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全国开展药价整治风暴，涉及定点药店结算方式及上游生产领域

全国范围内开展药店价格整治风暴，涉及定点药店结算方式及上游生产领域。多地核查医保定点药店药价，要求整改价格差异，并监测常用药品价格。受政策影响，药店业绩下滑，面临转型压力，需增加大健康增值服务，提升患者体验。

药通社

药店零售药价企业整改药店转型

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1年前
国家医保局最新指令，全国严查大型医疗设备！

国家医保局发布通知，要求严查大型医疗设备检查价格，降低患者负担。各地已展开调查并降低部分检查费用，如三甲医院CT检查费降至102.6元，预计今年将迎来更多大型设备降价潮。

数屿医械

医疗设备国家医保局政策

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1年前
DMD小核酸疗法 Viltepso3期临床试验失败

NS Pharma的DMD小核酸疗法Viltepso在III期临床试验中未能显著提高DMD患者站立时间，安全性表现良好。NS Pharma将继续探索未来治疗策略。该领域已有4款ASO疗法获批，尽管Viltepso未能通过此次研究，但市场仍对DMD小核酸药物保持关注。

细胞基因治疗前沿

Viltepso 临床失败 DMD小核酸疗法

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1年前
恒瑞医药！TSLP单抗SHR-1905第三项适应症获批临床

恒瑞医药子公司广东恒瑞医药的TSLP单抗SHR-1905获批开展治疗慢性阻塞性肺疾病的临床试验，该药物已投入约7866万元研发。此前，SHR-1905已获批用于哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉的临床试验，并已将项目许可给美国One Bio公司，预计获得高额里程碑付款和销售额提成。

摩熵医药（原药融云）

恒瑞医药 TSLP单抗 SHR-1905注射液获批临床

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1年前
康宁杰瑞：PD-L1/CTLA-4双抗3期临床失败

康宁杰瑞自主研发的PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046在针对胰腺癌的3期临床试验中未达到预设的统计学终点，导致股价大跌。KN046在多种肿瘤类型中展现了显著疗效，但此次失败凸显了双抗药物研发的挑战。康宁杰瑞等国内企业仍在双抗领域积极布局。

摩熵医药（原药融云）

康宁杰瑞 PD-L1/CTLA-4双抗临床失败

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科伦药业再发力！骨化三醇软胶囊获批上市并视同过评

5月27日，四川科伦药业骨化三醇软胶囊获批上市，该药用于治疗多种疾病，年销售额近18亿元。今年科伦已有9个品种通过评，包括两款首仿。科伦药业在药品研发和市场表现上均有所突破。

摩熵医药（原药融云）

获批上市科伦药业骨化三醇软胶囊

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ICH指导原则中英文版下载

截止2024年5月30日，ICH指导原则共63个。国家药监局已发布公告明确实施时间点的共有59个ICH指导原则，其中Q系列17个，E系列21个，S系列15个，M系列6个。63个ICH指导原则中已实施59个。

药小白

ICH指导原则

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1年前
全球首次基因编辑药物治愈α-地贫患者，瑞风生物再获突破

广州瑞风生物科技有限公司宣布其创新基因编辑药物RM-004在治疗α-地贫的临床研究中成功治愈首例患者，标志着全球首款α-地贫基因编辑药物的应用突破。此成就是继β-地贫药物成功后的又一里程碑，展现了瑞风生物在基因编辑技术治疗遗传病方面的卓越实力，为全球地贫患者带来治愈希望。

细胞基因治疗前沿

瑞风生物基因编辑药物 α-地贫

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深度解析—改良型新药复方的临床开发路径

本文综合了国内外相关法规、指导原则及文献对新复方开发的临床研究要求/建议，剖析了国内外相关案例，对2.3类改良型新药的临床研究策略进行了总结提炼。

药事纵横

深度解析改良型新药临床开发路径

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1年前
齐鲁制药：首个脂质体药物盐酸多柔比星脂质体注射液获批上市！

齐鲁制药取得突破，其首个脂质体药物盐酸多柔比星脂质体注射液获批上市，预计市场潜力巨大。此外，该公司还获批了超级抗生素磷酸特地唑胺片，进一步巩固了在高端复杂制剂领域的实力。

摩熵医药（原药融云）

齐鲁制药获批上市脂质体药物

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1年前