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基于BCS分类系统的创新药物制剂开发策略
为了仿制药质量和疗效一致性评价中口服固体常释制剂申请生物等效性(Bioequivalence)豁免,提出了生物药剂学分类系统,即BCS分类系统,重点强调了药物的溶解性和渗透性在药物吸收过程中的重要作用。
药事纵横
BCS
创新药研发
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2年前
减重赛道巨头林立,丹麦多肽公司Zealand何以成为“关键参与者”?
近段时间,制药领域最为火热的莫过于减重赛道。世卫组织估计,全球有超过10亿人患有肥胖症。
药融圈
减肥药巨头
诺和诺德
礼来
2280
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2年前
同样是小核酸药物,为什么已上市的siRNA采用递送载体,而ASO却没有?
近年来,小核酸药物因特异性强、设计简便、研发周期短、靶点丰富等优点,成为当前生物医药领域研究的热点...
药事纵横
小核酸药物
siRNA疗法
ASO疗法
4661
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2年前
从巨头剥离20载,Supernus掀起CNS狂潮:提交新药申请,用于治疗PD
SPN-830是一种晚期药物/设备组合产品,用于持续治疗PD患者的运动波动(“关闭”期),这些患者不能充分控制口服左旋多巴和一种或多种辅助PD药物。
药融圈
帕金森病
偏头痛
癫痫
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2年前
国谈竞价产品,挂网价格是否可以高于支付标准?
2022年和2023年的国谈纳入了多家的竞价产品,给与多家产品进入医保的新机会,是一种公平与进步的体现。
药事纵横
医保谈判
医保目录
1993
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2年前
打破不可成药40年魔咒,“国内首款”KRAS G12C抑制剂花落谁家?
药融云医药投融资数据库最新信息显示,Frontier Medicines公司近期成功完成了8000万美元的超额C轮融资。
摩熵医药(原药融云)
KRAS G12C抑制剂
肿瘤患者
2445
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2年前
创新药企Pacira:专有脂质体技术,变革镇痛市场
局麻药是一类通过阻断痛觉传导对患者起到阵痛作用的药物,目前临床上主要用于局部麻醉或用于治疗各种术后镇痛,常见的术后镇痛药物是阿片类药物...
药融圈
镇痛药
阿片类药物
麻醉剂
2573
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2年前
如何通过制剂处方设计去改善BCS IIⅢ类药物的口服生物利用度?
生物利用度(BA)是新药和仿制药最重要的参数之一。
药事纵横
制剂处方
生物利用度
4104
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2年前
为什么阿尔茨海默病新药Lecanemab被完全批准,而Aducanumab却有争议?
据研究报道,截止目前,全球共有500万病人,每5年增加一倍,预计在2050年,将达到1.5亿人。
药事纵横
阿尔茨海默病
AD药物
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2年前
恒瑞医药16款1类新药奠定创新药“一哥”地位!
截至2024年2月2日收盘,恒瑞的估值恰好到了最近五年的估值低位,距离2021年历史高点市值也缩水了近62.9%,达到了49.51倍的PE(滚动市盈率)。
摩熵医药(原药融云)
恒瑞医药
1类新药
抗肿瘤药物
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