安纳普西生物公司（Nasdaq: ANAB）于2026年1月8日宣布，其与泰莎罗（Tesaro）和葛兰素史克（GSK）之间的合作与独家许可协议（“合作协议”）相关的诉讼将于2026年7月14日至17日在特拉华州衡平法院审理。安纳普西生物公司已对泰莎罗在特拉华州衡平法院提出的预期违约合同索赔提出部分驳回动议。此前，安纳普西生物公司曾与泰莎罗进行善意讨论，以解决其对泰莎罗和葛兰素史克违反合作协议的指控。然而，泰莎罗在未通知安纳普西生物公司的情况下，单方面对安纳普西生物公司提起诉讼。安纳普西生物公司随后在特拉华州衡平法院提起自己的诉讼，要求法院宣布泰莎罗严重违反了双方的合作协议，并指控葛兰素史克恶意干预了该协议。此外，安纳普西生物公司还于2025年12月30日提交了驳回泰莎罗预期违约合同索赔的动议。该动议于2026年1月8日公开，解释了为什么从法律上讲，安纳普西生物公司从未拒绝合作协议，以及安纳普西生物公司如何仅寻求维护其合同权利。安纳普西生物公司还解释了为什么特拉华州的抗SLAPP法适用，因为该法律旨在防止旨在阻止善意主张法律权利的战略诉讼，如泰莎罗的诉讼。泰莎罗和葛兰素史克认为，安纳普西生物公司的驳回动议将暂停所有发现，但安纳普西生物公司强烈反对，因为两家公司正朝着预定于7月14日至17日的审判日期努力。预计法院将在3月初根据特拉华州的抗SLAPP法听取安纳普西生物公司的驳回动议。
近年来，合成致死作为一种精准治疗策略在抗癌领域备受关注。GSK作为最早布局合成致死机制药物的大型生物制药公司之一，曾与多家企业合作开发相关药物。然而，近日GSK宣布终止与IDEAYA Biosciences的合作，退回两款合成致死机制药物的临床项目IDE275和IDE705。这并非GSK首次放弃合成致死药物的开发，此前已连续放弃多个项目。尽管合成致死机制前景广阔，但其研发难度较大，成功案例多为PARP抑制剂。GSK的合作终止对IDEAYA公司影响不大，其将继续推进核心管线GNAQ/11抑制剂darovasertib的研发。
安纳普西生物公司（Nasdaq: ANAB）宣布，已向特拉华州衡平法院提交了一份经核实的诉状，要求法院认定泰萨罗公司（Tesaro）和其母公司GSK严重违反了双方的合作和独家许可协议。安纳普西生物公司要求法院宣布，安纳普西生物公司有权获得协议项下的一切权利和救济。诉状指控泰萨罗违反了多项合作协议的关键条款，包括未经许可参与与Jemperli竞争的PD-1拮抗剂的临床试验，以及未能为Jemperli争取最佳商业回报。安纳普西生物公司曾在2020年因类似原因对GSK提起诉讼，并最终达成和解。泰萨罗公司于2025年11月20日对安纳普西生物公司提起诉讼，指控安纳普西生物公司违反了合作协议。双方已同意向特拉华州衡平法院请求加速审理日程，预计审判将于2026年7月进行。根据合作协议，安纳普西生物公司有权获得Jemperli销售额的特许权使用费，该协议至少持续到分子专利权到期，预计将在2035年美国和2036年欧盟到期。
Zymeworks公司宣布任命Adam Schayowitz博士为临时首席开发官。Schayowitz博士将直接向公司主席兼首席执行官Kenneth Galbraith汇报，并与研发和业务发展团队紧密合作，推进公司广泛的候选产品组合。Schayowitz博士拥有近20年的肿瘤药物开发经验，曾领导多个全球开发项目，并在辉瑞公司担任多个开发领导职务。加入Zymeworks后，他将继续在EcoR1 Capital担任运营合伙人。Zymeworks致力于发现、开发、商业化新型多功能生物疗法，以改善癌症、炎症和自身免疫疾病等难以治疗的疾病的治疗标准。
AnaptysBio与Sagard Healthcare达成一项修订后的协议，将获得5000万美元的前期现金支付，并增加Jemperli（dostarlimab）的版税。此协议允许Sagard Healthcare在支付6000万美元（若在2031年3月31日前支付）或6750万美元（若在此之后支付）后终止协议。AnaptysBio计划利用这笔资金继续其免疫细胞调节剂（ICMs）的研发，包括其领先的检查点激动剂，用于治疗多种自身免疫和炎症性疾病。Sagard Healthcare对Jemperli的信心增强，并希望加速生物制药创新。交易预计将在下周结束。
AnaptysBio宣布，GSK的免疫肿瘤药物JEMPERLI（dostarlimab-gxly）与化疗联合治疗在美国获得批准，用于治疗dMMR/MSI-H原发性晚期或复发性子宫内膜癌。这是首个在一线治疗设置中获批的免疫肿瘤治疗，FDA的批准可能成为JEMPERLI版税的潜在重要推动力。预计2024年将公布包括JEMPERLI的两个GSK Phase 3研究的顶线数据：FIRST研究（2024年H1）和COSTAR研究（2024年H2）。JEMPERLI由AnaptysBio发现并许可给TESARO，现在是GSK集团的一部分，GSK负责JEMPERLI的持续开发和商业化。AnaptysBio有权获得JEMPERLI净销售额的里程碑和分层版税，包括8%的净销售额低于10亿美元的版税和12%至25%的净销售额超过10亿美元的版税。
AnaptysBio宣布，其研发的JEMPERLI（dostarlimab）联合化疗在治疗原发性晚期或复发性子宫内膜癌的3期临床试验中，与化疗联合安慰剂相比，显著提高了无进展生存期（PFS）。该研究结果显示，JEMPERLI在dMMR/MSI-H患者亚组和总体人群中均显示出统计学和临床意义上的益处，同时也在MMRp/MSS患者亚组中观察到PFS的临床相关益处。尽管整体生存期（OS）数据尚不成熟，但总体人群中，包括dMMR/MSI-H和MMRp/MSS亚组均显示出有利趋势。JEMPERLI的安全性及耐受性良好。基于该试验结果，预计将在2023年上半年提交监管申请。GSK计划在医学期刊上发表RUBY试验的完整结果，并在即将到来的科学会议上进行展示。JEMPERLI的发现和许可协议由AnaptysBio与TESARO，现为GSK集团的一部分，于2014年3月签署。AnaptysBio有权获得JEMPERLI净销售额的里程碑和分层版税。AnaptysBio表示，JEMPERLI在子宫内膜癌和其他适应症中的潜在首次批准可能会随着时间的推移，对其强大的资本地位产生实质性贡献。
AnaptysBio宣布，GSK的PERLA试验，一项比较JEMPERLI与Keytruda在转移性非鳞状非小细胞肺癌患者中的头对头Phase 2试验，达到了主要终点，即客观缓解率（ORR）。此外，COSTAR试验，一项JEMPERLI与cobolimab（一种抗TIM-3拮抗抗体）的Phase 2试验，也达到了预定的疗效和安全性标准，将进入Phase 3试验。AnaptysBio预计将在2022年第四季度从GSK获得500万美元的里程碑付款。两项试验均旨在治疗晚期非小细胞肺癌。
TESARO公司宣布，其针对mCRPC患者的niraparib单药治疗在GALAHAD临床试验中取得进展，触发Janssen公司支付1800万美元的里程碑款项。GALAHAD试验旨在评估niraparib单药治疗在mCRPC患者中的安全性和有效性。此外，TESARO与Janssen于2016年达成全球前列腺癌合作和许可协议，Janssen获得在全球（除日本外）开发和商业化niraparib的权利。TESARO将获得开发、监管和商业里程碑款项以及版税。同时，Phase 1b BEDIVERE试验数据在ESMO会议上展示，表明niraparib与AA-P联合用药在mCRPC患者中的安全性和耐受性。TESARO致力于开发更安全有效的癌症治疗药物。
TESARO公司宣布与TerSera Therapeutics LLC达成资产购买协议，将VARUBI（rolapitant）的北美口服和静脉制剂权益出售给TerSera。TerSera将负责VARUBI在美国和加拿大的销售，TESARO将继续在欧洲商业化VARUBI并保留除北美外的全球权益。TerSera将支付TESARO 4000万美元，以及根据美国食品药品监督管理局（FDA）批准的新适应症里程碑付款和未来非肿瘤适应症许可交易中获得的收入分成。TESARO还将有资格获得新静脉制剂的商业里程碑付款和年度净销售额的版税。交易预计在2018年第三季度完成，条件为常规交割条件。TESARO将继续在美国交易关闭前支持VARUBI口服片剂的销售，并为TerSera提供必要的过渡服务。
TESARO公司与Genentech达成临床合作，评估PD-L1抗体atezolizumab、MEK抑制剂cobimetinib和TESARO的PARP抑制剂ZEJULA（niraparib）在铂敏感卵巢癌患者中的联合应用。合作旨在进一步评估niraparib为基础的联合治疗方案，以推进卵巢癌治疗。此外，双方还计划在转移性膀胱癌患者中评估ZEJULA和atezolizumab的联合应用，作为Roche的MORPHEUS平台的一部分，该平台旨在快速高效地开发癌症免疫疗法组合。
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