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国内首家！四川药企申报「阿巴帕肽」仿制药临床，治疗骨质疏松症

近日，成都国为生物递交的3类仿制化药「阿巴帕肽注射液」临床申请获CDE受理。这是国内首家申报该骨质疏松症骨形成促进剂的药企，获批上市后，可为国内女性患者带来福音！

摩熵医药（原药融云）

仿制药骨质疏松症

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3年前
辉瑞RSV疫苗3期临床实验数据公布，保护力和安全性皆在线！

4月5日，辉瑞在国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》上发布两篇论文，公布其RSV（呼吸道合胞病毒）候选疫苗RSVpreF的两项3期临床试验的积极结果。两项临床试验结果均显示出，该RSV疫苗保护力强劲，同时安全性良好。

生物药大时代

辉瑞 RSV疫苗临床实验

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3年前
最新！2款仿制药通过一致性评价，获准上市！

4月6日，NMPA发布2023年04月06日药品批准证明文件送达信息，本批次共有3个受理号获批。北京新沿线医药（亿帆医药全资子公司）的丁甘交联玻璃酸钠注射液获批、上海强生制药2条尼古丁咀嚼胶受理号获批。

摩熵医药（原药融云）

一致性评价

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3年前
合成生物学龙头：Ginkgo收购AAV载体开发公司！

4月5日，Ginkgo Bioworks宣布，收购StrideBio的AAV衣壳和载体平台资产，并计划在向Ginkgo转让某些额外的内部许可协议后进行二次交易。Ginkgo将把这些功能和知识产权整合到其端到端AAV基因治疗开发平台中，使Ginkgo的客户能够利用新工具有效地靶向许多不同的组织类型，并有可能提高其未来基因疗法的安全性。

细胞基因治疗前沿

合成生物学 Ginkgo 收购

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3年前
14款抗癌1类新药获批临床！恒瑞医药、以岭药业...新品首次亮相

据CDE官网公示，4月4日共有14款1类新药获批临床（默示许可），均为抗癌新药，癌种覆盖食管癌、乳腺癌、前列腺癌等。涉及恒瑞医药、以岭药业、海思科、正大天晴、齐鲁制药、远大医药等知名药企。其中，有5款均为首次申请1类新药获批临床。

摩熵医药（原药融云）

抗癌药创新药恒瑞医药以岭药业

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3年前
13亿抗炎药！凝胶贴膏剂不好“过”，国内首家鹿死谁手？

近日，乐明药业/江苏海宏药业递交的又一项氟比洛芬凝胶贴膏上市申请获CDE受理。此前，该13亿抗炎药凝胶贴膏剂已有多家药企纷纷以新注册分类报产，但因工艺复杂，壁垒高，均未获批，首家过评仍未决出。

摩熵医药（原药融云）

贴膏剂仿制药抗炎药

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3年前
2亿美元！德昇济医药产品线披露，涵盖小分子、抗体领域

2020年11月，德昇济医药（D3 Bio）宣布获得2亿美元的A轮融资，投资者包括药明康德风险投资基金、淡马锡、博裕资本、红杉中国、经纬中国。本轮融资资金将用于支持德昇济医药开发治疗肿瘤和免疫疾病的产品管线组合，以改进或代替无法满足或不能完全满足重大临床需求的现有标准治疗方案。

药融圈

德昇济医药产品管线抗体药物小分子药物

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3年前
14.53亿！君实生物2022年报发布：PD-1产品营收大增，出海有望！

3月30日，君实生物(688180)2022年报发布：去年实现营收14.53亿元，同比下降64%。据业绩显示，公司处于商业化阶段的产品共4项，其中PD-1产品营收大增：特瑞普利单抗(拓益)去年实现收入7.36亿元，同比增长78.77%，出海有望突破。

药事纵横

君实生物年报 PD-1

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3年前
最低不到12元！百亿肝素市场受国采冲击，原研出局，国产竞争！

日前，国家组织药品联合采购办公室公布第八批集采拟中选结果，肝素类产品（那屈肝素钙注射液、依诺肝素钠注射液）首次纳入国家集采，其集采中选情况受到各方关注。据药融云数据库显示，2021年肝素类产品销售额首次突破100亿元，其中依诺肝素钠与那屈肝素均为20亿大品种。

药通社

肝素集采

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3年前
儿童用药喜讯！罕见病治疗药物 “尼替西农口服混悬液”获批上市！

4月3日，CDE儿童用药专栏发布消息，批准苏庇医药申报的化学药品尼替西农口服混悬液（商品名：澳孚町®/ORFADIN®）上市，批准用于治疗成人和儿童酪氨酸血症I型（HT-1）患者。此次苏庇医药获批，为国产第一家，将为酪氨酸血症I型患儿提供治疗选择。

药通社

儿童用药罕见病

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3年前