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出海破局！2023年获FDA孤儿药资格认定的TOP50国产新药！【洞见】
在全球范围内，大约存在5000-8000 种已知罕见疾病，影响了大约 3.5亿人, 中国的罕见病患者数量大约超过2000万名。 -
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健民集团手握20+个独家品种，净利润大涨28%！3款1类中药创新药上市可期
日前，健民集团发布2023年年报，其2023年实现营业收入42.13亿元，同比增长15.72%；归母净利润5.21亿元，同比增长27.78%。 -
60亿美元【恩杂鲁胺】专利诉讼走向最高院
据最高人民法院消息，最高院知识产权法庭于2024年1月15日，开庭审理关于恩杂鲁胺发明专利权无效行政纠纷案，又一重磅药物因专利无效案件走向最高院。 -
科弈药业CAR-T疗法IND获批，用于治疗多发性骨髓瘤
3月27日，据CDE官网显示，科弈（浙江）药业科技有限公司（以下简称“科弈药业”）的“KQ-2003自体嵌合抗原受体T细胞注射液”已经获得临床试验默示许可，适应症为复发/难治性POEMS综合征。 -
中美华东首款自研ADC药物申报IND，4款1类新药猛攻千亿市场！
日前，据CDE官网显示，华东医药子公司中美华东的1类新药注射用HDM2005临床试验申请获承办，用于治疗实体瘤和血液瘤。 -
【周报】41款过评仿制药，6款迎来首家过评，丰原、恒瑞、正大天晴等领衔上榜
本周共有35个创新药及改良型新药注册申请获得CDE承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号27个，进口药品受理号8个。 -
【深度】改良新药千亿市场！脂质体强劲增长，石药集团占半壁江山…
在仿制药利润持续下滑，新药研发风险巨大，投资回报率持续下降的情况下，投入产出性价比极高的改良型新药受到青睐。 -
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