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国产CD3/EGFR双抗：在美获准开展临床

近期，智康弘义全球领先的CD3/EGFR双特异性抗体（研发代号:BC3448）获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床研究许可，将在美国开展针对晚期实体瘤的临床I期研究。

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国产非小细胞肺癌结直肠癌食管癌

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2年前
药品国内申报上市：康方生物、诺华

据药融云数据库，近期CDE官网显示两款在华申报上市的药品，分别是诺华的布西珠单抗（brolucizumab）以及康方生物依沃西单抗注射液。

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康方生物诺华制药糖尿病黄斑水肿

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2年前
索元生物：基因疗法2期临床试验获FDA批准（附管线）

2023年8月1日，精准医疗领军企业索元生物宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准关于索元生物基因疗法DB107的临床 II 期试验。

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索元生物基因疗法

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2年前
CLDN18.2抗体！安斯泰来递交的中国上市许可申请获受理

Zolbetuximab是一种针对Claudin 18.2(CLDN18.2)的在研首创单克隆抗体，用于一线治疗CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌患者。

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安斯泰来胃癌 CDE受理

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2年前
重磅！靶向膜蛋白药物开发新突破，沃臻生物发布MegaR技术解码GPCR！

2023年6月，沃臻生物-国际膜蛋白新锐技术公司，发布了突破性的MegaR技术。该技术能够系统性地获得小分子量GPCR、以及GPCR与配体/药物的高分辨率电镜结构。

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靶向膜蛋白药物沃臻生物 MegaR技术

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2年前
百济神州上半年泽布替尼在美销售翻倍，PD-1收入超18亿元

2023年上半年，得益于自主研发产品和授权产品的销售增长，百济神州营业收入较上年同期增加72.2%，达到72.51亿元。

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百济神州泽布替尼

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2年前
武田：Exkivity肺癌一线III期临床试验失败

近日，武田在2023第一季度财报中表示，其已经在美国、欧洲和中国上市的治疗肺癌产品Exkivity的一项一线治疗晚期非小细胞肺癌的III期临床试验（EXCLAIM-2）因为无疗效获益而终止。公司正在与监管机构就这些数据进行讨论，并将决定下一步的行动。

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肺癌临床试验数据武田

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2年前
赛诺菲/BioNTech放弃一款mRNA疗法

近期，赛诺菲公布2023第二季度业绩：销售额99.65亿美元，同比增长3.3%；全年企业每股收益1.74欧元，同比增长8.1%。

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赛诺菲季报肿瘤

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2年前
最新临床获批：诺惟生物、华道生物

CDE官网公示，南京诺惟生物科技有限公司（简称“诺惟生物”）及华道生物临床试验申请获批，针对晚期恶性实体瘤和CAR-T细胞药物生产。

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诺惟生物华道生物实体瘤

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2年前
阿诺医药：递交美股IPO募资！致力于肿瘤药开发

阿诺医药是一家临床阶段的专注于创新型肿瘤药物开发的跨国生物制药公司。通过“联合创新”和“自主研发”的模式构建起一条全球化的产品管线。

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阿诺医药肿瘤药跨国生物制药

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2年前