药监严监管中选药品,专家证实仿制药与原研药等效
2024年12月26日,国家医保局召开医药集中带量采购座谈会,邀请多方代表就药品质量保障、行业创新发展等问题交流。与会企业介绍了中选集采情况,强调成本控制和产品质量。专家表示集采中选药与原研药等效,集采推动行业创新发展。
药通社
第一三共TROP-2 ADC新药DATROWAY全球首获批上市,精准靶向抗癌
12月27日,第一三共宣布其TROP-2 ADC产品Datroway(Datopotamab deruxtecan)在日本获批上市,用于治疗HR阳性、HER2阴性不可切除或复发乳腺癌。该药物能精准靶向癌细胞,提高响应率,但需注意不良反应,特别是间质性肺病风险。目前,其乳腺癌治疗申请正在多地接受审查。
摩熵医药
凝胶贴膏赛道竞争激烈,万高药业力争氟比洛芬仿制药首家过评
12月27日,江苏万高药业提交的氟比洛芬凝胶贴膏仿制药上市申请获CDE受理。该产品具消炎止痛功效,市场前景广阔。当前凝胶贴膏市场竞争激烈,九典制药等领军企业占据优势。江苏万高药业能否成为首家过评仿制药企业,值得关注。
摩熵医药
2024年12月国内药企的人事风云
2024年12月,国内多家药企及跨国药企中国区发生重要人事变动,包括圣诺医药、浙江医药、圣湘生物等企业的董事会主席、总裁、副总经理等职位更迭,以及跨国药企中国区高管离职与新任。这些变化预示着企业战略转型与市场竞争的新态势。
生物药大时代