Pulmotect公司宣布其PUL-042吸入性免疫调节剂在第二项针对COVID-19的随机、安慰剂对照的2期临床试验中取得积极结果。该试验显示,使用PUL-042的患者在预防治疗COVID-19、改善呼吸症状和减少重症监护病房入住率方面表现出积极疗效信号,同时具有对抗所有SARS-CoV-2变种的潜力。PUL-042通过PARI的LC Sprint可重复使用雾化器成功递送,该雾化器在药物公司中已证明其将新药剂有效递送到肺部的能力。Pulmotect首席执行官Colin Broom表示,该试验进一步表明PUL-042在临床活动方面的迹象,其能够刺激肺部免疫系统以保护多种病原体。PARI呼吸设备公司总裁Geoff A. Hunziker表示,他们很高兴为这些重要研究提供其经过临床验证的雾化器,并认为PUL-042项目的结果非常鼓舞人心,支持将其作为潜在的治疗选择以减轻COVID-19的严重程度。PARI是一家领先的全球开发和制造快速有效的气雾给药系统的公司,致力于改善受呼吸疾病影响的患者及其护理者的生活。Pulmotect正在开发PUL-042,这是一种处于临床阶段的、首创的、吸入性的免疫调节剂,旨在通过增强肺部上皮黏膜的先天免疫防御能力,提供针对呼吸道感染的广泛谱系、病原体无关的保护。
Pulmotect公司宣布了其PUL-042药物在两期2临床试验中的结果,这些试验在美国进行,并得到美国国防部支持,旨在评估PUL-042对COVID-19的治疗潜力。结果显示,吸入PUL-042可以刺激肺部强大的免疫系统,保护多种动物模型免受呼吸道病原体的侵害。在两个临床试验中,PUL-042被评估为预防性治疗,用于早期症状性感染的患者和已知暴露于SARS-CoV-2的个体。这些数据支持了PUL-042治疗COVID-19的潜力,无论未来SARS-CoV-2变种如何,并为保护其他患者群体免受呼吸道病原体提供了临床概念验证。PUL-042是一种新型免疫调节剂,能够激活肺上皮黏膜的先天免疫防御,提供针对呼吸道感染的广泛保护。
研究人员在德克萨斯A&M大学健康科学中心和德克萨斯大学MD安德森癌症中心开发了一种名为PUL-042的新吸入式药物,该药物在针对多种致命性呼吸道感染,包括COVID-19的试验中显示出有效性。PUL-042通过刺激肺部天然免疫系统来提供广泛的保护,近期由位于休斯顿的生物技术公司Pulmotect,Inc.进行的2期临床试验结果显示,与接受安慰剂的患者相比,接受吸入PUL-042的患者咳嗽和呼吸困难症状改善更快,且住院和重症监护室入院次数更少。该药物由德克萨斯A&M健康生物科学和技术研究所的Magnus Hk博士和MD安德森癌症中心肺科主任Burton Dickey博士发现,能够激活肺部对多种病原体的天然免疫防御。美国食品药品监督管理局已批准Pulmotect公司开始进行PUL-042的两个临床试验,一个专注于预防,另一个专注于治疗COVID-19,这些试验得到了美国国防部的资金支持。
Pulmotect公司宣布其针对COVID-19的PUL-042吸入性免疫调节剂在随机、安慰剂对照的2期临床试验中取得积极结果。该试验显示,接受PUL-042治疗的患者的咳嗽和呼吸困难等症状改善时间显著缩短。PUL-042通过PARI公司的LC Sprint可重复使用雾化器进行给药,该雾化器在制药公司开发新的雾化药物用于肺部给药方面得到广泛应用。PUL-042在临床试验中被证明能够刺激肺部免疫系统,对多种动物模型中的多种病原体提供保护。该研究在29天内对患者的治疗效果进行了跟踪。PARI公司的LC Sprint雾化器配备PARI滤阀套装和Vios PRO压缩机(现更名为PRONEB Max)在2期研究中向受试者输送PUL-042。PRE Holding公司的医学科学总监Lisa Cambridge对Pulmotect团队在PUL-042项目上取得的积极结果表示祝贺,认为这是PARI雾化器在呼吸系统疾病新临床试验中成功应用的又一例证。PARI公司致力于为患有哮喘、COPD、囊性纤维化、NTM等呼吸系统疾病的患者提供快速有效的气雾给药系统。Pulmotect公司正在开发PUL-042,这是一种处于临床阶段的、首创的吸入性免疫调节剂,旨在增强肺部上皮粘膜的先天免疫防御能力,提供针对呼吸道感染的广泛谱系、病原体无关的保护。
Pulmotect公司宣布,其研发的PUL-042吸入疗法在针对COVID-19的随机、安慰剂对照的2期临床试验中取得积极结果。患者使用PUL-042治疗后,咳嗽和呼吸困难等症状的改善时间显著缩短,住院和重症监护人数减少。PUL-042能够刺激肺部固有免疫系统,对抗多种呼吸道病原体,包括SARS-CoV-2病毒的所有现有和未来变异。PUL-042有望用于治疗其他患者群体,包括免疫抑制的癌症患者。该试验共招募了101名早期COVID-19患者,PUL-042在试验中表现出良好的耐受性,不良事件发生率低,无药物相关严重不良事件报告。
肯塔基州EDGEWOOD,2020年5月19日——圣伊丽莎白医疗保健与CTI和Pulmotect合作,成为首个进行针对COVID-19的PUL-042药物二期临床试验的医院。该试验旨在研究PUL-042,一种Pulmotect公司吸入溶液,对于预防早期COVID-19患者疾病进展的安全性和有效性。美国食品药品监督管理局(FDA)上周批准了该试验,并将首先在位于肯塔基州北部的圣伊丽莎白医院进行,这是全球首个开始给患者给药的医院。PUL-042药物旨在增强肺部先天免疫力,并在COVID-19疾病早期使用时可能预防进一步的肺部损伤。CTI Clinical Trial and Consulting Services(CTI)是一家全球性的合同研究组织,与圣伊丽莎白医疗保健建立了战略合作伙伴关系,并期待将这一关系扩展到其他疾病领域。CTI的创始人兼首席执行官Tim Schroeder表示,他们自豪地能与圣伊丽莎白团队合作,共同开发针对COVID-19的有效治疗方案。圣伊丽莎白医疗保健是位于CTI总部附近的医疗机构,拥有高质量的设施和专注的医疗及研究团队。