国产替代成果显著,河南介入耗材集采引领行业变革
河南省公立医疗机构医用耗材联盟集采接续采购工作启动,涵盖神经介入类和外周介入类耗材,规模庞大。在集采政策推动下,国产替代进程显著,多个国产品牌表示受影响积极。未来,集采将推动耗材降价,促进神经介入、外周介入行业健康发展。
摩熵医械
创响生物反向收购Ikena,国内创新药企出海新路径!
近年来,国内创新药企业兴起反向收购方式出海。创响生物宣布与Ikena Oncology达成合并协议,反向收购并融资1.75亿美元。睿跃生物和亿腾医药也通过类似方式实现借壳上市。反向收购涉及复杂条件,目前选择此模式出海的药企并不多。
生物药大时代
盐酸小檗碱片上市40年无一家过评,未来何去何从?
盐酸小檗碱片自1981年上市以来,销售额不低但至今无一家企业通过一致性评价。虽然曾有希望进行申报,但因政策变动、审批周期长及缺乏参比制剂等原因,现已无企业再进行尝试。但小檗碱在其他治疗领域展现出潜力,或可推动新药研发。
药通社
山东则正医药夺得艾曲泊帕国内首仿,ITP治疗迎新选择
近日,山东则正医药的艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂获批为国内首仿药,针对慢性免疫性血小板减少症。艾曲泊帕是全球首个ITP口服治疗药物,2023年全球销售额近23亿美元。随着仿制药竞争加剧,国内TPO-RA市场前景广阔。
摩熵医药
2024年第51周12.16-12.22全球创新药研发概览
根据摩熵数据统计,2024.12.16-2024.12.22期间,全球TOP10创新药研发进展包括多款新药获批临床或上市,涉及非酒精性脂肪性肝炎、晚期实体瘤、降低低密度脂蛋白胆固醇等多个适应症。同时,多项临床结果积极,包括甲状腺眼病、精神分裂症等疾病的3期试验数据表现出显著疗效。
摩熵医药
2024年第51周12.16-12.22全球医药大健康行业投融资数据
根据摩熵数据统计,2024.12.16-2024.12.22期间,全球医药大健康行业共发生投融资事件49起,其中创新药类融资共15起,医疗器械耗材投资热度也较高,本周占比为29%,为14起。国内医药大健康行业共发生投融资事件20起;其中圣维鲲腾、唯柯医疗、圣火药业、威脉医疗、宸泰新材融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类,细胞治疗药物研发为热点。
摩熵医药
2024年第51周12.16-12.22国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵数据统计,2024.12.16-2024.12.22期间,国内医药大健康行业政策发布多项法规和指导原则,包括生物制品临床试验药学资料撰写要求、重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂药学研究指导原则等征求意见稿,以及酮洛芬贴片转非处方药、医疗器械注册、无菌药品包装密封性指导原则等公告和通告。
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