3月30日，君实生物(688180)2022年报发布：去年实现营收14.53亿元，同比下降64%；主要因为2021年和礼来、Coherus的合作产生大额技术许可和特许权收入，2022年对应收入减少所致；去年扣非净利亏损近24.5亿，研发支出23.84亿元，远高于营收。
PD-1营收大增，出海有望突破。据君实生物2022年报，公司的核心产品特瑞普利单抗(拓益)去年实现收入7.36亿元，同比增长78.77%。随着2022年两大适应症一线食管鳞癌和一线非小细胞肺癌获批上市，特瑞普利单抗目前批准适应症已增加至6项，销售逐渐进入正向循环，未来随着围手术期和术后辅助适应症的上市推进，有望进一步放量。特瑞普利单抗鼻咽癌适应症在2022年7月向FDA重新提交BLA，1L ESCC、1L NPC 分别在英国和欧洲提交上市申请，已获EMA受理，均有望实现海外突破。
除了布局北美和欧洲市场外，公司亦重视对新兴市场的开拓。
2022年12月，公司与Hikma签署了《独占许可与商业化协议》。Hikma被授予在中东和北非地区共20个国家开发和商业化特瑞普利单抗注射液的独占许可，公司可获得合计最高达1,200万美元的付款，外加销售净额近20%的阶梯分成。此外，公司还授予Hikma三项研发阶段药物在Hikma区域内一个或多个国家未来商业化权益的优先谈判权。
2023年3月，君实生物与康联达宣布设立合资公司于东南亚多国合作开发和商业化特瑞普利单抗。
截至报告期末，公司拥有2,961名员工，其中995名员工负责药物研发，989名员工负责产品商业化，561名员工负责生产，其余员工负责财务、行政、IT、人力资源等支持性工作。君实生物2022年报显示：去年公司研发人员新增99人，达到995名，占公司总人数33.6%，去年研发人员平均薪酬47.56万元。
截至君实生物2022年报披露日，公司在研产品管线覆盖五大治疗领域，包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染类疾病。其中，处于商业化阶段的产品共4项（拓益、君迈康、民得维及埃特司韦单抗），近30项在研产品处于临床试验阶段（其中昂戈瑞西单抗、贝伐珠单抗以及PARP抑制剂处于III期关键注册临床试验阶段），超过20项在研产品处在临床前开发阶段。
商业化生产能力大幅提升。在产能扩充方面，公司上海临港生产基地于2022年5月获得NMPA批准，可与苏州吴江生产基地同时负责生产商业化批次的拓益®。上海临港生产基地按照CGMP标准建设，报告期内新增产能12,000升，目前产能已达42,000升。
截至君实生物2022年报期末，公司拥有现金及现金等价物约59.97亿元。2022年12月，公司成功按发行价53.95元/股向17名特定对象发行7,000万股新A股，募集资金总额为37.765亿元，投资项目为创新药研发项目及上海君实生物科技总部及研发基地项目。通过项目的实施，公司在研药物的研发进程将进一步加快，主营业务将进一步加强。
随着产品管线的不断丰富和对药物联合治疗的进一步探索，公司的创新领域已持续扩展至包括小分子药物、多肽类药物、抗体药物偶联物（ADCs）、双特异性或多特异性抗体药物、核酸类药物等更多类型的药物研发，以及针对癌症、自身免疫性疾病等的下一代创新疗法的探索。目前公司建立了涵盖蛋白药物从早期研发到产业化的整个生命周期的完整技术体系，该体系包括多个技术平台：（1）抗体筛选及功能测定的自动化高效筛选平台、（2）人体膜受体蛋白组库和高通量筛选平台、（3）抗体人源化及构建平台、（4）高产稳定表达细胞株筛选构建平台、（5）CHO细胞发酵工艺开发平台、（6）抗体纯化工艺及制剂工艺开发与配方优化平台、（7）抗体质量研究、控制及保证平台、（8）抗体偶联药研发平台、（9）siRNA药物研发平台、（10）TwoGATETM。
资料来源：
<END>
收藏
登录后参与评论