武田:Exkivity肺癌一线III期临床试验失败
近日,武田在2023第一季度财报中表示,其已经在美国、欧洲和中国上市的治疗肺癌产品Exkivity的一项一线治疗晚期非小细胞肺癌的III期临床试验(EXCLAIM-2)因为无疗效获益而终止。公司正在与监管机构就这些数据进行讨论,并将决定下一步的行动。
Exkivity是武田研发的一种新型、高选择性靶向于EGFR和人表皮生长因子受体2(HER2)20号外显子插入突变的小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。
EXCLAIM-2(NCT04129502)是一项国际多中心、开放标签、随机对照III期临床试验,主要研究终点BRIC评估的PFS。计划入组318例患者。EXCLAIM-2临床研究的阴性结果将让EXKIVITY失去获得一线治疗EGFR Exon 20in突变阳性NSCLC患者适应症的机会。
NCT04129502试验结果详情
截图来源:药融云全球临床试验数据库
武田2023Q1总收入为1.059万亿日元(约为75亿美元,按最新汇率1 日元 ≈ 0.0071 美元计算),同比增长8.9%。这主要归功于日元疲软以及除肿瘤学以外的关键业务领域的增长。
根据财报,武田预计Exkivity的最高销售额将达到3亿至6亿美元。在截至今年3月的12个月里,这款EGFR抑制剂的销售额为2,600万美元(1.86亿人民币,按最新汇率1.00 美元 =7.17 人民币)。武田曾表示,Exkivity和强生的Rybrevant平分了二线市场。
此前,强生宣布其Rybrevant已经成功地延缓了一线NSCLC患者的癌症进展。两种药物均利用单组试验的肿瘤缩小数据,于2021年获得FDA加速批准,用于有EGFR外显子20插入突变的NSCLC的二线治疗。
武田设计的Exclaim-2与Rybrevant的PAPILLON试验不同。武田将Exkivity作为单一药物在一线进行测试,而强生则将Rybrevant与化疗联合使用。
参考资料:
1.武田官网
2.药融云数据库
要解锁更多企业药品研发信息吗?查询药融云数据库(vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz)掌握药品各国上市情况、药品批文信息、销售情况与各维度分析、市场竞争格局、一致性评价情况、集采中标情况、药企申报审批信息、最新动态与前景等,以及帮助企业抉择可否投入时提供数据参考!注册立享15天免费试用!
*声明:本文由入驻药融云的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表药融云的立场。
对药融云数据库感兴趣,可以免费体验产品
最新资讯
- 2024年第17周04.22-5.05国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
- 2024年第17周04.22-5.05国内医药大健康行业政策法规汇总
- 2024年第17周04.22-5.05全球医药大健康行业投融资数据
- 2024年第17周04.22-5.05全球创新药研发概览
- 2023年中国上市药企(6大细分行业)营业收入排名TOP10公布!
- 2024年第17周04.22-5.05国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
- 海南葫芦娃药业的盐酸溴己新注射液和地氯雷他定片,获批上市!
- 成都苑东生物制药的4类仿制化药吡仑帕奈片,上市申请获受理!
- 2024年4月申报受理号和通过一致性评价药品汇总
- 赛生药业公司的两次私有化
药融云最新数据
更多>-
【CTR20241623 】 美沙拉秦肠溶缓释颗粒在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
-
【CTR20241616 】 布瑞哌唑片人体生物等效性研究
-
【CTR20241591 】 评价百蕊颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染(风热证)有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验
-
【CTR20241584 】 注射用BH006在健康人体中的单中心、开放、随机、平行、两周期、两序列、双交叉、单剂量的相对生物利用度研究
-
【CTR20241580 】 一项随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹及餐后给药临床研究,评价吡格列酮二甲双胍片与メタクト®配合錠LD在中国健康成年受试者中的生物等效性
-
【CTR20241571 】 中国健康受试者空腹状态下单次口服沙库巴曲缬沙坦钠片的单中心、开放、随机、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉人体生物等效性试验
-
【CTR20241570 】 评价YKST02治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤疗效的多中心、开放性、I期临床研究
-
【CTR20241561 】 美阿沙坦钾片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
-
【CTR20241555 】 瘤内注射CAN1012注射液联合特瑞普利单抗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性及初步有效性的Ib期临床试验
-
【CTR20241551 】 乙酰半胱氨酸口服溶液在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下采用单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉生物等效性试验
热门标签
收藏
登录后参与评论