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恒瑞医药PD-1、PD-L1双向布局，17款抗肿瘤新药猛攻千亿市场！
阿得贝利单抗注射液是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，是中国首个获批小细胞肺癌适应症的PD-L1抑制剂 -
2款同日获批！石家庄四药拿下$10亿+明星级抑郁药、2亿+级抗惊厥药
日前，据NMPA官网公示，石家庄四药提交的2款4类、3类仿制化药氢溴酸伏硫西汀片和硫酸镁注射液同日获批并视同通过一致性评价。 -
超8亿元！LNP龙头与Tome合作开发肝病创新疗法
2024年1月16日，领先核酸递送公司Genevant Sciences宣布已与Tome Biosciences 签订合作和非独家许可协议，开发一种体内基因编辑疗法，用于治疗一种未公开的罕见单基因肝病。 -
FDA批准CRISPRCas9基因编辑疗法治疗β地中海贫血
1月16日，美国FDA批准基因编辑疗法Exagamglogene autotemcel(Exa-cel，商品名：Casgevy) 用于治疗12岁及以上患者的输血依赖性β地中海贫血（TDT）。 -
减重明显！国产首家GLP-1/GCGR新药递交上市申请
信达生物计划于近期向国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）递交玛仕度肽减重适应症的首个新药上市申请（NDA）。 -
20亿+止血药首仿决出！正大天晴，齐鲁，科伦等4家药企同日拿下艾曲泊帕乙醇胺片
据NMPA官网公示，江苏奥赛康药业、正大天晴药业、齐鲁制药、四川科伦提交的4类仿制化药艾曲泊帕乙醇胺片获批并视同通过一致性评价，4家企业同日成功斩获该品种首仿。 -
大卖14亿元！首款DMD基因疗法2023年销售超预期
前不久，小核酸龙头Sarepta Therapeutics公布2023年初步报告：预计2023年产品净收入将达到11.45亿美元。 -
君实生物换帅：邹建军为总经理兼首席执行官
1月12日盘后，君实生物（688180）发布高管人员任职变动公告：公司董事会选举举NING LI（李宁）先生为副董事长。 -
2023年FDA拒绝批准的31款药物
据不完全统计，过去的2023年里有31款新药被FDA拒批，涉及到肿瘤、心脏疾病、呼吸系统疾病和皮肤病等等，被拒理由.... -
普利制药13亿重磅品种上市申请获受理，国内竟无企业获批？
近日，据CDE官网显示，海南普利制药递交的4类仿制化药注射用卡非佐米的上市申请昨日获受理。
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