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PhaseBio Pharmaceuticals Inc

公司全称：PhaseBio Pharmaceuticals Inc

国家/地区：美国/——

类型：生物制药公司

公司介绍：

PhaseBio Pharmaceuticals Inc is a spin-out of Duke University, a development stage protein engineering company, aims to develop next-generation biopharmaceuticals with an initial focus on endocrine, metabolic and cardiovascular diseases, using its elastin-like polypeptide technology to enhance drug delivery.In January 2010, OSI Pharmaceuticals entered a Product Option Agreement with PhaseBio, whereby OSI could license clinical candidates generated through PhaseBio's expertise in fusion protein technology and their ELP platform. Financial details were undisclosed.In March 2021, PhaseBio Pharmaceuticals Inc announced the pricing of an underwritten public offering of 16,000,000 shares of its common stock at a public offering price of $3.50 per share.In March 2021, PhaseBio Pharmaceuticals Inc had announced the closing of an underwritten public offering of 18,400,000 shares of its common stock at a public offering price of $3.50 per share, including the full exercise of the underwriters’ op

基本信息

成立时间：

2015-01-01

员工人数：

15~50人

联系电话：

610981-6506

联系邮箱：

john.sharp@phasebio.com

地址：

1 Great Valley Pkwy Ste 30 MALVERN PENNSYLVANIA 19355-1423; US; Telephone: +16109816500;

公司官网：

phasebio.com/

企业画像

行业领域：

应用技术：

治疗技术
蛋白
药物治疗
重组蛋白
融合蛋白
生物制剂治疗

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

箕星宣布一项心血管创新产品的全球收购

2023-02-06 09:03:00

箕星药业宣布收购心血管领域创新产品PB6440的全球权益，该药物为新型醛固酮合成酶抑制剂，有望成为治疗高血压等心血管疾病的最佳候选药物。此次收购标志着箕星在心血管领域的重大突破，并展现了其加强全球开发能力的雄心。箕星药业致力于成为立足中国、辐射全球的创新生物制药企业，通过全生命周期新药开发、生产制造和商业化能力，为中国及全球患者带来创新药物。

SFJ Pharmaceuticals 宣布完成从 PhaseBio Pharmaceuticals 转让 Bentracimab 资产

2023-01-17

SFJ Pharmaceuticals宣布完成从PhaseBio Pharmaceuticals收购Bentracimab资产，该药物有望解决重大出血和紧急手术患者未满足的医疗需求。此次交易于2022年12月31日获得美国特拉华州破产法院批准，此前SFJ与PhaseBio自2020年起共同开发Bentracimab。SFJ计划于2023年中旬向美国食品药品监督管理局提交Bentracimab的生物制品许可申请，并力争在2024年上半年获得美国监管批准。交易完成后，SFJ对加速Bentracimab的审批进程充满信心，并致力于将该药物带给患者。

PhaseBio 宣布成功与美国 FDA 就 Bentracimab 举行 BLA 前会议

2022-05-16 18:00:00

PhaseBio Pharmaceuticals与FDA完成了bentracimab的B型pre-BLA会议，bentracimab是一种旨在逆转ticagrelor抗血小板活性的重组人单克隆抗体抗原结合片段，用于治疗出现无法控制的出血或需要手术的患者。公司计划在2022年第四季度初提交bentracimab的BLA申请。FDA同意公司提交包含25-30名无法控制出血患者数据的BLA申请，并要求提交完整手术队列的数据。PhaseBio将包括自预定中期分析完成后加入REVERSE-IT试验的额外出血患者数据。公司表示，与FDA的会议是bentracimab开发计划的重要一步，并期待尽快推进BLA提交。FDA还确认了关于上市后要求的建议，包括完成REVERSE-IT试验的入组并提交至少200名患者的数据，以及建立产品上市前加速批准后的上市后注册研究。

PhaseBio 宣布 Bentracimab 的 2b 期试验取得积极结果

2022-04-04 20:00:00

PhaseBio Pharmaceuticals宣布了其新型抗血小板药物bentracimab的Phase 2b临床试验的完整结果，该试验在2022年美国心脏病学会年会上展示。试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，共招募了205名50至80岁的老年志愿者，其中154名接受bentracimab治疗，51名接受安慰剂治疗。bentracimab在五分钟内显著恢复了血小板功能，且未出现药物相关的严重不良事件或血栓事件。这些数据支持了bentracimab的安全性和有效性，并支持了其未来在FDA提交的生物制品许可申请。

PhaseBio Pharmaceuticals 宣布 Bentracimab 生产更新

2022-03-08

PhaseBio Pharmaceuticals宣布完成了bentracimab药物的原料药和制剂的生产过程性能验证（PPQ）批次，公司正按计划在2022年中提交bentracimab的生物制品许可申请（BLA）。bentracimab是PhaseBio的领先候选药物，目前处于REVERSE-IT（快速和持续逆转ticagrelor干预试验）的3期临床试验阶段，旨在研究bentracimab在出现无法控制的大出血或需要紧急手术或侵入性程序的患者中逆转ticagrelor抗血小板作用的效果。PhaseBio表示，bentracimab的PPQ生产运行完成是bentracimab开发中的一个关键里程碑，将为提交给美国食品药品监督管理局（FDA）的BLA中的化学、制造和控制系统（CMC）部分奠定基础。

PhaseBio 宣布 Bentracimab 2b 期试验数据被接受，用于 2022 年美国心脏病学会（ACC.22）年度科学会议的最新临床研究报告

2022-02-10 21:00:00

PhaseBio Pharmaceuticals宣布，其针对老年志愿者的bentracimab Phase 2b临床试验结果将被纳入美国心脏病学会年度科学会议的紧急临床研究环节进行展示。该试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，150名受试者接受bentracimab治疗，50名受试者接受安慰剂治疗。此外，PhaseBio正在进行bentracimab的Phase 3 REVERSE-IT临床试验，旨在研究bentracimab在治疗患者出现无法控制的大出血或需要手术或侵入性程序时的抗血小板作用逆转。PhaseBio计划在2022年中向美国食品药品监督管理局（FDA）提交bentracimab的生物制品许可申请（BLA）。

PhaseBio 提供 Pemziviptadil （PB1046）项目更新

2021-12-21 21:00:00

PhaseBio Pharmaceuticals宣布因COVID-19对生产、药物供应和研究入组率的影响，自愿终止了pemziviptadil（PB1046）的Phase 2b临床试验。公司将分析试验数据，以确定后续试验的方向，可能包括改进产品呈现和简化产品剂量。公司还将资源重新分配至bentracimab的上市前活动和推进其他管线项目，如PB6440用于治疗难治性高血压。pemziviptadil是一种新型皮下注射VIP类似物，已在美国进行五项临床试验，治疗心血管或心肺疾病。PhaseBio的管线还包括bentracimab、pemziviptadil和PB6440。

PhaseBio 宣布公布 Bentracimab 在 NEJM 证据中的关键 REVERSE-IT 3 期试验的中期结果

2021-12-02 06:01:00

PhaseBio Pharmaceuticals公司宣布，其关键产品bentracimab的III期临床试验REVERSE-IT的初步结果已发表在《新英格兰医学杂志》旗下的新数字期刊NEJM Evidence上。该试验旨在研究bentracimab在需要紧急手术或侵入性手术的患者以及经历无法控制的大出血或危及生命出血的患者中逆转ticagrelor抗血小板作用的效果。初步分析结果显示，bentracimab表现出卓越的安全性，无药物相关严重不良事件报告，血栓事件发生率低。此外，手术患者中高度显著的临床疗效表明，在完成研究后，出血患者也可能看到类似的疗效。PhaseBio计划在2022年中向美国食品药品监督管理局（FDA）提交Biologics License Application（BLA），并寻求紧急手术和重大出血适应症的批准。

PhaseBio 宣布 Bentracimab 用于逆转替格瑞洛在需要紧急手术或经历不受控制的大出血或危及生命的患者中的抗血小板作用的关键反向 IT 3 期试验的中期结果

2021-11-15

PhaseBio公司宣布，其关键性3期临床试验REVERSE-IT的初步结果，该试验旨在评估其产品bentracimab在需要紧急手术或出现无法控制的大出血或生命威胁性出血的患者中逆转抗血小板药物替格瑞洛抗血小板效果的能力。结果显示，bentracimab成功实现了试验的主要终点，即在手术和出血人群中立即且持续地逆转了替格瑞洛的抗血小板作用。超过90%的患者达到了次要终点，即在开始bentracimab治疗后24小时内实现了良好的止血。bentracimab显示出良好的耐受性，没有与药物相关的严重不良事件。这些结果在2021年美国心脏协会科学会议上公布，并已被《新英格兰医学杂志》集团的新数字期刊NEJM Evidence接受发表。PhaseBio计划在2022年中旬向美国食品药品监督管理局（FDA）提交bentracimab的生物制品许可申请（BLA）。

PhaseBio 宣布 Bentracimab 2b 期试验的顶线结果

2021-11-03 20:00:00

PhaseBio Pharmaceuticals宣布了其Phase 2b临床试验中bentracimab的顶线数据，该试验在50至80岁的健康志愿者中进行。试验结果显示，bentracimab在逆转ticagrelor的抗血小板活性方面达到了主要疗效终点，且安全性良好。这些数据与之前完成的Phase 1和Phase 2a临床试验结果一致。bentracimab是一种新型重组人单克隆抗体抗原结合片段，旨在逆转ticagrelor在严重出血和紧急手术情况下的抗血小板活性。PhaseBio正在进行的REVERSE-IT Phase 3临床试验将进一步评估bentracimab在治疗严重出血和紧急手术中的效果。

PhaseBio 宣布 REVERSE-IT 3 期试验的中期分析被接受在 2021 年美国心脏协会科学会议上进行最新科学报告

2021-10-06 20:00:00

PhaseBio Pharmaceuticals宣布，其关键性3期临床试验REVERSE-IT将在2021年11月15日美国心脏协会科学会议上进行虚拟突破性科学报告。该试验旨在研究使用bentracimab逆转ticagrelor的血小板抗凝作用，针对出现无法控制的大出血或生命威胁性出血，或需要手术或侵入性程序的患者。PhaseBio计划在2022年中向美国食品药品监督管理局（FDA）提交bentracimab的生物制品许可申请（BLA）。bentracimab是一种新型的人源化单克隆抗体抗原结合片段，旨在逆转ticagrelor的血小板抗凝活性，以减轻与该抗血小板药物相关的出血风险。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2018-10-17

PhaseBio Pharmaceuticals

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

2018-09-05

PhaseBio Pharmaceuticals

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

D轮

Johnson & Johnson Innovation;
鱼鹰资管;
[+6]

——

2017-11-29

PhaseBio Pharmaceuticals

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

债权融资

美国硅谷银行;

——

交易事件

交易标题

主要参与方

其他参与方

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I期临床

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III期临床

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申请号/月

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