仿制药参比制剂目录(第九十批)正式发布!
2025年2月12日,国家药监局(NMPA)发布仿制药参比制剂目录(第九十批),本批次共42品规新纳入,9品规增补,经专家委员会审核确定。另附有完整版化学仿制药参比制剂目录(第九十批)。
Pharma CMC
2025年第6周02.03-02.09全球创新药研发概览
根据摩熵数据统计,2025.02.03-2025.02.09期间全球TOP10创新药研发进展显著,多域生物、君实生物等公司新药在中国获批临床,复宏汉霖抗PD-1单抗在欧盟获批上市;同时,华润双鹤、科伦博泰等公司新药在中国获批上市。此外,GH Research等公司的积极临床结果也为新药研发带来希望。
摩熵医药
2025年第6周02.03-02.09国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵数据统计,2025.02.03-2025.02.09期间国内医药大健康行业政策概览:国家药监局发布支持化妆品原料创新规定,促进产业高质量发展;同时修订甲磺酸吉米沙星片说明书,保障公众用药安全。国家医保局也发布了医疗保障信息平台便民服务技术规范的征求意见稿。
摩熵医药
降脂药物市场:庞大的患者人群和靶点创新突破
降脂药物行业因高血脂症及心血管疾病患者众多而备受关注。全球心血管疾病死亡人数众多,中国患者数约3.3亿。他汀类药物为基础治疗,但存在不足。新型降脂药物研发重点在PCSK9、Lp(a)等靶点,市场增长迅速,特别是在美国和中国。创新药物和政策支持将推动市场广阔发展前景。
药事纵横