Journey Medical Corporation发布2022年全年财务报告和近期企业亮点,公司2022年全年总营收达到7370万美元,同比增长17%,主要得益于Qbrexza、Accutane、Amzeeq和Zilxi等产品的收入贡献。公司已完成DFD-29三期临床试验的入组,预计2023年上半年公布顶线数据,并计划在下半年提交新药申请。2022年公司研发成本为1090万美元,同比下降34%。公司预计2023年将继续增长,并期待DFD-29临床试验的成功。
日本厚生劳动省批准了Journey Medical Corporation的Rapifort Wipes 2.5%用于治疗原发性腋下多汗症,此举触发向Journey Medical支付1000万美元里程碑款项,其中250万美元归Journey Medical所有。此举标志着Rapifort Wipes 2.5%在日本市场商业化,为更多患者提供治疗。Rapifort Wipes 2.5%是美国食品和药物管理局批准用于治疗成人及儿童(9岁及以上)原发性腋下多汗症的局部产品,由国际多汗症协会推荐为一线治疗方案。
Lilly公司公布了2021年第三季度的强劲财务报告,收入增长18%,达到67.73亿美元,主要得益于产品组合的增长和销售量的提升。关键增长产品如Trulicity、Taltz、Verzenio等贡献了17个百分点的收入增长,占总收入的58%。第三季度每股收益(EPS)为1.22美元,非GAAP基础上为1.94美元,同比增长38%。此外,Lilly宣布在美国提交了tirzepatide的新药申请,并启动了donanemab的滚动提交,用于早期阿尔茨海默病的加速批准。公司还获得了Verzenio和Jardiance的新适应症批准,并提交了Jardiance用于治疗HFpEF的心力衰竭。第三季度,Lilly的全球收入为67.73亿美元,同比增长18%,主要得益于17%的销售量增长和1%的外汇影响。
Lilly公司发布2021年第二季度强劲的财务报告,收入同比增长23%,主要得益于产品销量增长22%。公司关键产品如Trulicity、Taltz、Verzenio、Jardiance等收入增长,占第二季度总收入的54%。此外,公司更新了2021年财务预期,预计每股收益在6.73至6.93美元之间,非GAAP基础上在7.80至8.00美元之间。Lilly还宣布计划在2021年底前将tirzepatide和donanemab提交给监管机构审批。第二季度运营费用增长18%,主要由于研发投资增加和营销、销售费用上升。
Lilly公司公布了2021年第一季度财务报告,报告显示,2021年第一季度收入同比增长16%,主要得益于销量增长17%。排除COVID-19抗体收入后,2021年第一季度收入增长7%。关键增长产品如Trulicity、Verzenio、Olumiant等贡献了8个百分点的收入增长,占总收入约46%。研发费用增长11%,主要由于COVID-19疗法研发投资增加。第一季度每股收益为1.49美元(按报告基础),1.87美元(非GAAP基础)。2021年每股收益预期调整为7.03至7.23美元(按报告基础)和7.80至8.00美元(非GAAP基础)。此外,Lilly公司还获得了FDA对bamlanivimab和etesevimab联合治疗COVID-19的紧急使用授权,并在其他疾病领域取得积极进展。
Journey Medical宣布收购Dermira旗下产品QBREXZA,用于治疗九岁及以上人群的原发性腋下多汗症。QBREXZA是美国唯一获FDA批准的局部产品,适用于治疗成人和儿童(九岁及以上)的原发性腋下多汗症,由患者自行使用。该产品在2020年美国净销售额达2400万美元。Journey Medical是Fortress Biotech的合作伙伴,此次收购将扩大其皮肤科产品组合,为美国数百万寻求腋下多汗症缓解的患者提供便捷的产品。
Evommune公司与Eli Lilly子公司Dermira达成独家许可协议,获得三项针对治疗炎症性疾病的研究项目,包括IRAΚ4/TrkA、RORγt和MRGPRX2,旨在开发新型抗炎药物。这些项目有望为多种炎症性疾病提供新的治疗选择,包括特应性皮炎、哮喘、银屑病等。协议包括前期支付、里程碑支付、销售里程碑和版税支付。IRAΚ4/TrkA是一种小分子,可广泛抑制先天炎症;RORγt针对Th17介导的炎症;MRGPRX2用于治疗慢性瘙痒。Evommune公司致力于开发针对慢性炎症的创新药物,总部位于加利福尼亚州洛斯阿尔托斯。
Eli Lilly公司和其全资子公司Dermira公布了lebrikizumab在治疗中度至重度特应性皮炎患者中的Phase 2b临床试验新数据。数据显示,使用lebrikizumab治疗可快速并显著改善瘙痒、睡眠和生活质量。该研究结果表明,与安慰剂相比,lebrikizumab在多种特应性皮炎特异性和其他指标上以剂量依赖性方式改善了症状和生活质量。Lebrikizumab是一种新型研究性单克隆抗体,旨在与IL-13结合,从而阻止IL-13Rα1/IL-4Rα异源二聚体复合物的形成和随后的信号传导,有针对性地抑制IL-13的生物效应。目前,lebrikizumab正在五个Phase 3研究中进行评估,包括针对12岁及以上体重40公斤或以上的青少年和成人患者的单药治疗研究和联合治疗研究。美国食品药品监督管理局(FDA)已授予lebrikizumab在12岁及以上体重40公斤或以上患者中治疗中度至重度特应性皮炎的快速通道资格。
艾利·利利公司宣布以每股18.75美元、总计约11亿美元的价格,通过全现金交易收购生物制药公司Dermira。Dermira致力于开发治疗慢性皮肤疾病的新疗法,此次收购将使利利公司的免疫学管线得以扩展,并增加lebrikizumab这一新型单克隆抗体,该抗体旨在治疗12岁及以上青少年和成人中重度特应性皮炎。同时,Dermira的QBREXZA(甘吡咯)布料,一种用于治疗原发性腋下多汗症的药物,也将加入利利公司的皮肤科药品组合。该交易预计将在2020年第一季度末完成,需获得监管批准。
Dermira公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其新型研究性药物lebrikizumab快速通道资格,用于治疗中重度特应性皮炎患者。快速通道旨在加速治疗严重疾病的药物审批流程。lebrikizumab是一种针对IL-13的单克隆抗体,旨在治疗特应性皮炎,该疾病是一种常见的慢性炎症性皮肤病。Dermira正在对lebrikizumab进行两项III期临床试验,以评估其在青少年和成人患者中的安全性和有效性。
Dermira公司宣布,其研究将揭示IL-13在加剧瘙痒中的作用以及lebrikizumab在减少瘙痒方面的作用,这些发现将在11月17日至19日在澳大利亚悉尼举行的第10届瘙痒世界大会上展示。研究发现,IL-13与人类感觉神经元直接相互作用,增强由组胺、血清素和BAM8-22等瘙痒诱导剂引起的瘙痒。lebrikizumab的引入显著抑制了这些增强的瘙痒信号,表明它有可能阻断炎症性皮肤病如特应性皮炎中的增强瘙痒信号。这些发现支持了Dermira在2b期剂量范围研究中评估lebrikizumab在患有中度至重度特应性皮炎的患者中的结果,这些患者报告在治疗开始的第二天就改善了瘙痒症状。