据药融云数据库，近期CDE官网显示两款在华申报上市的药品，分别是诺华的布西珠单抗（brolucizumab）以及康方生物依沃西单抗注射液。诺华的布西珠单抗（brolucizumab）根据临床试验进展，推测此次申报的适应症为糖尿病黄斑水肿。
截图来源：CDE官网
康方生物：PD-1/VEGF双抗
康方生物（港交所股票代码：9926.HK）是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司。
公司目前拥有30个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物，其中19个新药进入临床研究，13项关键/III期临床试验正在开展，3个新药实现商业化销售（含1个对外授权）。
依沃西单抗（AK112）是康方生物自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体，可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，并同时阻断VEGF与VEGF受体的结合。鉴于VEGF和PD-1在肿瘤微环境中的共表达，与联合疗法相比，AK112作为单一药物同时阻断这两个靶点，可能会更有效地阻断这两个通路，从而增强抗肿瘤活性。
2022年12月，就双抗依沃西（PD-1/VEGF双抗，AK112），公司以5亿美金首付款、总交易额高达50亿美金和销售净额低双位数比例提成的合作方案，授予Summit Therapeutics于美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化独家许可权。
截图来源：公司官网
诺华：布西珠单抗
诺华集团拥有多元化的业务组合，涵盖创新专利药、眼科保健、非专利药、消费者保健和疫苗及诊断等多个领域，并在所有领域处于世界领先位置。诺华的使命是“关爱生命，呵护健康”。诺华致力于不断研究、开发和推广创新产品，以帮助人类治愈疾病，减轻病痛和提高生活质量。
布西珠单抗是一种靶向血管内皮生长因子A（VEGF-A）的单链抗体，于2019年10月首次在美国获批上市，商品名为Beovu，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）。2022年3月，布西珠单抗扩大适应症至糖尿病黄斑水肿（DME）。
据药融云数据库显示，全球有133项关于布西珠单抗的临床试验，其中诺华占90项，且大部分为临床III期。
截图来源：药融云全球临床试验数据库
根据公司最新财报显示，2023年上半年布西珠单抗销售额为1.04亿美元，2022年全年的销售额为2.03亿美元。
截图来源：药融云全球临床试验数据库
要解锁更多企业药品研发信息吗？查询药融云数据库（vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz）掌握药品各国上市情况、药品批文信息、销售情况与各维度分析、市场竞争格局、一致性评价情况、集采中标情况、药企申报审批信息、最新动态与前景等，以及帮助企业抉择可否投入时提供数据参考！注册立享15天免费试用！
收藏
登录后参与评论