Synedgen公司获得联合战伤医疗研究计划(JWMRP)220万美元的资助,用于开发其领先药物MIIST305作为预防性辐射医疗对策。MIIST305是一种口服、稳定、局限于肠道的疗法,可促进肠道屏障再生并减轻胃肠道驱动的全身性高炎症。该公司正在开发MIIST305治疗溃疡性结肠炎(UC),并在生物医学高级研究和发展局(BARDA)的支持下,将其作为急性辐射综合征(ARS)的医学对策进行开发。该资助将支持动物研究中的药物物质和药物产品制造,以评估剂量给药时间以实现最佳疗效。由于军事人员、第一响应者和平民接触电离辐射或核辐射的风险可能比以往任何时候都更高,而目前尚无FDA批准的药物可用于保护胃肠道免受辐射伤害,因此MIIST305的开发旨在满足这一需求,并为可能接触辐射的人群提供预防措施。此外,该研究还可能对溃疡性结肠炎和暴露后ARS项目产生重要影响。
Synedgen公司与美国卫生与公众服务部下属的预防准备和应对局下属的生物医学高级研究和发展局(BARDA)达成一项价值高达1.19亿美元的六年期合作协议,旨在开发其领先治疗药物MIIST305,以应对急性辐射暴露引起的胃肠道急性辐射综合征(GI-ARS)。该合同初期提供高达1700万美元用于动物模型的概念验证研究。MIIST305是一种非全身性治疗药物,通过调节先天免疫受体反应并靶向胃肠道细胞表面的阴离子糖萼,修复和恢复肠道粘膜屏障。Synedgen公司利用其MIIST平台开发MIIST305,旨在缓解急性辐射暴露引起的胃肠道损伤导致的全身性高炎症和菌群失调。此外,MIIST305还在独立于BARDA合作的基础上,作为溃疡性结肠炎(UC)的治疗药物进行开发。
Synedgen公司获得澳大利亚研究理事会(ARC)的600,633澳元三年研究资助,与悉尼科技大学合作研究血管内皮糖萼的生化与生物物理结构。该研究旨在探索带电糖聚合物与内皮糖萼的相互作用,以绘制膜结合蛋白聚糖和糖蛋白网络的生命周期图。Synedgen首席执行官Shenda Baker表示,这一项目旨在通过阐明和描述内皮糖萼的动态生命周期来填补知识空白。该项目预期将有助于开发针对涉及内皮糖萼的疾病,如心血管和肺部疾病、中风和脑外伤的治疗分子。Synedgen的糖聚合物平台已产生五种FDA 510(k)认证的疗法、一种OTC药物、一种兽医指数药物,以及一项许可给Synspira的二期项目,用于治疗囊性纤维化引起的肺部并发症。
Synedgen公司获得国家眼科研究所(NEI)的额外资助,以推进其眼部芥子气伤害项目,该项目的目标是开发一种新药,用于治疗由芥子气(SM)引起的眼部损伤。Synedgen利用NEI资助,已合成并测试了一系列新分子,这些分子具有抑制炎症、减少感染和改善粘膜表面愈合的能力。公司宣布,所有选定的分子均满足细胞表面结合、细胞再生和抗炎活动的先决条件,可进入下一阶段的测试。这笔额外资金将用于优化筛选,以确定一个主要分子,并推进动物研究。Synedgen的药物旨在针对角膜表面的独特环境,这些分子在眼睛中停留时间较长,提供类似于眼睛自然泪层的独特屏障功能,并设计用于促进愈合、减少炎症和显著降低角膜纤维化,从而降低视力丧失的风险。该项目支持开发一种潜在的治疗方法,用于治疗由芥子气引起的军事和民间眼部损伤。
Synedgen公司获得来自国防健康局(DHA)的小型企业创新研究计划(SBIR)的100万美元奖金,以及额外的研发资金,用于商业化其产品SynePure伤口清洁剂和Catasyn高级技术伤口水凝胶,并开展一项随机临床试验,比较这些产品与现有标准护理在部分厚度(第二度)烧伤患者中的效果。该公司选择匹兹堡大学医学中心(UPMC)Mercy创伤和烧伤中心作为其临床项目的分包商。Synedgen的执行董事长William Wiesmann表示,这些产品的推出实现了Synedgen在感染、炎症和愈合方面解决难治性和未满足需求承诺。Synedgen的SynePure和Catasyn产品已获得FDA 510(k)认证,是Synedgen平台中的糖聚合物配方的医疗设备。Synedgen还宣布将在第9届国防部科学会议上进行一次展示,会议主题为“减轻爆炸相关烧伤的影响:从延长现场护理到康复和韧性”,将于2020年3月3日至5日在弗吉尼亚州阿灵顿举行。Synedgen的CFO Kaveri Parker将在会议上介绍公司针对爆炸装置引爆导致的复合性战斗伤害的解决方案。Synedgen的糖化学平台已产生五个FDA 510(k)认证的疗法、一种OTC药物、一种兽医索引药物,以及一项许可给Synspira的2期项目,用于治疗囊性纤维化肺并发症。
Synedgen,一家利用糖化学技术开发增强和模拟先天免疫系统的药物的生物技术公司,宣布获得了一项由美国国会指导的医疗研究计划(CDMRP)合同。这项由美国陆军医学研究采购活动(USAMRAA)管理的合同,使Synedgen能够优化治疗炎症性肠病(IBD)造成的肠道完整性损伤的疗法。Synedgen计划利用259,000美元的拨款完成其专有糖聚合物药物多种配方的临床前疗效研究,以减少溃疡性结肠炎(UC)模型中的肠道炎症、漏肠综合征和溃疡损伤。Synedgen的口服肠道治疗在动物模型中显示出减少局部和全身炎症、减轻细胞死亡和改善与化学、物理和辐射诱导的损伤相关的组织再生的强大能力。该研究旨在优化药物分子结构和剂量,以便进行临床开发。Synedgen已开发出其专有高分子量糖聚合物疗法的多种衍生物,这些衍生物可减少炎症、改善愈合并恢复肠道全长处的完整性。
Synspira公司获得800万美元投资,用于推进SNSP113的1期人体安全性研究,并任命了创始董事会。Synspira成立于2017年,致力于开发治疗肺病的吸入疗法,如囊性纤维化、慢性阻塞性肺病和肺炎。其专有的多糖衍生物有望解决这些肺病的主要未满足需求,即慢性感染和相关的炎症。SNSP113是一种用于治疗囊性纤维化相关加重和感染的吸入型糖蛋白聚合物,临床前研究表明,它可以显著降低多种抗生素耐药菌的存活率,并破坏细菌的生物膜,减少粘液的粘度,从而有助于清除肺部。Synspira还宣布任命William Wiesmann为董事会主席,并计划在2018年初启动SNSP113的1期临床试验。