Rezolute公司公布其III期开放标签研究upLIFT的初步结果，该研究评估ersodetug在治疗肿瘤性高胰岛素血症中的效果。目前已有8名参与者入组，其中6名已达到主要终点，即在8周关键治疗阶段内，静脉葡萄糖需求量至少减少了50%。ersodetug在研究中表现出良好的耐受性，没有报告与药物相关的副作用或安全问题。Rezolute公司预计将在2026年下半年公布完全入组的研究的顶线结果。
2026年5月13日，位于佛罗里达州的生物技术公司INmune Bio宣布，其成为美国生物技术创新联盟（ABIA）的创始成员。ABIA是一个旨在定义并维持美国在生物技术领域的领导地位的全国性联盟。INmune Bio将与其他行业领导者合作，解决生物技术行业面临的挑战，包括制造能力、早期研究投资、监管灵活性和人才培养。ABIA的成立是为了应对全球竞争、外包供应链和市场波动对美国在医学发现领域传统优势的威胁。INmune Bio的CEO David Moss表示，美国在生物技术领域一直是全球领导者，但维持这一优势需要积极的协调、战略资本形成和支撑中型和新兴创新者的监管框架。ABIA的“2030愿景”战略旨在构建行业内的战略一致，为政策制定者、投资者和学术界制定一个前瞻性的框架。
Rezolute公司，一家专注于治疗由各种形式的高胰岛素血症（HI）引起的低血糖症的晚期罕见病公司，宣布其管理层将参加以下投资者会议：H.C. Wainwright第4届年度BioConnect投资者会议（2026年5月19日）和Jefferies全球医疗保健会议（2026年6月2日至4日）。Rezolute公司正在开发的抗体疗法ersodetug旨在治疗所有类型的高胰岛素血症，该疗法已在临床试验中研究，并在实际病例中用于治疗先天性肿瘤性高胰岛素血症。公司鼓励投资者联系H.C. Wainwright和Jefferies的代表安排与管理层的会议。更多信息请访问www.rezolutebio.com。
Rezolute公司，一家专注于治疗由所有形式的高胰岛素血症（HI）引起的低血糖的晚期罕见病公司，宣布其管理层将参加2026年2月11日至12日在纽约举行的Guggenheim新兴市场展望：生物技术峰会。Rezolute的管理层将在会议期间参加一对一的投资者会议。有兴趣与Rezolute管理层安排会议的投资者应联系他们的Guggenheim代表。Rezolute公司专注于治疗由高胰岛素血症引起的低血糖，其抗体疗法ersodetug旨在治疗所有形式的高胰岛素血症，已在临床试验和实际病例中用于治疗先天性肿瘤性高胰岛素血症。更多信息请访问www.rezolutebio.com。
Rezolute公司公布了其在先天性高胰岛素血症患者中进行的Phase 3 sunRIZE研究的观察结果，并提供了公司EAP项目中肿瘤高胰岛素血症患者接受ersodetug治疗的详细信息。尽管sunRIZE研究未达到其主要终点，但公司认为数据支持ersodetug在治疗高胰岛素血症患者中的活性。此外，公司还分享了在美国和欧洲合作治疗肿瘤高胰岛素血症患者的经验，ersodetug在这些患者中表现出良好的耐受性和显著的治疗效果。Rezolute计划与FDA会面，进一步讨论ersodetug在先天性高胰岛素血症中的治疗路径。
Rezolute公司宣布其III期sunRIZE临床试验结果，该试验评估了ersodetug在治疗先天性高胰岛素血症（HI）患者中的疗效和安全性。结果显示，该试验未达到其主要终点，即在自我监测血糖下平均每周低血糖事件的变化。在最高ersodetug剂量（10 mg/kg）下，观察到低血糖事件减少了约45%，但与安慰剂组40%的改善相比，这一差异不具有统计学意义。此外，试验也未达到其关键次要终点，即通过连续血糖监测（CGM）评估的平均每日低血糖时间的变化。在10 mg/kg的ersodetug剂量下，观察到低血糖时间减少了约25%，但与安慰剂组相比，这一差异不具有统计学意义。研究中的安全性观察结果总体良好，公司认为ersodetug在儿童和成人患者中的使用是安全的。有两位研究参与者出现了严重的超敏反应，导致提前终止了研究药物的使用。与生物制剂或单克隆抗体治疗相比，该研究程序中严重过敏反应的发生率相对较低。与安慰剂组相比，ersodetug治疗的患者中最常见的副作用是多毛症，通常为轻度且自限性。Rezolute公司表示，虽然对研究结果感到失望，但仍有值得进一步研究的方面，并将对研究结果进行彻底评估，以确定下一步的行动计划。
Rezolute公司，一家专注于治疗高胰岛素血症引起的低血糖的罕见病公司，于2025年11月6日发布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告和业务更新。公司表示，其Phase 3 sunRIZE临床试验预计将在2025年12月公布顶线结果。此外，公司在肿瘤高胰岛素血症治疗方面与FDA达成了简化临床试验方案的一致意见，并正在进行患者招募。Rezolute计划在下周的投资者活动上展示其进展。公司还将在2025年11月10日举办虚拟投资者活动，讨论ersodetug作为潜在治疗先天性及肿瘤高胰岛素血症的商业机会。财务方面，截至2025年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券投资为1.522亿美元，较2025年6月30日的1.679亿美元有所下降。
Rezolute公司，一家专注于治疗由高胰岛素血症引起低血糖症的晚期罕见病公司，宣布将于2025年11月10日举办一场虚拟投资者会议。会议将通过网络直播进行，时间为美国东部时间12:00至1:30。会议将重点介绍ersodetug的市场机会和临床开发情况，ersodetug目前正在分别进行两种3期临床试验，分别针对先天性高胰岛素血症和肿瘤高胰岛素血症。Rezolute首席商务官Sunil Karnawat将讨论ersodetug作为先天性及肿瘤高胰岛素血症潜在治疗药物的预期商业机会。此外，Rezolute管理层将回顾公司的持续临床开发项目，包括针对先天性高胰岛素血症的3期sunRIZE研究，预计2025年12月公布主要结果，以及针对肿瘤高胰岛素血症的3期upLIFT研究。会议还将邀请两位高胰岛素血症领域的领先专家进行讲话，讨论每个适应症的未满足的医疗需求、患者特征和当前的治疗格局。会议的电话接入信息和网络直播链接将在会议前公布。Ersodetug是一种完全人源化的单克隆抗体，通过改变构象结合到胰岛素受体上，以降低胰岛素和相关物质（如IGF-2）在高胰岛素血症情况下对受体的过度激活，从而改善低血糖症状。由于ersodetug在胰腺下游发挥作用，它有潜力治疗任何先天性或获得性高胰岛素血症引起的低血糖症。
Rezolute公司，一家专注于治疗由高胰岛素血症引起低血糖症的晚期罕见病公司，宣布其管理层将参加以下投资者会议：Maxim增长峰会（2025年10月22日至23日）、Guggenheim第二届医疗保健创新会议（2025年11月10日至12日）以及Jefferies伦敦医疗保健会议（2025年11月17日至20日）。Rezolute公司正在开发的抗体疗法ersodetug旨在治疗所有类型的高胰岛素血症，并在临床试验和实际应用中显示出对先天性肿瘤性高胰岛素血症的有效性。有兴趣与Rezolute管理层安排会议的投资者应联系Maxim、Guggenheim和Jefferies的代表人。更多信息请访问www.rezolutebio.com。
Rezolute公司，一家专注于治疗由高胰岛素血症引起低血糖的罕见病公司，宣布截至2025年9月30日，已向两名新员工授予股权激励奖项。这些股权奖励是根据纳斯达克上市规则5635(c)(4)批准的，作为对新员工接受Rezolute公司聘用的重大激励措施。公司向新员工授予了125,000股Rezolute普通股票的购买期权，期权期限为10年，行权价格为每股9.40美元，这是2025年9月30日公司普通股票的收盘价。这些期权将在四年内分批行使，前提是员工在适用的行使日期前继续为公司提供服务。此外，该公告中包含了一些前瞻性陈述，涉及公司的预期表现和战略，并提醒投资者考虑可能影响公司业绩的风险因素。
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