2025年9月29日,生物制药公司Revagenix宣布任命J. Kevin Judice博士加入其董事会。Judice博士在药物开发领域拥有丰富的经验,曾领导telavancin的发现,并在Achaogen公司担任重要职务。同时,Revagenix的创始人兼首席运营官Andrew McCandlish博士辞去了董事职务。Revagenix致力于发现和开发新型抗生素,目前正推进一系列针对多重耐药菌感染的治疗方案。
Sihuan Pharmaceutical Holdings Group Ltd. 的全资子公司Xuanzhu(香港)生物医药有限公司成功收购了美国Achaogen公司旗下新一代氨基糖苷类抗生素Plazomicin在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)的所有权益和知识产权。Plazomicin是一种半合成氨基糖苷类抗生素,主要用于治疗多重耐药性革兰氏阴性菌和肠杆菌科细菌引起的严重感染,包括耐碳青霉烯类肠杆菌科细菌。Sihuan Pharmaceutical正在推进其创新抗生素贝纳培南的II期临床试验,并有望在下半年启动III期临床试验。此外,Sihuan Pharmaceutical的另一个抗感染产品阿奇霉素胶囊已被纳入国家集中采购第二批目录,将在八个省份提供至少3000万粒药品。Sihuan Pharmaceutical董事长兼执行董事蔡凤生表示,随着细菌对现有抗菌药物的耐药性日益增强,超级细菌对人类健康的威胁日益严重,预计Plazomicin将在大中华区上市后产生显著的经济效益。
Cipla USA Inc.收购了美国制药公司Achaogen Inc.的处方药Zemdri的全球权益,该药用于治疗对其他治疗无效的成人复杂性尿路感染。此次收购是在Achaogen根据美国破产法第11章进行的资产拍卖中进行的。Zemdri已获得美国食品药品监督管理局批准,并在去年6月上市,同时也在欧盟提交了审批申请。Cipla USA将拥有Zemdri及其相关资产和负债的全球权益(不包括大中华区)。Cipla Ltd.的执行总裁Umang Vohra表示,此次收购将加强公司在中枢神经系统、药物肺部递送和机构给药产品等领域的专业产品管线。Achaogen于今年4月申请破产,预计将通过破产程序从纳斯达克退市。Cipla Ltd.在过去几年中进行了多次收购和剥离,包括2015年收购了InvaGen Pharmaceuticals Inc.和Exelan Pharmaceuticals Inc.,2016年出售了Chase Pharmaceuticals的股份,以及今年4月宣布收购南非健康科技公司Brandmed (Pty) Ltd.30%的股份。
Achaogen公司宣布,已与Cipla USA Inc.、QiLu Antibiotics Pharmaceutical Co., Ltd.和Heritage Global Partners, Inc.达成协议,出售其大部分资产,总现金考虑约1600万美元,并可能包括潜在版税和承担某些合同负债。交易包括Cipla USA Inc.购买ZEMDRI(普拉佐米辛)在全球的权利(不包括大中华区)、相关资产和负债;QiLu Antibiotics Pharmaceutical Co., Ltd.获得普拉佐米辛在大中华区的独家无版税永久许可;Heritage Global Partners, Inc.购买实验室设备。这些协议是在2019年6月3日举行的拍卖后达成的,拍卖中这些购买者提交了最高和最好的出价。预计将于2019年6月14日签署并宣布具有约束力的最终文件,并于6月19日获得法院批准,交易将在之后尽快完成。Achaogen预计将在2019年6月10日举行电话拍卖,出售C-Scape项目资产。Achaogen于2019年4月15日向法院提交了自愿第11章破产申请(案号19-10844)。
Achaogen公司与CARB-X达成协议,获得高达2400万美元的资助,用于开发下一代广谱氨基糖苷类抗生素,以对抗难以治疗的耐药性革兰氏阴性菌感染。该资助将持续约11个月,总额可能达到1200万美元。项目旨在克服临床相关的耐药机制,治疗包括肠杆菌科、鲍曼不动杆菌和铜绿假单胞菌在内的多种耐药性革兰氏阴性菌。Achaogen的氨基糖苷类抗生素研究旨在解决革兰氏阴性菌的多药耐药性问题,CARB-X的资助将支持这一研究。
Achaogen公司宣布在开发新型抗生素plazomicin以治疗多重耐药性革兰氏阴性菌感染方面取得战略里程碑。公司正在开发一种用于plazomicin治疗药物管理的检测方法,以帮助确保在临床试验中重症患者的用药剂量准确。Achaogen计划在2017年下半年向美国食品药品监督管理局(FDA)提交plazomicin的新药申请(NDA),并在2018年向欧洲药品管理局(EMA)提交上市许可申请(MAA)。Achaogen与Thermo Fisher合作开发该检测方法,Thermo Fisher负责检测方法的开发、监管批准和商业化。
Achaogen公司获得BARDA授予的2000万美元额外期权,用于支持其新型抗生素plazomicin的研发,该药旨在治疗多药耐药性革兰氏阴性菌感染。此次资金将用于plazomicin的III期临床试验EPIC,针对复杂尿路感染。Achaogen计划在2017年第一季度发布EPIC试验的初步结果,并在同年下半年向美国食品药品监督管理局提交新药申请。此外,Achaogen还与投资者达成协议,通过私募发行股票和认股权证筹集约2500万美元,并计划从Solar Capital Ltd.的现有贷款协议中再借1000万美元。
Achaogen公司与Crystal Bioscience公司达成一项多年合作与许可协议,旨在发现针对多种治疗靶点的独特单克隆抗体。Achaogen专注于开发针对多重耐药性革兰氏阴性菌引起的严重感染的新药,而Crystal Bioscience则利用其专利的基于鸡的发现平台进行抗体研究。Achaogen将向Crystal Bioscience支付相关技术使用费、研究资金、开发里程碑和版税,并有权开发和商业化通过合作发现的抗体。双方合作旨在利用鸡抗体平台,提高从发现到开发的抗体候选药物的速度,并生成具有差异化生物活性的治疗性抗体候选药物。
Achaogen公司获得国家过敏和传染病研究所(NIAID)额外240万美元的资助,用于其LpxC抑制剂的研究和开发,该抑制剂是针对多重耐药性革兰氏阴性菌感染的新型小分子药物。NIAID对LpxC抑制剂研究项目的资助总额已达440万美元,若剩余合同选项被行使,总资助将达500万美元。Achaogen正在开发一系列针对铜绿假单胞菌等革兰氏阴性病原体的LpxC抑制剂化合物,目标是2016年提名临床候选药物,并在2017年提交新药临床试验申请。NIAID致力于研究感染和免疫介导的疾病,并开发预防和治疗这些疾病的新方法。Achaogen是一家致力于发现、开发和商业化新型抗菌药物以治疗多重耐药性革兰氏阴性菌感染的生物制药公司。
TRIANNI公司与Achaogen公司宣布了一项许可协议,Achaogen将使用Trianni小鼠平台。该平台是一种基于新型嵌合基因片段设计的人类单克隆抗体发现平台,具有广泛的可变区多样性。Achaogen是一家处于临床阶段的生物制药公司,致力于开发新型抗生素治疗多药耐药(MDR)革兰氏阴性感染。Achaogen计划利用Trianni平台发现和开发针对多个新型靶点的抗体。Achaogen的目的是生成单克隆抗体来治疗多药耐药细菌感染,并表示对Trianni小鼠技术的加入感到兴奋。Trianni公司表示,其平台将证明对Achaogen非常有生产力。Trianni公司是一家成立于2010年的私营公司,旨在利用DNA合成和基因组修饰技术的最新进展来开发优化的治疗性抗体发现平台。Achaogen是一家致力于发现、开发和商业化新型抗生素以治疗MDR革兰氏阴性感染的生物制药公司。
Achaogen公司获得国家过敏和传染病研究所(NIAID)的150万美元合同,用于开发新型小分子LpxC抑制剂,以治疗包括耐药性细菌感染在内的细菌感染。该合同总额可达300万美元,并可能在未来三年内增加。Achaogen致力于开发新型抗生素治疗多重耐药性革兰氏阴性菌感染,其LpxC抑制剂项目目前处于临床前研究阶段。NIAID是美国卫生与公众服务部下属的国家卫生研究院的一部分,致力于研究感染和免疫介导疾病的成因,并开发更好的预防和治疗手段。Achaogen的CEO表示,他们对获得此合同感到非常高兴,并感谢有机会继续与NIAID合作解决全球抗生素耐药性问题。