Mapi Pharma Ltd.，一家专注于开发创新长效注射疗法的生物制药公司，将在2026年4月18日至22日在芝加哥举行的美国神经病学年会（AAN）上展示其GA Depot的临床研究数据。GA Depot是一种长效注射剂，用于治疗多发性硬化症（MS），一种慢性炎症性脱髓鞘疾病。该研究评估了GA Depot在复发型多发性硬化症（RMS）和原发性进展型多发性硬化症（PPMS）患者中的疗效。研究结果显示，GA Depot在RMS和PPMS患者中均显示出EDSS（扩展残疾状态量表）的稳定，这表明GA Depot有可能减缓残疾进展。GA Depot正在德国进行RMS适应症的最终审查，并计划开始针对PPMS的全球III期研究。Mapi Pharma已获得以色列卫生部的GMP批准，预计将于2027年在德国和欧盟国家商业上市，并于2028年初开始销售。
Mapi Pharma Ltd.，一家专注于开发创新长效注射剂治疗的生物制药公司，将于2026年1月12日至15日在加利福尼亚州旧金山举行的第44届J.P. Morgan健康护理大会上展示其产品。Mapi Pharma正在积极寻求其新专利长效注射剂产品的合作伙伴。公司管理层将在大会上进行一对一会议，讨论潜在的联合开发合作。Mapi Pharma利用受强知识产权保护的长效注射剂技术，开发针对多个治疗领域的创新和现有商业成功药物的全程管理产品。公司目前有一个合作伙伴产品GA Depot，用于治疗多发性硬化症复发型，以及其他用于糖尿病和精神分裂症的产品，这些产品通过II期结果获得资金。公司的开发管线还包括使用Mapi的注射剂技术开发的cariprazine注射剂版本，该产品每月仅需注射一次，具有长效释放特性，旨在解决精神分裂症、双相I型和重度抑郁症患者的未满足需求。Mapi Pharma在长效注射剂的开发中完全整合，为合作伙伴提供多种独特技术。公司拥有庞大的研发团队、专门的注射剂实验室、经验丰富的临床团队，以及用于临床试验和商业供应的大型、先进的GMP认证制造设施。Mapi Pharma能够通过整合研发、临床试验、注册和制造，高效地开发注射剂产品，并拥有缩短上市时间的成功记录。Mapi Pharma的董事长兼首席执行官Ehud Marom表示，公司目前在产品管线中有几个令人信服的合作伙伴机会，包括用于治疗亨廷顿病和迟发性运动障碍的Deutetrabenazine（AUSTEDO® XR）长效注射剂，以及作为绝经后激素受体阳性早期乳腺癌辅助治疗的Anastrazole（Arimidex®）长效注射剂，以及其他候选药物。Mapi Pharma正在寻求与有兴趣开发长效注射剂全程管理产品的公司共同开发注射剂药物。
Mapi Pharma Ltd.，一家专注于开发创新长效注射剂治疗的生物制药公司，将于2025年12月2日至4日在佛罗里达州迈阿密举行的第8届Evercore年度医疗保健会议上亮相。Mapi Pharma正在积极寻求其新专利长效注射剂产品的合作伙伴。公司管理层将在会议上进行一对一会议，讨论潜在的联合开发合作。Mapi Pharma利用具有强大知识产权的延长释放注射剂技术，开发针对多个治疗领域的创新和现有商业成功药物的全程管理产品。公司目前有一个产品处于商业化协议下，即GA Depot用于治疗多发性硬化症复发型（RMS），还有针对糖尿病和精神分裂症的产品，这些产品通过II期结果获得资金。开发管线还包括使用Mapi的注射剂技术开发的cariprazine注射剂版本，该版本具有长效释放特性，每月仅需注射一次。它旨在解决精神分裂症、双相I型和重度抑郁症治疗中的未满足需求。Mapi最近开始招募患者进行I/II期研究。Mapi Pharma在注射剂药物的开发中全面整合，为合作伙伴提供多种独特技术。公司拥有庞大的研发团队，设有专门的注射剂实验室，经验丰富的临床团队，以及用于临床试验和商业供应的大型、先进的GMP认证制造设施。Mapi Pharma通过整合研发、临床试验、注册和制造，以缩短上市时间，在开发注射剂产品方面具有高效的能力。Mapi Pharma的董事长兼首席执行官Ehud Marom表示，公司目前管线中有多个令人信服的合作伙伴机会，包括用于治疗亨廷顿病和迟发性运动障碍的Deutetrabenazine（AUSTEDO® XR）注射剂，以及作为绝经后激素受体阳性早期乳腺癌辅助治疗的Anastrazole（Arimidex®）注射剂，以及其他候选药物。公司还可以将技术应用于与有兴趣开发其分子长效注射剂生命周期管理版本的公司的联合开发。
3月11日，晖致（Viatris）和Mapi Pharma共同宣布收到FDA就GA Depot（醋酸格拉替雷，40mg）用于治疗复发型多发性硬化症的新药申请（NDA）发出的完整回复函（CRL）。GA Depot是Viatris和Mapi Pharma合作开发的格拉替雷长效注射制剂，可将注射频率从每周3次降低至每月1次。格拉替雷是梯瓦（Teva）开发的一种MHC-II调节剂，于1996年在美国获批用于治疗多发性硬化症，商品名为Copaxone。2023年6月，格拉替雷在中国获批上市。GA Depot的NDA主要是基于一项III期研究的积极结果。该研究共纳入1016例患者，评估了GA Depot对
Viatris公司及其合作伙伴Mapi Pharma宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理其新药申请（NDA），申请的药物GA Depot 40 mg是一种长效的格拉斯酰胺醋酸酯，作为每月一次注射用于治疗多发性硬化症（MS）的复发形式。FDA已指定PDUFA行动日期为2024年3月8日。GA Depot NDA的提交得到了一项多国、双盲、安慰剂对照的III期临床试验的结果支持，该试验评估了GA Depot与安慰剂相比在MS患者中的疗效、安全性和耐受性。研究结果显示，GA Depot 40 mg与安慰剂相比，每年化复发率降低了30.1%。这一里程碑事件增强了Viatris对GA Depot临床项目的信心，并期待与FDA紧密合作，将这种重要的复杂药物带给患者。
Mapi Pharma公司宣布其GA Depot（长效甘露聚糖醋酸酯）三期临床试验取得积极结果，该试验评估了每月一次的GA Depot 40mg与安慰剂在多发性硬化症（RMS）复发型患者中的疗效、安全性和耐受性。主要疗效结果显示，GA Depot 40mg与安慰剂相比，显著降低了年化复发率（ARR）。该试验是一项为期一年的多国、多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照的三期研究，共招募了1,016名患者，在112个多国站点进行。Mapi Pharma表示，这些积极结果将推动GA Depot的商业化进程，并与合作伙伴Viatris合作，尽快为RMS患者提供这种潜在的新治疗选择。Viatris总裁Rajiv Malik表示，GA Depot有望成为其MS产品组合的补充，并期待与Mapi Pharma的持续合作。该研究的主要研究者Aaron Miller博士认为，每月一次的GA Depot注射应比目前甘露聚糖的给药方案更受患者欢迎，并可能导致患者满意度和药物依从性的提高。Mapi Pharma和Viatris计划与主要市场的监管机构合作，确定下一步行动。
Mapi Pharma Ltd.宣布将在美国神经病学年会（AAN）上展示GA Depot的临床数据，这是一种长效注射型Glatiramer Acetate（GA）版本，用于治疗神经系统疾病。GA Depot目前处于三期临床试验的最后阶段，预计2022年第三季度公布结果，并与Viatris合作。公司在AAN会议将展示RRMS和PPMS患者的五年随访数据和正在进行中的IIa期PPMS研究的安全性和有效性快照。Mapi Pharma还欢迎与会者了解其产品管线，包括RRMS、PPMS、SPMS和针对MS的再髓鞘化的抗BMP药物。
Mapi Pharma Ltd.宣布与Gaelan Medical Trade LLC签署分销协议，获得在阿联酋市场独家推广和分销其产品的权利。这一合作得益于以色列与阿联酋近期签署的亚伯拉罕和平协议。Gaelan Medical是Ghassan Aboud Group（GAG）的医疗保健部门，GAG是一家总部位于阿联酋的国际企业集团。Gaelan Medical在专科仿制药领域拥有丰富的知识和经验，并在阿联酋的主要医疗机构中拥有强大的影响力。Mapi Pharma致力于开发高门槛和高附加值的仿制药，包括复杂活性药物成分（APIs）、配方和生命周期管理（LCM）产品。Mapi Pharma与Viatris合作，获得GA Depot注射剂产品的独家商业化许可，用于治疗多发性硬化症。Mapi Pharma在以色列设有总部，并在以色列和中国拥有研发设施，在Neot-Hovav生态工业园区设有API生产设施，在耶路撒冷设有无菌制造和注射剂成品填充和包装设施。
Mapi Pharma Ltd.将在ECTRIMS 2021数字体验会议上展示其针对多发性硬化症（MS）的创新治疗方案。公司将介绍其长效Glatiramer Acetate（GA）Depot产品在原发性进展性多发性硬化症（PPMS）中的临床数据，以及一种新型抗BMP药物在MS中的再髓鞘化治疗。Mapi Pharma致力于开发针对MS的创新解决方案，包括口服剂型、长效注射剂、新型抗BMP药物以及GA与外泌体的组合。公司寻求合作伙伴支持GA Depot在PPMS领域的开发，并计划开展新型抗BMP治疗MS的临床研究。Mapi Pharma总部位于以色列，研发设施遍布以色列和中国，API生产设施位于Neot-Hovav生态工业园区，无菌制造和注射剂成品设施位于耶路撒冷。
Mapi Pharma公司宣布，其GA Depot（glatiramer acetate）针对多发性硬化症（RMS）的III期临床试验患者招募已超过60%，总剂量超过600。GA Depot是一种长效注射剂，每月一次，旨在治疗RMS。该试验是一个前瞻性、多国、多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照研究，旨在评估GA Depot在RMS患者中的疗效、安全性和耐受性。Mapi Pharma与Viatris（前身为Mylan）签订了独家许可协议，Viatris负责GA Depot的商业化。
Mapi Pharma公司宣布，其GA Depot药物在治疗复发缓解型多发性硬化症（RRMS）的II期临床试验中，90%的患者在四年内无疾病活动（NEDA-3）。该药物在治疗原发性进展型多发性硬化症（PPMS）的II期临床试验中也显示出潜力。GA Depot是一种每四周注射一次的长效注射剂，其安全性、耐受性和疗效在RRMS患者中得到证实。Mapi Pharma计划继续推进GA Depot的III期临床试验，并期待与合作伙伴Mylan共同推进该药物在全球范围内的上市。
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