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山东新时代药业沙库巴曲缬沙坦钠片获批,心衰治疗市场再添新力量
10月14日,山东新时代药业提交的沙库巴曲缬沙坦钠片获批并过评,成为国产第15家。该药品2023年全国院内市场销售额超30亿元,若纳入国家集采,市场格局将变。目前已有21家药企提交仿制申请。
摩熵医药(原药融云)
山东新时代药业
沙库巴曲缬沙坦钠片
药物审评审批
心衰治疗
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恒瑞医药海曲泊帕乙醇胺新适应症上市申请获受理,研发亮点频现
10月13日,恒瑞医药的海曲泊帕乙醇胺片新适应症上市申请获CDE受理,该口服非肽类TPO-R激动剂已获批两项适应症,并有4项适应症处于3期临床研究阶段,且一项国际多中心3期临床研究正在进行中。
摩熵医药(原药融云)
恒瑞医药
海曲泊帕乙醇胺片
新适应症
上市申请
2225
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1年前
罗氏眼科双抗法瑞西单抗新适应症获批,专攻视网膜静脉阻塞黄斑水肿
罗氏眼科双抗法瑞西单抗新适应症在华获批,用于治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿。该药物已在美国上市,治疗其他黄斑病变。全球研究显示其视力改善效果与阿柏西普相近,但在降低中央子域厚度和减少渗漏方面更佳。
摩熵医药(原药融云)
罗氏眼科
法瑞西单抗
新适应症
视网膜静脉阻塞黄斑水肿
2735
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1年前
礼来中国加码降糖减重市场,苏州工厂扩产助力全球扩张
10月11日,礼来中国宣布投资15亿人民币升级苏州工厂产能,扩大2型糖尿病和肥胖创新药物生产,满足中国及出口需求,加速全球产能扩张,巩固创新力与卓越生产能力,累计投资近150亿。
药融圈
礼来
降糖减重
投资
糖尿病
肥胖症
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1年前
NIPT集采风暴来袭:江苏报价揭晓在即,市场降价趋势显著
江苏医保局启动无创产前基因检测服务集采,聚焦于孕妇外周血胎儿游离DNA检测技术,以评估染色体异常风险。集采报价将于10月17日揭晓,有望推动NIPT技术普及,降价趋势显著,市场竞争将更加激烈。
数屿医械
NIPT
集采
市场趋势
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1年前
预灌封注射器(PFS):引领注射剂新时代的高端包材
预灌封注射器(PFS)是新型高端包材,集药物包装与注射功能于一体,具有使用便捷、防污染、减少药物浪费和精确给药等优势,适用于急救和患者自行用药,未来前景广阔,本文深入介绍其组成、优势、关注点、功能及应用场景。
药事纵横
预灌封注射器
PFS
注射剂
深度分析
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1年前
国家药监局发布2024年药品再注册新规定,2025年1月1日起施行
国家药监局发布境内生产药品再注册申报程序和资料要求(2024年第38号),2025年1月1日起实施,包括申请、受理、审查审批、送达、终止等环节,并明确了申报资料的具体要求。
Pharma CMC
药品再注册
国家药监局
新规定
17546
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1年前
诺华布西珠单抗新适应症国内报上市!或解湿性年龄相关性黄斑变性之困
诺华布西珠单抗新适应症在国内报上市,为湿性年龄相关性黄斑变性治疗带来希望。该创新药物拥有小分子量、高亲和力及低副作用,临床试验表现优异,每3个月一次给药频次提高患者依从性,预计2025年在中国获批治疗糖尿病黄斑水肿。
摩熵医药(原药融云)
诺华
布西珠单抗
新适应症
申报上市
湿性年龄相关性黄斑变性
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1年前
第十批国家药品集采来袭!137个品种名单流出,间苯三酚等多个品种在列…
10月10日,国采办发布通知称将于10月15日举办为期一天的第十批国家组织药品集中采购工作会议,共137个产品。其中间苯三酚注射液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液备受关注。本次集采主要涉及口服与注射剂型。
摩熵医药(原药融云)
国家药品集采
间苯三酚注射液
重酒石酸去甲肾上腺素注射液
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1年前
华东医药的司美格鲁肽注射液体重管理适应症IND获NMPA批准!
10月11日,华东医药全资子公司中美华东和江东公司收到NMPA核准的司美格鲁肽注射液体重管理适应症临床试验批准通知。该注射液为长效GLP-1受体激动剂,也用于2型糖尿病治疗,2023年全国销售额超33亿元。
摩熵医药(原药融云)
华东医药
司美格鲁肽注射液
体重管理
IND获批
NMPA
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