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Newron Pharmaceuticals SPA

公司全称：Newron Pharmaceuticals SPA

国家/地区：意大利/——

类型：生物制药公司

公司介绍：

Newron Pharmaceuticals SPA, based in Bresso, Italy, was set up at the end of 1999 when it bought out Pharmacia & Upjohn (P&U)'s CNS research center near Milan, which P&U had intended to close as part of its worldwide restructuring program. Newron is a biopharmaceutical company focused on the discovery and development of small molecule therapeutics for the treatment of central nervous system disorders and pain. The company runs preclinical research up to the early phases of clinical development, then pursues partners for continued development.By March 2015, Newron Pharmaceuticals US Inc had been established by the company in Morristown, NJ for US operations.In September 2021, Newron Pharmaceutical S.p.A announces that it has received Tranche 4 under its financing agreement with the European Investment Bank.In June 2012, Newron agreed to acquire NeuroNova in an all-share transaction valued at EUR 15.4 million (US $19.2 million). NeuroNova shareholders would be entitled to receive 3,935,7

基本信息

员工人数：

15~50人

联系电话：

39026103461

联系邮箱：

info@newron.com

地址：

Via Ludovico Ariosto 21 BRESSO MILANO 20091; IT; Telephone: +39026103461; Fax: +390261034654;

公司官网：

www.newron.com/

企业画像

行业领域：

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

Newron Pharmaceuticals将参加即将到来的六月投资者会议

2026-05-28 00:00:00

意大利生物制药公司Newron Pharmaceuticals宣布，公司首席执行官Stefan Weber和首席财务官Roberto Galli将参加六月份的几场投资者会议，包括Jefferies全球医疗保健会议和H.C. Wainwright神经视角会议。在Jefferies全球医疗保健会议上，Newron管理团队将进行公司展示和一对一投资者会议，展示将于2026年6月4日下午2点（东部时间）进行。在H.C. Wainwright会议上，Newron团队将进行虚拟的公司展示和一对一投资者会议，预录制的公司展示将从2026年6月15日上午7点（东部时间）开始对注册会议参与者提供。如需在会议期间安排与管理层的会面，请联系Casey Darby，邮箱为cdarby@lavoiegroup.com。Newron是一家专注于中枢和周围神经系统疾病创新疗法的生物制药公司，总部位于意大利米兰附近的Bresso。其领先化合物evenamide是一种首创的谷氨酸调节剂，有潜力成为治疗难治性精神分裂症（TRS）和反应不佳的精神分裂症患者的首个附加疗法。evenamide目前正在全球关键性ENIGMA-TRS III期开发计划中开发。迄今为止的临床试验结果表明，该药物候选人在TRS以及反应不佳的患者群体中显示出益处，关键疗效指标随时间显著改善，同时具有有利的安全性特征，这在现有的抗精神病药物中是不常见的。Newron已与EA Pharma（Eisai的子公司）签署了evenamide在日本和其他亚洲地区的开发和商业化协议，以及与Myung In Pharm签署了韩国的协议。Newron的第一个上市产品Xadago®（safinamide）已获得欧盟、瑞士、英国、美国、澳大利亚、加拿大、拉丁美洲、以色列、阿拉伯联合酋长国、日本和韩国治疗帕金森病的营销授权。该产品由Newron的合作伙伴Zambon商业化，Supernus Pharmaceuticals在美国拥有营销权，Meiji Seika负责日本和其他关键亚洲地区的开发和商业化。更多信息请访问：https://www.newron.com/并在LinkedIn上联系我们。

欧洲专利局授予Newron公司evenamide新专利

2026-01-06 00:00:00

意大利生物制药公司Newron宣布，欧洲专利局（EPO）已授予其领先开发化合物evenamide的额外专利。该专利（EP4615820）涵盖了evenamide的晶体形式、制备这些晶体形式的方法以及它们的用途。该专利的有效期至2044年。这一决定证明了Newron公司加强关键资产知识产权保护的综合战略。evenamide是一种新型口服新化学实体，具有独特的机制，与所有目前上市的抗精神病药不同。它通过选择性阻断电压门控钠通道（VGSCs）发挥作用，在超过130个其他中枢神经系统（CNS）靶点没有生物活性。该专利的获得将有助于延长evenamide的市场独占期，支持公司最大化其治疗和商业潜力。目前，evenamide正在全球关键国家进行临床试验，有望成为首个针对对现有抗精神病药反应不足或耐药的分裂症患者的一线治疗药物。

Newron Pharmaceuticals将在2026年1月举行投资者和合作伙伴会议

2025-12-22 20:00:00

意大利生物制药公司Newron Pharmaceuticals宣布，将于2026年1月12日至14日举行投资者和合作伙伴会议，与旧金山的第44届摩根大通医疗保健会议同期举行。会议中将概述公司的关键ENIGMA III期临床试验，包括试验设计和时间表，以及公司的更广泛的发展与合作战略。Newron最近宣布，其ENIGMA-TRS 2 III期全球临床试验已在美启动，该试验使用evenamide作为现有抗精神病药物的辅助治疗，针对治疗性难治性精神分裂症（TRS）。这是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照的12周临床试验，计划招募至少400名患者，预计2026年第四季度公布主要结果。evenamide是一种新型谷氨酸调节剂，针对对现有抗精神病疗法反应不足或耐药的患者。ENIGMA-TRS项目旨在将evenamide确立为TRS的首个获批辅助治疗药物，为这一高发病率和高死亡率的患者群体提供新的治疗选择。

新药研发：ENIGMA-TRS 2三期临床试验启动，针对难治性精神分裂症

2025-12-08 20:00:00

意大利生物制药公司Newron宣布，其针对中枢和周围神经系统疾病的新型疗法研发项目ENIGMA-TRS 2三期临床试验在美国正式启动。该试验旨在评估evenamide作为现有抗精神病药物辅助疗法的疗效、安全性和耐受性。试验预计将招募至少400名患者，覆盖美国、欧洲、亚洲和拉丁美洲。evenamide是一种新型口服药物，具有独特的机制，通过选择性阻断电压门控钠通道来调节谷氨酸能活动，可能为对现有抗精神病药物无反应或产生耐药性的患者提供新的治疗选择。

欧洲神经精神药理学大会：Newron公布evenamide治疗难治性精神分裂症研究进展

2025-10-02 19:00:00

意大利生物制药公司Newron宣布，将在2025年10月11日至14日在荷兰阿姆斯特丹举行的第38届欧洲神经精神药理学大会上展示三项关于evenamide的研究海报。evenamide是一种新型疗法，用于治疗中枢和周围神经系统疾病。前期II期（研究014/015）和III期（研究008A）的研究结果显示，evenamide在治疗难治性精神分裂症（TRS）或对抗精神病药物反应不良的患者中显示出临床相关的好处。这些研究还进一步支持了evenamide的独特长效性。治疗抗精神病药物的耐药性在约30%的精神分裂症患者中观察到，而clozapine作为最有效的第二代抗精神病药物和唯一批准用于TRS的药物，其利用率却很低。这主要归因于其严重的副作用、需要定期监测和低耐受性。然而，evenamide的研究结果表明，该药物是安全和耐受性良好的。这些结果为启动一项针对TRS的关键性III期、随机、一年双盲、安慰剂对照研究铺平了道路：ENIGMA-TRS 1研究。该研究的独特设计旨在解决先前试验的局限性，通过评估evenamide（15毫克和30毫克每日两次）作为当前第二代抗精神病药物（SGA）的辅助治疗在TRS患者中的反应。

Newron 开始参加关键的 III 期 ENIGMA-TRS 计划，以 Evenamide 作为难治性精神分裂症（TRS）患者的附加疗法

2025-08-12 00:00:00

Newron Pharmaceuticals宣布成功启动了其关键性ENIGMA-TRS 1 Phase III开发计划，该计划旨在评估evenamide作为抗精神病药物（如氯氮平）的辅助治疗，用于治疗难治性精神分裂症（TRS）。这一举措标志着evenamide在临床研究中的重要里程碑，旨在为急需更有效治疗方案的TRS患者提供新的治疗选择。ENIGMA-TRS 1是一项国际性的52周随机、双盲、安慰剂对照的Phase III研究，将在欧洲、亚洲、拉丁美洲和加拿大等地招募至少600名患者。此外，Newron还获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，将进行ENIGMA-TRS 2研究，该研究将在美国和选定的其他国家进行，旨在评估evenamide在TRS患者中的疗效、耐受性和安全性。

Newron 宣布批准关键的 III 期 ENIGMA-TRS 项目，将 Evenamide 作为难治性精神分裂症（TRS）患者的附加疗法

2025-05-12 00:00:00

Newron Pharmaceuticals宣布其ENIGMA-TRS Phase III开发计划获得批准，该计划评估evenamide作为现有抗精神病药物的辅助治疗，用于治疗难治性精神分裂症（TRS）。该计划包括两个关键研究，ENIGMA-TRS 1和ENIGMA-TRS 2，旨在评估evenamide的疗效、耐受性和安全性。ENIGMA-TRS 1是一项国际性的52周随机双盲安慰剂对照的III期研究，ENIGMA-TRS 2则由FDA批准，将在美国和选定的其他国家进行，旨在评估evenamide的疗效、耐受性和安全性。这些研究的结果预计将在2026年第四季度公布。专家们对evenamide的潜力和临床试验的启动表示了积极评价。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2017-09-26

Newron Pharmaceuticals

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

——

2016-12-22

Newron Pharmaceuticals

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

2016-10-07

Newron Pharmaceuticals

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

——

2015-11-20

Newron Pharmaceuticals

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

——

2015-04-15

Newron Pharmaceuticals

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

——

2012-08-13

Newron Pharmaceuticals

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

——

2010-12-22

Newron Pharmaceuticals

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

——

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主要参与方

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II期临床

III期临床

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