2025年第7周02.10-02.16全球创新药研发概览
根据摩熵数据统计,2025.02.10-2025.02.16期间全球TOP10创新药研发进展显著,多款新药在中国、美国及欧洲等地获批上市,涉及非小细胞肺癌、多发性骨髓瘤、复杂感染等多个适应症。同时,多项临床试验结果积极,包括针对延髓性肌萎缩侧索硬化症、视网膜静脉阻塞等疾病的新药展现出显著疗效。
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2025年第7周02.10-02.16国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵数据统计,2025.02.10-2025.02.16期间国内医药大健康行业政策频出,涉及新型食品原料、化妆品安全、中医药传承、医疗器械注册、晚期胃癌新药临床试验设计及医保服务优化。其中,甜叶菊多酚等20种“三新食品”获批准,43首古代经典名方关键信息公布,助力行业发展。
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2025年第7周02.10-02.16国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵数据统计,2025.02.10-2025.02.16期间共有86项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号66项,新注册分类临床申请受理号7项,一致性评价申请13项。本周2个品种通过一致性评价,本周34个品种视同通过一致性评价,共有4项生物类似物注册申报动态,分别是太极集团的司美格鲁肽注射液和杭州中美的乌司奴单抗注射液。
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医药立项痛点解析:DeepSeek如何助力破局?
医药立项面临靶点同质化、临床需求评估不精准等痛点。DeepSeek凭借数据挖掘与分析能力助力立项,但需使用者明确需求。分享使用DeepSeek技巧:分解任务、四步提问模版、激活联网搜索功能。及时全面数据提供能发挥AI价值,助力立项评估。
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德琪医药宣布成立AI部门,以DeepSeek加速后续管线研发!
德琪医药计划加大投入成立AI部门,整合资源加速T细胞衔接器平台研发。公司已投资AI药物发现平台并开发出小分子产品,成功发现全新肝癌相关抗原并开发为候选药物。其领先TCE项目ATG-201预计2025年第3季度完成IND申报,还有其他多个TCE管线。
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