8月11日，据CDE官网公示，华道（上海）生物医药有限公司（简称“华道生物”）开发的HD CD19 CAR-T细胞获得临床试验默示许可，拟开展治疗难治或复发的B细胞急性淋巴细胞白血病成人患者的临床试验。
HD CD19 CAR-T细胞是华道（上海）生物医药有限公司研发的一款针对CD19抗原的CAR-T细胞药物，用于治疗B细胞源性恶性肿瘤。
2019年10月，华道生物自主研发的细胞治疗药物HD CD19-CART获批临床（IND批文：CXSL1800061），适应症为R/R B-ALL（难治性/复发性B细胞急性淋巴细胞白血病）和R/R B-NHL（难治性/复发性B细胞非霍奇金淋巴瘤）。
目前，HD CD19 CAR-T细胞已经进入临床试验阶段，并在中国、美国、澳大利亚等多个国家开展试验。目前的临床试验结果显示，HD CD19 CAR-T治疗的病人其回输的T细胞在体内能够长时间维持，在治疗B细胞源性恶性肿瘤方面具有较好的疗效和安全性。
关于华道生物
华道生物成立于2017年9月，以“做老百姓用得起的CAR-T细胞药物”为使命，是一家专业从事细胞免疫治疗尤其专注细胞药物全产业链技术开发和创新的高科技生物医药企业。公司坚持自主知识产权化的“细胞（CAR-T）产品研发+产业化关键技术设备攻关”的全产业链双创新道路，是国内第六家获得CD19 CAR-T临床批件的公司，也是国内细胞免疫治疗领域唯一拥有全产业链关键设备、试剂、耗材自主知识产权的国家级高新技术企业。
截至2022年，公司已经完成了A、B、C、D四轮融资，研发了多款细胞免疫治疗药物并开展了多项注册临床试验，已取得18项许可专利、自主申请40多项专利（其中25项已授权），8项软件著作权。
全球医药专利
截图来源：药融云全球医药专利数据库
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2026-07-22
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