据药融云数据库，CDE官网公示，南京诺惟生物科技有限公司（简称“诺惟生物”）开发的重组NV-A01腺病毒注射液获得临床试验默示许可，拟开展针对晚期恶性实体瘤的临床试验。华道生物受理号CXSB2300039的临床试验申请于今年6月获得国家药品审评中心（CDE）的通过，同意华道生物采用全封闭自动化培养系统（华道生物自研装备、耗材）用于CAR-T细胞药物的生产。
截图来源：CDE官网
截图来源：CDE官网
诺惟生物：溶瘤病毒疗法IND获批，针对晚期恶性实体瘤
诺惟生物依托南京大学医学院，并与溶瘤病毒领军人物、美国Mayo clinic的Russell教授和德国乌尔姆大学医学院Beltinger教授形成紧密合作。已经完成重组溶瘤腺病毒和痘苗病毒等2个开发平台建设，以抗炎清脂为核心理念的健康调理产品开发平台1个。
2020年10月，江苏华阳制药有限公司（简称“华阳制药”）完成对南京诺惟生物技术有限公司的战略投资，战略布局溶瘤病毒创新药研发，并由魏继武教授作为华阳制药研究溶瘤病毒的首席科学家，董杰博士作为技术负责人，开展溶瘤病毒的研究工作。目前有在研溶瘤病毒产品管线6个，主要针对三阴乳腺癌、胰腺癌、胶质癌、结肠癌等实体肿瘤，产品从理念、思路和设计都是全球首创。
NV-A01研发进度查询
截图来源：药融云全球药物研发数据库
华道生物：自主产业技术获CDE许可用于CAR-T细胞药物生产
CAR-T产品工艺变更无法避免是CAR-T本身的新颖性以及行业缺乏经验的共同结果，《自体CAR-T细胞治疗产品药学变更研究问题与解答（征求意见稿）》中明确提出“原则上，应在确证性临床试验阶段开始前完成重大药学变更”，华道生物非常幸运成为了国内CAR-T细胞免疫治疗领域内率先在确证性临床（II期）阶段前完成了自主创新CAR-T产业技术变更的企业。
截图来源：药融云中国药品审批数据库
华道(上海)生物医药有限公司于2017年09月30日成立。法定代表人余学军，公司经营范围包括：生物医药技术领域内的技术服务、技术咨询、技术转让、技术开发，药品的研发，药品的生产（限分支机构经营），医疗器械研发、经营，实验室耗材的研发、销售，从事货物及技术的进出口业务等。是一家专业从事细胞免疫治疗尤其专注细胞药物全产业链技术开发和创新的生物医药企业。
华道生物董事长余学军表示：“这对于华道生物来说具有里程碑意义，意味着华道生物自主知识产权的全产业链技术获得了国家认可，通过自主科技创新攻克‘卡脖子’问题，实现细胞药物的国产替代指日可待。”
参考资料：
公司官网
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