华东医药入局阿帕他胺片仿制药,抗癌原研药年销近30亿美元
7月17日,华东医药旗下博华制药与中美华东提交阿帕他胺片仿制药上市申请,加入国产第四家争夺。该药为全球首个非转移性去势抵抗性前列腺癌药物,原研药2024年全球销售额达29.99亿美元。国内市场中,原研药“安森珂”2024年院内销售额7.34亿元,三年增长超70倍。齐鲁制药已拿下首仿,科伦、苑东生物紧随其后,11家企业竞相布局。2022年中国前列腺癌药物市场规模81亿元,预计2032年超200亿元,竞争日趋激烈。
摩熵医药
恒瑞医药4款抗肿瘤药获临床批件,减肥药HRS9531获重大成果
恒瑞医药7月17日宣布,SHR-8068(抗CTLA-4单抗,研发投入2.14亿)、阿得贝利单抗(PD-L1单抗,研发投入8.87亿)、贝伐珠单抗(VEGF单抗,研发投入3.45亿)及阿帕替尼获临床试验批件。其GLP-1/GIP双靶点减肥药HRS9531三期临床达优效,海外权益以60亿美元授权Kailera公司。
生物药大时代
字节跳动60亿投建北京爱瑞国际医疗综合体,加速布局细胞疗法
字节跳动旗下美中宜和医疗集团投资60亿元建设北京爱瑞国际医疗综合体,占地11.37公顷,规划800张床位,预计2029年建成。该项目将聚焦AI智慧医疗和细胞治疗等前沿技术,打造"临床-科研-产业"一体化体系,是字节跳动收购美中宜和后医疗版图的重要扩张。
细胞基因治疗前沿
石药集团突破抗抑郁药仿制关键技术,伏硫西汀片BE研究达标率超98%
灵北制药与武田联合研发的抗抑郁药氢溴酸伏硫西汀片(2017年中国上市)被证实为BCS III类药物。石药集团通过工艺优化(CN112006995A专利)成功开发仿制药,BE研究显示Cmax/AUC比值达98%-102%。该药溶出安全空间确立(5min溶出范围51%-100%),可豁免预BE研究,为药企节省数十万研发成本。晶型专利2027年到期,α/β晶型体外溶出无差异。
药事纵横
IL-36抗体大交易,两外企达成7.5亿GPP药物授权协议
勃林格殷格翰与利奥制药达成佩索利单抗全球独家授权协议,首付款9000万欧元。该IL-36R单抗是国内首个获批治疗泛发性脓疱型银屑病(GPP,死亡率2%-16%)的生物药,2024年医保谈判后价格降至1.2万元/支。全球IL-36靶点竞争激烈,涉及AnaptysBio、华海药业等企业。
药融圈
2025年保健食品全维度解析:定义、规范与行业发展框架
摩熵咨询最新发布的《中国保健品行业全景洞察:市场需求、竞争格局与消费行为》,将聚焦经注册或备案上市的严格意义上的保健食品,从定义、分类、功能、监管制度及相关政策等维度进行系统解析,为读者梳理其核心特征与行业规范,呈现清晰的市场发展脉络。
摩熵医药
降糖药达格列净进入第十一批国采成为焦点,专利限制是否“松绑”?
7月15日,第十一批国家药品集采启动,涵盖55个品种,包括热门降糖药达格列净。达格列净由阿斯利康主导,2024年销售额超65亿元,占国内口服降糖药市场96%份额。此次集采涉及25家仿制药企业,专利纠纷后仿制药获准入围。集采将聚焦仿制药与原研药共有适应症,优化市场格局并提升药品可及性。
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