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Reata Pharmaceuticals Inc

公司全称:Reata Pharmaceuticals Inc
国家/地区:美国/——
类型:生物制药公司
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公司介绍:
Reata Pharmaceuticals Inc, a spin-off of Columbia University, founded in 2002, is a biopharmaceutical company focused on the discovery, development, and commercialization of new drugs that target cancer, inflammation and neurodegenerative disease. Reata combines clinical candidates, drug discovery platforms, and renowned scientists from leading research institutions.Reata is based in Irving, TX.In July 2023, Biogen Inc and Reata Pharmaceuticals Inc entered into a definitive agreement under which Biogen had agreed to acquire Reata for $172.50 per share in cash, reflecting an enterprise value of approximately $7.3 billion.In April 2006, Reata completed a licensing agreement with Dartmouth College and The University of Texas MD Anderson Cancer Centre to gain exclusive worldwide rights to a class of anti-inflammatory tricyclic bis-enone (TBE) compounds.In November 2005, Reata received a Phase I SBIR grant for the discovery of small-molecule drugs for amyotrophic lateral sclerosis.Re

基本信息

成立时间:

2012-01-12

员工人数:

51~100人

联系电话:

19728652219

地址:

5320 Legacy Drive Plano TX 75024

公司官网:

www.reatapharma.com/

企业画像
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

团队信息

William E. Rose ——
Director 薪酬:
个人简介:William E. Rose自2016年2月起担任公司董事。Rose是Montrose Capital, Inc.总裁。加入Montrose之前,Rose从1991年到2012年担任HBK Capital Management合伙人,担任过多个职位,包括联合首席投资官。他现任Greenhill School信托董事长;Dallas Museum of Art投资委员会成员。Rose于1989年获得Duke University政治科学文学学位学位。
Dawn C. Bir ——
Chief Commercial Officer and Executive Vice President 薪酬:——
个人简介:Dawn C. Bir,自2019年3月起担任Geron的董事。自2016年9月起,她担任Reata Pharmaceuticals, Inc.(一家生物制药公司)的首席商务官,在那里她领导营销、市场准入、销售和商业运营。从2013年2月到2016年9月,Bir女士担任Pharmacyclics LLC (AbbVie公司)的销售副总裁,在那里她建立并领导他们的第一个血液学全国销售组织,并负责IMBRUVICA在美国和波多黎各的推出。女士从2011年10月到2013年2月Bir担任销售和营销的副总裁天空制药包装有限公司& Rx Pak,单位在美国制药McKesson分工和专业解决方案公司,全球医疗保健公司,在那里她负责两家公司和收入中心,并领导多个职能,包括销售、市场营销、合同管理、项目管理和客户服务。从1996年到2011年10月,她担任Genentech, Inc.(罗氏集团(全球制药公司)的成员)和Bristol-Myers Squibb company(全球制药公司)的几个商业和销售职位,并不断被提拔。她持有宾厄姆顿大学(Binghamton University)生物学学士学位。
Michael D. Wortley ——
Chief Legal Officer and Executive Vice President 薪酬:——
个人简介:Michael D. Wortley,目前是Reata Pharmaceuticals公司(一个临床分期生物制药公司)的首席法务官,也曾从事公司法律35年以上,专注于公司治理事务、收购和资产剥离、公共和私人融资和证券法律事务,包括担任管理职位25年以上。他曾担任Vinson & Elkins公司的德克萨斯达拉斯办公室的合伙人(1995年至2014年),也曾担任多种职务,包括公司的首席运营官,以及达拉斯办公室的管理合伙人。加入Vinson & Elkins公司之前,他曾担任Johnson & Wortley公司的律师(1993年之前称为Johnson & Swanson or Johnson & Gibbs)(1978年至1995年),也曾担任多种职务,包括总裁兼董事会主席。他也曾任职盈利上市公司董事会和非营利理事会。他持有Southern Methodist University的艺术学士和法学博士学位,以及the University of North Carolina at Chapel Hill的区域规划硕士学位。
J. Warren Huff ——
Chief Executive Officer, President and Chairman of the Board of Director 薪酬:
个人简介:J. Warren Huff,是Reata Pharmaceuticals的董事长、首席执行官和总裁。他从我们公司2002年创立起担任首席执行官、总裁和董事长。创立Reata前,他曾在许多健康护理和信息技术初创企业(包括Ergo Science Corporation, Light Biology Inc., OpenPages, Inc.和InLight Corporation)担任首席执行官。他起初在Johnson & Gibbs, P.C。担任律师开始他的职业生涯;曾在该公司担任Corporate Securities Practice合伙人和董事长。他持有以优异成绩从德州大学奥斯丁分校获得的工商管理学士学位,以及Southern Methodist大学获得的法学博士学位。
Jason D. Wilson ——
Executive Vice President, Operations 薪酬:——
个人简介:Jason D. Wilson,是Reata的财务总监;监管企业战略、财务、会计和司库、人力资源、业务发展、投资者关系和信息技术。他于2006年加入Reata。此前,他曾在Caris Diagnostics担任财务副总裁和企业财务总监;以及在Ernst & Young LLP。的健康-科学部门担任高级经理。他持有Henderson 大学的会计学士学位和Central Arkansas大学的工商管理硕士学位。

企业动态

生物技术公司Cassava Sciences宣布任命Dawn C. Bir女士加入其董事会。Dawn Bir女士是一位经验丰富的生物制药行业高管和董事会成员,曾成功推动多家生物技术和生命科学公司的开发和价值创造。Cassava Sciences计划在2026年上半年开始其首个针对TSC相关癫痫病的simufilam临床试验。Dawn Bir女士的加入将增强Cassava Sciences的董事会战略能力,并为推进TSC相关癫痫病项目提供宝贵支持。
Biogen宣布将以每股172.50美元的现金收购Reata,交易估值约73亿美元。Reata开发的SKYCLARYS®(奥马韦洛酮)是美国首个也是唯一获批用于治疗弗里德赖希共济失调(FA)的药物,目前在美国进行商业推广,欧洲监管审查正在进行中。Biogen预计此次收购将从2025年开始对其非美国通用会计准则摊薄每股收益产生显著积极影响。交易预计将在2023年第四季度完成,并将在2025年开始对Biogen的每股收益产生显著积极影响。
Reata Pharmaceuticals宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受其针对SKYCLARYS(奥马洛克斯洛纳)药物物质规格更新的预先审批补充(PAS)文件。这一决定意味着FDA认为PAS文件足够完整,可以进行实质性审查。PAS正在接受加速优先审查,目标行动日期为2023年8月中旬。Reata是一家全球生物制药公司,致力于开发针对严重疾病的新疗法,其产品包括用于弗里德里希共济失调的FDA批准的首个和唯一产品。此外,Reata还在开发用于治疗糖尿病神经性疼痛的cemdomespib和用于神经疾病的Nrf2激活剂。该新闻稿包含前瞻性陈述,涉及SKYCLARYS的商业化计划、患者群体规模、产品研发和商业化计划等。
Reata Pharmaceuticals Inc.公布2023年第一季度财务报告,宣布SKYCLARYS(奥马沃洛酮)在美国获得FDA批准,用于治疗弗里德赖希共济失调症。公司收到约500份SKYCLARYS的上市申请表,并已完成药品生产和包装。此外,公司在欧洲提交了奥马沃洛酮的上市申请,目前正处于审查中。公司宣布与Pharmakon Advisors LP达成2.75亿美元的债务融资协议,并将现金指导期延长至2026年底。公司还宣布停止Bardoxolone CKD项目,并与Blackstone Life Sciences修改了开发与商业化资助协议。第一季度研发和销售、一般及管理费用有所增加,净亏损为1.16亿美元。
Reata Pharmaceuticals宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准SKYCLARYS™(omaveloxolone)用于治疗16岁及以上成人和青少年的弗里德赖希共济失调。这是首个针对弗里德赖希共济失调的治疗药物,标志着治疗这一罕见神经退行性疾病的重要里程碑。弗里德赖希共济失调是一种罕见的遗传性神经退行性疾病,通常在青少年时期诊断,患者会经历协调能力下降、肌肉无力和疲劳等症状。Reata还宣布推出Reata教育、接入和护理热线(REACH),以帮助符合条件的患者获得处方药物。SKYCLARYS的批准基于MOXIe Part 2试验和开放标签MOXIe扩展试验的倾向性匹配分析。
美国食品药品监督管理局(FDA)授予Tvardi公司研发的TTI-101药物针对肝细胞癌(HCC)的快速通道资格,以加速其研发和审批进程。TTI-101是一种口服的小分子STAT3直接抑制剂,STAT3在HCC的发生发展中扮演关键角色。目前,TTI-101正在进行针对晚期实体瘤患者的首个人体临床试验,显示出良好的耐受性和临床活性。Tvardi公司CEO Imran Alibhai表示,FDA的快速通道资格认可了TTI-101在HCC患者中的安全性和有效性,并将有助于加快其临床试验进程。此外,该资格还将促进与FDA的早期和频繁沟通,并允许临床数据的滚动审查,以缩短TTI-101在HCC患者中审批的申请审查时间。Tvardi公司是一家专注于开发STAT3小分子抑制剂的生物制药公司,目前已在HCC、乳腺癌和特发性肺纤维化等领域开展临床试验。
Reata Pharmaceuticals宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)不计划就其针对治疗弗里德赖希共济失调患者的新药申请(NDA)举行咨询委员会会议。弗里德赖希共济失调是一种罕见、遗传、致残和退行性神经肌肉疾病,目前尚无批准的治疗方法。Reata致力于为患有这种严重疾病的患者争取omaveloxolone的批准。omaveloxolone是一种研究性口服药物,每日一次激活Nrf2转录因子,通过恢复线粒体功能、减少氧化应激和抑制促炎信号传导来促进炎症的解决。FDA已授予omaveloxolone孤儿药、快速通道和罕见儿科疾病指定,用于治疗弗里德赖希共济失调。Reata是一家处于临床阶段的生物制药公司,致力于开发针对严重或危及生命的疾病的新型疗法,通过靶向调节细胞代谢和炎症的分子途径。
Reata Pharmaceuticals宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)将omaveloxolone治疗弗里德赖希共济失调的新药申请(NDA)审查时间延长三个月。公司近期提交了更新后的MOXIe扩展研究分析、新的倾向性匹配分析以及关于Nrf2与弗里德赖希共济失调病理生理学相关性的分析,以证实MOXIe Part 2研究的结果。FDA认为这些提交是NDA的重大修订,并将处方药用户费法案(PDUFA)日期延长,以便全面审查新数据和新的分析。更新后的PDUFA日期为2023年2月28日。FDA将计划中的咨询委员会会议暂停,以等待对新NDA修订的审查。Reata首席执行官Warren Huff表示,公司对FDA决定审查新提供的信息感到满意,并承诺尽快为患有这种严重疾病的患者获得omaveloxolone的监管批准。
Reata Pharmaceuticals完成了针对治疗弗里德赖希共济失调的新药申请(NDA)的滚动提交,该药名为omaveloxolone,旨在治疗患有弗里德赖希共济失调的患者。该NDA基于MOXIe Part 1、Part 2和MOXIe Extension研究的疗效和安全性数据。美国食品药品监督管理局(FDA)已授予omaveloxolone治疗弗里德赖希共济失调的快速通道和孤儿药资格。弗里德赖希共济失调是一种罕见的遗传性神经肌肉退化性疾病,目前尚无批准的治疗方法。Reata公司的首席执行官Warren Huff表示,这一NDA提交是向为弗里德赖希共济失调患者提供治疗的重要一步。omaveloxolone是一种口服的Nrf2激活剂,旨在通过恢复线粒体功能、减少氧化应激和抑制促炎信号传导来促进炎症的解决。Reata是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发针对严重或危及生命的疾病的新型疗法。
美国食品药品监督管理局(FDA)对Reata制药公司(Nasdaq: RETA)提交的关于bardoxolone甲基(bardoxolone)治疗由Alport综合征引起的慢性肾脏病(CKD)的新药申请(NDA)发出了一份完整回复信(CRL),表示无法批准该NDA。FDA认为提交的数据未能证明bardoxolone在减缓Alport综合征患者肾功能丧失和降低进展为肾衰竭风险方面的有效性,并要求提供更多数据以支持bardoxolone的有效性和安全性。FDA要求提供足够和良好的对照研究证据,以证明bardoxolone对Alport综合征患者肾功能丧失速率有临床相关的影响,或对临床结果有影响。此外,FDA还要求评估bardoxolone对QT间期的影响,并证明其临床益处超过风险。Reata制药公司表示将密切与FDA合作,推动该药物在美国上市。Alport综合征是一种罕见的遗传性CKD,目前尚无针对该病的批准治疗方法。Bardoxolone是一种实验性药物,旨在通过激活Nrf2转录因子来促进炎症的解决。
WPD Pharmaceuticals Inc.宣布,根据其与CNS Pharmaceuticals Inc.的许可协议,CNS确认WPD已投入至少200万美元用于Berubicin的研发、测试、监管批准或商业化,因此WPD通过WPD Poland有权维持其Berubicin的子许可,前提是继续履行CNS协议下的义务。Berubicin是一种抗癌药物,具有强大的化疗效果,WPD在东欧和中亚部分地区拥有该药物的独家开发和营销权。WPD是一家专注于肿瘤学和病毒学的生物技术研究和开发公司,拥有10个新型药物候选者,其中4个处于临床开发阶段。WPD与Wake Forest University Health Sciences、波兰的领先医院和学术中心有合作关系,并与Moleculin Biotech, Inc.和CNS Pharmaceuticals, Inc.签订了许可协议,授予WPD某些技术的独家、有偿子许可权。这些协议为WPD提供了研究、开发、制造和销售权利等。

融资信息

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公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2020-06-11

Reata Pharmaceuticals Inc

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次
——

2019-11-18

Reata Pharmaceuticals Inc

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次
——
——

2017-04-03

Reata Pharmaceuticals Inc

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次
——

2016-05-26

Reata Pharmaceuticals Inc

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——
——

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