Chiasma Inc

公司全称：Chiasma Inc

国家/地区：美国/——

类型：生物制药公司

公司介绍：

Chiasma Inc, owned by Amryt Pharma is developing novel technologies for the enhanced oral delivery of proteins and small molecules.In May 2021, Chiasma Inc entered into a definitive merger agreement for the acquisition of the company by Amryt Pharma plc. In August 2021, Chiasma Inc was acquired byAmryt Pharma.In January 2010, Novartis acquired an option to license exclusive, global, development and commercialization rights to Chiasma's Transient Permeability Enhancer (TPE) technology for use with certain Novartis small molecule products. In relation to this, MPM Bio IV NVS Strategic Fund made an equity investment in Chiasma. Novartis was funding a feasibility study for the technology. Chiasma could receive option exercise payments, milestones and a percentage of any incremental profits generated.In March 2021, Chiasma, Inc had announced financial results for the fourth quarter and year ended December 31, 2020 and provided a business update.In June 2020, the company

基本信息

成立时间：

2013-01-01

员工人数：

51~100人

联系电话：

972 2 571 5885

联系邮箱：

info@chiasmapharma.com

地址：

140 Kendrick Street Building C East NEEDHAM MASSACHUSETTS 02494; US; Telephone: +18443042462;

公司官网：

www.chiasmapharma.com/

企业画像

行业领域：

应用技术：

肽
治疗技术
生物制剂治疗
药物治疗

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

独家原创 | 多肽类药物口服递送——基础、临床与产业转化研究进展

2026-07-22 17:00:00

本文综述了多肽类药物口服递送的研究进展，包括多肽类药物口服给药面临的主要技术挑战，如化学屏障、免疫屏障和物理屏障，以及多肽类药物口服递送技术研究的主要进展，如胃肠道稳定化技术、高效跨屏障转运技术和组合技术应用。此外，还介绍了多肽类药物口服递释系统研究的主要进展，包括自乳化给药系统、脂质体及脂质纳米载体技术和其他纳米粒技术。最后，文章总结了多肽类药物口服递送研究的主要进展和展望。

Chiasma 宣布向欧洲药品管理局提交 MYCAPSSA® 的上市许可申请

2021-06-29 04:12:00

Chiasma公司向欧洲药品管理局（EMA）提交了MYCAPSSA（口服奥曲肽胶囊）的上市许可申请（MAA），寻求批准其作为成人肢端肥大症维持治疗药物。该申请基于全球3期MPOWERED™临床试验的积极结果，该试验比较了MYCAPSSA与长效注射型生长抑素类似物（iSSAs）在肢端肥大症患者中维持生化反应的效果。MYCAPSSA是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的首个也是唯一一个用于治疗肢端肥大症的口服生长抑素类似物，目前在美国用于对注射型奥曲肽或兰瑞肽有反应和耐受的肢端肥大症患者的长期维持治疗。Chiasma首席执行官Raj Kannan表示，他们很高兴按照计划向EMA提交了营销授权申请，这是将MYCAPSSA扩大到美国以外肢端肥大症患者的关键一步。MPOWERED™试验是一项全球性、随机、开放标签、主动控制的15个月临床试验，旨在支持MYCAPSSA在欧洲联盟的批准。该试验的主要终点是在9个月RCT阶段中IGF-1的时间加权平均值低于正常上限的1.3倍。MYCAPSSA的适应症和重要安全信息包括对奥曲肽或MYCAPSSA成分的超敏反应、胆结石问题、血糖、甲状腺水平和维生素B12水平的变化、心动过缓、心律失常或传导异常等。

Chiasma 公布了来自其 MPOWERED™ 3 期试验的积极患者报告结果数据，该试验比较了 MYCAPSSA® 与长效注射剂在成人肢端肥大症维持治疗中的疗效

2021-05-28 04:05:00

Chiasma公司在其MPOWERED™ Phase 3临床试验中展示了患者报告结果（PROs）数据，显示从长效注射型生长激素释放激素类似物（iSSAs）过渡到MYCAPSSA后，肢端肥大症患者的生活质量和工作效率显著提高。这些数据在2021年5月26日至29日举行的第30届美国临床内分泌学会（AACE）年会上以口头报告形式分享。MPOWERED™试验中，146名患者进入为期6个月的预处理阶段，所有患者接受MYCAPSSA治疗。在预处理阶段结束时对MYCAPSSA有反应的92名患者被随机分配到9个月的随机对照治疗（RCT）阶段，接受MYCAPSSA或iSSAs治疗。结果显示，与预处理阶段的基线相比，在预处理阶段结束时（反映MYCAPSSA的结果），质量生活和工作效率等几个PROs指标显著改善。MYCAPSSA的安全性特征与已知的长效奥曲肽安全性特征一致，但没有观察到注射部位反应。Chiasma公司表示，这些结果进一步支持了MYCAPSSA作为肢端肥大症治疗新标准的潜力。

Chiasma 在 ENDO 2021 上公布了其 CHIASMA OPTIMAL 3 期试验的开放标签扩展研究的长期安全性和有效性数据，该试验评估了 MYCAPSSA® 在肢端肥大症患者中的疗效

2021-03-23 04:01:00

MYCAPSSA（奥曲肽胶囊）作为首个口服疗法，用于治疗肢端肥大症，其长期安全性和有效性数据在ENDO 2021会议上公布。结果显示，93%的患者在48周开放标签扩展（OLE）期间保持了生物化学反应，平均IGF-1水平在正常范围内。MYCAPSSA的安全性特征与CHIASMA OPTIMAL试验观察到的安全性一致，且不良事件数量随OLE时间推移而减少。这些数据表明，MYCAPSSA有望成为肢端肥大症患者的治疗新标准。

Chiasma 在 ENDO 2021 上展示了 3 期试验 MPOWERED™ 用于肢端肥大症维持治疗的 MYCAPSSA 的新积极数据

2021-03-20 23:00:00

Chiasma公司宣布，其研发的口服疗法MYCAPSSA在治疗肢端肥大症方面表现出色，新临床数据显示，与长效注射型生长抑素受体激动剂（iSRLs）相比，MYCAPSSA在改善患者症状和满意度方面具有显著优势。MPOWERED™三期临床试验结果显示，MYCAPSSA在维持生化反应方面与iSRLs相当，且患者报告的改善明显。此外，MYCAPSSA在安全性方面表现良好，未出现新的或意外的安全信号。Chiasma计划于2021年中旬向欧洲药品管理局提交MYCAPSSA的上市许可申请。

Chiasma 将主持肢端肥大症和 MPOWERED® 3 期试验结果专家小组

2020-11-18 20:00:00

Chiasma公司宣布将于2020年11月30日举办专家讨论会，讨论其针对肢端肥大症的MPOWERED Phase 3临床试验结果。会议将邀请关键意见领袖Maria Fleseriu博士和患者倡导者Jill Sisco讨论临床试验数据、未满足的医疗需求和患者使用MYCAPSSA口服疗法的体验。Chiasma管理层将概述MPOWERED试验的顶线数据，该试验旨在支持MYCAPSSA在欧洲联盟的潜在上市申请。MPOWERED试验是一项全球性、随机、非劣效性、开放标签、主动对照的15个月试验，旨在评估使用MYCAPSSA胶囊与注射剂相比，维持肢端肥大症患者对奥曲肽的生化反应比例和患者报告结果。MYCAPSSA是一种口服生长抑素类似物，用于肢端肥大症患者的长期维持治疗。

Chiasma宣布在临床内分泌与代谢杂志上发表了CHIASMA OPTIMUM临床试验的3期关键数据。

2020-08-17 20:00:00

Chiasma公司宣布其CHIASMA OPTIMAL三期临床试验结果在《临床内分泌与代谢杂志》上发表，该试验评估了MYCAPSSA（奥曲肽）胶囊在患有肢端肥大症的病人中的疗效和安全性。结果显示，接受MYCAPSSA治疗的病人IGF-1水平保持在正常范围内，生长激素水平维持稳定，且MYCAPSSA耐受性良好。此外，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准MYCAPSSA用于肢端肥大症患者的长期维持治疗。MYCAPSSA是FDA批准的第一个和唯一一个口服生长抑素类似物，也是第一个利用Chiasma的TPE®技术平台开发的产品。

Chiasma 宣布其 CHIASMA OPTIMAL 3 期试验的开放标签扩展研究的 48 周安全性和有效性数据，该试验评估了肢端肥大症患者的 MYCAPSSA®

2020-07-28 04:01:00

Chiasma公司宣布，其MYCAPSSA®（奥曲肽）胶囊在48周开放标签扩展（OLE）研究中表现出良好的疗效和安全性。该研究纳入了完成36周核心CHIASMA OPTIMAL试验并继续进入OLE的MYCAPSSA治疗患者（n=19），结果显示IGF-1水平保持在正常范围内。所有MYCAPSSA应答者（IGF-1在正常范围内）均完成了48周的OLE期，其中93%的患者在研究结束时仍保持应答。MYCAPSSA是首个和唯一获得FDA批准的口服生长抑素类似物，用于治疗肢端肥大症患者的长期维持治疗。该研究进一步证实了MYCAPSSA在肢端肥大症患者中的治疗潜力。

美国Chiasma公司提交新药申请，寻求FDA批准治疗肢端肥大症药物

2015-06-16 00:09:00

美国生物制药公司Chiasma Inc.宣布已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了新药申请（NDA），寻求批准其研发的奥曲肽胶囊用于治疗成人肢端肥大症的上市销售。该申请基于一项多中心3期临床试验，评估了奥曲肽胶囊在治疗肢端肥大症患者中的生化及症状控制效果，为期最长13个月。结果显示，65%的患者在7个月的核心治疗期结束时被归类为响应者，62%的患者在6个月的延长治疗期结束时被归类为响应者。奥曲肽胶囊采用Chiasma公司开发的专利技术——短暂渗透增强剂（TPE®），有助于药物通过胃肠道吸收进入血液。若获得批准，奥曲肽胶囊将成为首个获准用于治疗肢端肥大症的口服生长抑素类似物。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2019-04-08

Chiasma Inc

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

——

2015-07-15

Chiasma Inc

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

2015-02-27

Chiasma Inc

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

E轮

ARCH Venture Partners;
MPM Capital;
[+3]

——

2014-12-30

Chiasma Inc

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

——

2012-07-23

Chiasma Inc

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

D轮

MPM Capital;
ARCH Venture Partners;
[+1]

——

2012-06-08

Chiasma Inc

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

债权融资

——

2011-06-14

Chiasma Inc

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

债权融资

——

交易事件

交易标题

主要参与方

其他参与方

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