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百济神州：BGB-43395片获批临床，创新CDK4抑制剂剑指乳腺癌治疗新突破
8月22日，百济神州研发的靶向CDK4新药BGB-43395获批临床，拟用于乳腺癌等实体瘤治疗。该药已在国内外启动Ⅰ期临床，并有望比CDK4/6抑制剂更有效、毒性更低。目前已有超60例患者入组，预计2024年Q4公布初步数据。全球仅三款CDK4单靶点抑制剂进入临床，BGB-43395是其中之一。 -
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药明生物2024上半年营收稳健增长，综合项目量激增，未完成订单高达201亿美元
药明生物2024年上半年营收85.7亿，同比增长1%，非新冠项目收益增7.7%，新增项目61个，半数与美国合作。公司拥有大量未完成订单，未来收入潜力大。面对《生物安全法案》压力，药明生物收益和项目数仍增，正采取措施减轻潜在影响。 -
生物技术新星Zenas BioPharma拟IPO，自身免疫赛道再添强劲玩家
Zenas BioPharma于8月22日申请了IPO，成为今年夏天生物技术初创公司罕见举动。该公司专注于自身免疫性疾病治疗，研发进入临床阶段。其主打药物obexelimab正进行多项临床试验，并在研发上投入巨资。公司拥有强劲现金储备及多家知名投资机构支持，计划将产品推向全球市场。 -
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2024年9月：5款重磅药物有望获FDA批准上市
2024年8月，FDA批准afami-cel治滑膜肉瘤，Livdelzi治PBC；拒批Linvoseltamab和Lykos的PTSD疗法。9月，多款新药有望获批，包括Tradipitant治胃轻瘫、IB1001治尼曼匹克病、Keytruda联合疗法、KarXT治精神分裂症及Dupilumab治COPD。 -
BMS合作助力，百利天恒2024上半年营收破55亿！创新药BL-B01D1全球临床加速
据百利天恒2024半年报显示，公司营收大增1685%至55.53亿，主要因获BMS的8亿美元合作首付款。净利润扭亏为盈至46.66亿，创新药BL-B01D1合作顺利，中美超20项临床试验进行中，研发投入增63%至5.45亿。 -
注射用替考拉宁市场热销，华北制药跻身前三过评药企
8月21日，NMPA公示华北制药的注射用替考拉宁通过一致性评价，为国内第3家。该药用于治疗严重革兰阳性菌感染，2023年销售额达3.21亿元。目前，11家药企正申请仿制。华北制药已有37个品种过评，包括4个首家过评品种。
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