医药新闻_医药动态_医药资讯网

洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

""相关的结果

石药集团：最新ADC产品SYS6023获得美国临床试验批准！

7月8日，石药集团宣布其附属公司开发的抗体药物偶联物SYS6023获FDA批准在美国开展临床试验，此前已在中国获批。SYS6023针对晚期实体瘤，具有抗肿瘤作用，已提交多项专利。石药集团至少有6款ADC产品处于临床研究阶段，部分已在美国开展研究，并有产品实现对外授权。

摩熵医药（原药融云）

石药集团 ADC药物获批临床 SYS6023

1803

0

1年前
华海药业：1类新药HB0046注射液在中国获批临床

7月9日，华海药业子公司华奥泰申报的HB0046注射液获批临床，为全球首个CD39&CD73双特异性抗体，用于晚期实体瘤治疗。公司研发聚焦自身免疫和肿瘤领域，2023年研发投入超11亿。目前，公司多款新药进入临床试验，包括两款治疗晚期实体瘤的1类新药。

摩熵医药（原药融云）

华海药业 1类新药 HB0046注射液获批临床

1223

0

1年前
齐鲁安替制药大爆发，马昔腾坦片等5大重磅品种同日拿下！

7月5日，齐鲁制药子公司齐鲁安替制药获得5种药品批文，包括4种抗感染药物和1种高血压用药马昔腾坦片。抗感染药物将增强公司在千亿市场的竞争力，马昔腾坦片则是高血压用药潜力品种。2024年以来，齐鲁制药已有24个品种过评，其中多项为国内首仿或首家过评。

摩熵医药（原药融云）

齐鲁制药齐鲁安替制药药物审评审批

1830

0

1年前
罗氏ALK抑制剂盐酸阿来替尼胶囊在华获批新适应症，治疗非小细胞肺癌！

7月5日，罗氏盐酸阿来替尼胶囊新适应症获批，用于ALK阳性非小细胞肺癌术后辅助治疗。该药已在3期ALINA研究中表现优异，显著降低复发或死亡风险，并改善中枢神经系统无病生存期，安全性和耐受性良好。

摩熵医药（原药融云）

罗氏 ALK抑制剂盐酸阿来替尼胶囊药物审评审批

1707

0

1年前
三星生物CDMO订单激增，再签下一笔超10亿美元大单！

三星生物再签超10亿美元大单，为今年第四份重要合同，巩固其CDMO市场地位。该合同彰显其强劲增长势头，与多家全球制药巨头合作频繁。三星生物正扩大产能并布局ADC领域，全球CDMO行业正值黄金发展期，竞争激烈。

生物药大时代

三星生物 CDMO 药物研发

1457

0

1年前
最新！CDE发布《化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则》，立即施行！

7月8日，CDE发布《化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则》，即刻实施，适用于含参比制剂的小分子化合物口服溶液剂，复杂大分子需个案分析，糖浆剂可参照。该原则旨在规范研发，经国家药监局审查同意后发布。

Pharma CMC

CDE 化学药品仿制药口服溶液剂药学研究

1700

0

1年前
7月1日河北与新疆启动四类医用耗材集采，最高降幅94.88%！

2023年7月1日，河北与新疆启动医药耗材带量采购，涵盖一次性输液器、静脉留置针及吻合器类耗材，旨在降低成本、促进价格透明。此举将减轻患者负担，并影响医药行业竞争格局与企业战略。

数屿医械

四类医用耗材耗材集采

1161

0

1年前
重磅！首场全国联盟耗材集采自7月4日正式启动

7月4日，全国联盟耗材集采首次尝试，聚焦于血管组织闭合用结扎夹类医用耗材，旨在降低医疗成本。集采公告由福建医保局发布，涵盖多类产品并细分竞价单元，降幅决定中选资格及采购量分配，激发企业竞争。随着微创手术普及，市场需求激增，集采将重构市场格局，促进产品优化与创新，为患者医疗安全提供保障。

数屿医械

耗材集采集中采购

1205

0

1年前
罗氏：TIGIT单抗治疗NSCLC II/III期研究失败！

罗氏宣布SKYSCRAPER-06研究未达主要终点，tiragolumab联合疗法在PFS和OS上逊于对照组，安全性一致。罗氏将取消盲法、停止研究，并与监管部门共享结果。此失败使罗氏评估tiragolumab项目变更，首席医学官对结果表示失望。

摩熵医药（原药融云）

罗氏制药 TIGIT 单抗研究失败

1107

0

1年前
生物类似药赛道内卷加剧，正大天晴、齐鲁、华东医药等药企之门大开……

近期生物类似药市场活跃，正大天晴利拉鲁肽注射液与齐鲁制药曲妥珠单抗生物类似药相继获批上市，针对糖尿病与乳腺癌治疗。生物类似药在抗肿瘤、代谢病等领域潜力巨大，正大天晴等药企积极布局，市场增长迅速，多家企业加速研发，行业进入快车道。

摩熵医药（原药融云）

生物类似药正大天晴齐鲁制药华东医药

1712

0

1年前