鹿茸的再生效果:再生干细胞ABPCs,可逆转衰老、修复脊髓损伤
中国科研团队在《科学》《自然·衰老》等顶级期刊发表系列研究,揭示鹿茸中的鹿角芽基祖细胞(ABPCs)具有惊人再生能力。研究发现ABPCs分泌的外泌体(EVsABPC)可使老年小鼠骨密度显著增加,老年猕猴表观遗传年龄减少2年以上。此外,改造后的ABPCs外泌体ACPP@EVsABPC可使脊髓损伤大鼠运动功能提高2.6倍。这些发现为抗衰老、骨质疏松和神经修复治疗提供了新思路,验证了传统中药鹿茸"生精补髓"的科学性。
生物谷
潍坊中源医药因垄断三硅酸镁原料药被罚3765万元,价格曾暴涨30倍
国家市场监管总局7月18日公布,潍坊中源医药因2014-2019年垄断三硅酸镁原料药市场被罚没3765万元。调查显示,该公司通过包销协议控制90%市场份额,将原料药价格推高至原价30倍,导致部分药企被迫停产。这是原料药领域又一重大反垄断案例,此前葡萄糖酸钙原料药案曾开出3.255亿元罚单。近年来,监管部门持续打击原料药垄断行为,通过高额罚款和完善法规构建长效监管机制,保障药品市场公平竞争。
蒲公英Ouryao
振东制药5亿元和解朗迪钙质量纠纷,昔日"中国钙王"销量暴跌94%
7月18日,振东制药公告完成向北京朗迪制药支付5亿元和解金,结束双方因32批次不合格产品引发的纠纷。2021年振东以58亿元出售朗迪制药后,因代工产品不合格导致朗迪被罚1.4亿元并停产。曾凭借"适合中国人体质"营销策略登顶市场的朗迪钙,2024年上半年销量同比暴跌94.4%,预计全年销售额不足1亿元。这起纠纷也折射出MAH制度下委托生产的风险,持证方与生产方的责任划分成为行业警示案例。
药通社
Concentra拟收购iTeos,终止GSK超20亿美元TIGIT合作项目
7月21日,iTeos Therapeutics宣布与Concentra Biosciences达成收购协议,后者将以每股10.047美元现金加或有价值权(CVR)收购iTeos。此次收购涉及iTeos包括EOS-984、EOS-215在内的3个临床阶段肿瘤项目和1个临床前肥胖项目。此前,因核心管线TIGIT抗体belrestotug临床失败,iTeos与GSK终止了超20亿美元的合作,并计划逐步停止运营。Concentra近期已收购Elevation Oncology等5家困境生物科技公司,但Atea等4家公司曾拒绝其收购要约。交易预计2025年Q3完成。
生物药大时代
解析干燥阶段退火:神奇的效果,提升冻干药品稳定性
本文探讨了解析干燥阶段引入退火工艺对冻干药品稳定性的影响。该工艺通过快速升温至玻璃态转变温度并保持后降温,可降低产品自由能、减少孔隙率,从而显著提高储存稳定性。实验数据显示,采用退火工艺的产品在60℃10天和30℃24个月条件下,杂质增长明显低于常规工艺,且不影响性状、水分等指标。但退火工艺可能延长冻干周期,需精确控制温度和时间。研究表明,该工艺适用于解决特定产品的稳定性问题,但并非所有产品均需采用。
药事纵横
征祥医药新药玛硒洛沙韦获批上市,国内第三款PA靶点抗流感药上线
7月18日,南京征祥医药自主研发的1类创新药玛硒洛沙韦片(济可舒)获NMPA批准上市,用于治疗甲/乙型流感。该药是国内第三款PA靶点抗流感药物,采用“一剂治愈”方案,Ⅱ/Ⅲ期临床显示症状缓解时间缩短14.5-23.5小时。2023年济川药业以1.8亿元获得其独家推广权,助力商业化。目前国内PA靶点药物市场由盐野义玛巴洛沙韦主导,2024年销售额超12亿元。征祥医药计划拓展海外市场,并开发更广谱抗病毒药物。
摩熵医药
合瑞制药加入抗糖药美洛加巴林首仿争夺战,全球销售额超10亿美元
7月19日,海南合瑞制药申报的苯磺酸美洛加巴林片仿制药上市申请获受理,加入首仿争夺。该药由日本第一三共原研,2019年上市后全球销售额达1429亿日元(约10亿美元),2024年增长21.59%。中国糖尿病患病人数1.17亿,DPNP发病率高,市场潜力巨大。目前正大天晴、齐鲁制药等4家企业竞逐首仿,专利保护期至2028年。
摩熵医药
基因疗法巨头Sarepta大裁员500人,砍管线转战siRNA,股价反涨30%
基因疗法先驱Sarepta Therapeutics因核心产品Elevidys接连发生两例患者死亡事件,遭FDA黑框警告,股价暴跌42%。7月16日公司宣布战略重组:裁员500人(占员工总数36%),年省1.2亿美元;暂停多数肢带肌营养不良症基因疗法,转向siRNA药物开发;调整DMD适用策略。尽管2024年Elevidys销售额达8.21亿美元(占总收入近半),但研发费用超8亿美元。重组后股价反涨30%,反映市场对风险管控的认可。行业整体遇冷,辉瑞基因疗法Beqvez上市一年即撤市,罗氏放弃多个项目,FDA关键人事变动加剧监管不确定性。基因疗法赛道正经历深度调整。
E药经理人
科学研究揭示:高颜值人群免疫功能更强,NK细胞活性更高
2022年发表在《Proceedings of the Royal Society B》的研究发现,外表吸引力与免疫功能存在显著关联。研究对159名健康参与者进行测试,结果显示:高吸引力个体的白细胞吞噬大肠杆菌能力更强,NK细胞毒性更高,血浆抗菌性更优(女性尤为显著)。具体数据表明,吸引力评分每增加1分,NK细胞活性提升15%,嗜碱细胞计数增加8%。研究首次证实了进化论假说——吸引力可能是健康免疫系统的外在表征,为人类择偶偏好提供了科学依据。该发现揭示了颜值背后隐藏的生物健康密码。
生物谷
振东制药5亿元赔偿案终局,国内最大MAH委托生产纠纷落幕
2025年7月18日,振东制药完成向朗迪制药支付最后一笔1亿元赔偿款,累计支付5亿元,标志着国内MAH制度实施以来最大B证与C证纠纷案终结。该案源于2021年签订的十年《药品委托生产合同》,因振东制药代工的32批次钙剂维生素D3含量不合格,朗迪制药2024年9月曾索赔14.67亿元。经仲裁调解,双方于2025年1月达成5亿元分期支付方案。值得关注的是,振东制药2016年以26亿元收购、2021年以58亿元出售朗迪制药,五年间净赚22亿元差价,而此次赔偿相当于返还近四分之一获利。此次事件为MAH委托生产模式提供了重要警示案例。
蒲公英Ouryao