在。通过批发渠道推出Arbli™标志着为吞咽困难患者（包括老年人和6岁及以上的儿童）的重大进步，他们长期以来依赖不稳定的混合配方。Arbli™作为首个经FDA批准的即用型洛沙坦液体，消除了混合风险，提供了一种灵活、方便的选项，有助于提高治疗依从性。Scienture Holdings, Inc.总裁兼联合首席执行官Narasimhan Mani博士表示，Arbli™的商业推出标志着Scienture将监管里程碑转化为实际市场成果的重要一步。Arbli™作为首个且唯一经FDA批准的即用型洛沙坦，为有意义的新患者群体打开了通路，同时扩大了在更广泛的高血压市场的覆盖范围。Arbli™是一种口服液体洛沙坦配方，由165毫升瓶装，为薄荷味悬浮液，无需冷藏，批准的有效期为24个月。Arbli™的适应症包括治疗高血压、降低6岁及以上的成人和儿童血压，降低血压可降低致命和非致命心血管事件的风险，主要是中风和心肌梗死。
Scienture Holdings, Inc.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已将美国专利号11890273（‘273专利）和12156869（‘869专利）列入其批准的药物产品治疗等效性评估（通常称为橙皮书），这两个专利均于2041年10月到期，涉及Arbli™（洛沙坦钾）口服悬浮液，10mg/mL，该产品在NDA# N218772下获得批准。这些专利覆盖了洛沙坦的稳定液体药物配方及其治疗方法。Arbli™是首个和唯一一个在美国市场获得FDA批准的洛沙坦口服液体，用于治疗高血压、降低患有高血压和左心室肥厚患者的中风风险以及治疗某些2型糖尿病患者的糖尿病肾病。Arbli™的上市为患者提供了更安全、更方便的液体配方选择，同时解决了将洛沙坦片剂研磨成液体处方的潜在风险。Scienture Holdings, Inc.的总裁Shankar Hariharan表示，橙皮书列表标志着公司的一个重要监管里程碑，重申了公司致力于为患者提供安全、有效和高品质治疗的承诺。
3月份，FDA将面临繁忙的审批日程，涉及多种疾病领域，包括下一代抗生素、RNA干扰疗法等。Scienture推进的洛沙坦液体制剂SCN-102，用于治疗高血压和降低血压，预计3月17日有审批结果。Elevar Therapeutics的VEGF酪氨酸激酶抑制剂rivoceranib，用于治疗不可切除或转移性肝细胞癌，预计3月20日有审批结果。Alnylam寻求扩大其RNAi疗法vutrisiran的标签，用于治疗ATTR伴心肌病，预计3月23日有审批结果。Theratechnologies的肽疗法tesamorelin F8配方，用于减少HIV和脂肪萎缩患者的腹部脂肪，预计3月25日有审批结果。GSK的抗生素gepotidacin，用于治疗成年女性和12岁以上青少年女性简单尿路感染，预计3月26日有审批结果。Milestone的etripamil鼻喷剂Cardamyst，用于治疗阵发性室上性心动过速，预计3月27日有审批结果。Soleno Therapeutics的Prader-Willi综合征药物diazoxide choline，预计3月27日有审批结果。Alnylam的siRNA疗法fitusiran，与Sanofi合作，用于治疗血友病A和B，预计3月28日有审批结果。
Scienture Holdings, Inc.宣布其全资子公司Scienture, LLC与Summit Biosciences Inc.（Kindeva Drug Delivery L.P.的全资子公司）达成协议，获得REZENOPY（纳洛酮HCl）鼻喷剂在美国的商业推广权。该产品于2024年4月19日获得FDA批准，是一种用于治疗阿片类药物过量的救命药物。根据协议，Kindeva将负责生产并供应REZENOPY，Scienture则负责在美国市场销售、营销和分销。REZENOPY是市场上最强的纳洛酮HCl版本，能够有效对抗强效阿片类药物。此次合作旨在推进公共卫生倡议，确保在阿片类药物过量风险人群中提供救命干预措施。
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