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炎症新药：唯久生物的NLRP3抑制剂在美获准开展临床试验
近期，唯久生物技术（苏州）有限公司（以下简称“唯久生物”）近日宣布公司自主研发的口服小分子NLRP3抑制剂成功获得FDA临床试验许可，并将于近期开展美国I期临床首次人体给药。 -
盘点丨最有价值的在研新药TOP10，默沙东、礼来、再鼎医药...
近期，外媒FierceBiotech报道，Evaluate发布的一份最新年度报告列出了目前处于研发阶段、具有最高价值潜力的项目。 -
大涨20%！FDA认可心脏病基因疗法2期试验设计
生物技术公司Rocket Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: RCKT)宣布，已与美国食品和药物管理局(FDA)就AAV基因疗法RP-A501治疗Danon病的全球2期关键试验设计达成一致。 -
第5个双抗IND！康方生物PD-1/CD73双抗在华获批临床
近日，康方生物（9926.HK）独立自主研发的双特异性抗体新药PD-1/CD73双抗AK131治疗晚期实体瘤的Ia/Ib的临床试验申请，获得了国家药品监督管理局药品审评中心批准。 -
2款国产创新药获批上市！其中一款肺癌靶向药，堪称“同类最佳”！
据药融云《全球在研新药与靶点月报》数据统计，2023年8月共有119个化药1类新药受理号获CDE承办（含补充申请30个）。 -
每月1次！10亿品种长效缓释制剂申报上市
9月12日，CDE官网最新公示，丽珠医药全资附属公司丽珠微球申报的注射用阿立哌唑微球上市申请已获得受理。 -
复星医药「凯普拉生」新适应症申报上市
9月12日，复星医药与江苏柯菲平联合开发并由复星医药独家商业化的新一代抑酸剂盐酸凯普拉生2.4类上市申请获CDE受理。 -
8000万美元预付款，Exelixis引进英矽智潜在同类最佳USP1抑制剂
ISM3091是一款口服高选择性USP1小分子抑制剂，由英矽智能自主研发的人工智能平台赋能开发，在 BRCA 基因突变的肿瘤模型中具有强效活性。 -
裁员40%、削管线、CEO辞职，细胞疗法龙头启动重组
9月12日，蓝鸟生物子公司2seventy bio（股票代码: TSVT）宣布启动一项全面战略重组计划，将进行裁员、削减研发管线，以使其现金跑道延长至 2026 年。 -
安进：GIPR抗体GLP-1药物国内申报临床
近期，据NMPA官网显示，安进的一款GIPR抗体融合GLP-1药物AMG 133的临床试验申请获得NMPA受理。
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