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FDA拒批5款药物10月汇总

据不完全统计，仅10月份已有5款新药被FDA拒批，涉及到过敏性疾病、心脏疾病和眼科疾病，让我们一探究竟。

药事纵横

FDA 新药研发过敏性疾病心脏疾病

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2年前
巨头药企：Horizon Therapeutics将被优化裁员；本月279亿美元收购完成

近日，安进宣布将对刚纳入麾下的Horizon Therapeutics进行战略优化及裁员，涉及约350人。据悉，80%以上的Horizon Therapeutics员工将被安排到安进任职。

药融圈

安进抗肿瘤药物实体瘤

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2年前
赛默飞：前三季CXO相关增长4.6%，再下调年营收预期

近期，赛默飞世尔(Thermo Fisher Scientific)公布2023年第三季度财务业绩。

生物药大时代

赛默飞 CXO

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2年前
恒瑞医药：2023Q3营收170亿元，同比增6.7%

10月25日晚，恒瑞医药公布2023年三季度业绩报告，前三季度恒瑞医药实现营业收入170.14亿元，同比增6.70%。

生物药大时代

恒瑞医药结直肠癌核药

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2年前
融资1.25亿美元！专注于非病毒基因疗法

近日，生物技术初创公司Rampart Bioscience表示，公司获得8500万美元的A轮融资，用于开发旨在减轻患者疾病负担和治疗的药物。

细胞基因治疗前沿

投融资 DNA药物低磷酸血症

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2年前
核酸纳米载体技术：迪纳元昇完成数千万Pre-A+轮融资

据药融云数据监测显示，近期：杭州迪纳元昇生物科技有限公司（简称“迪纳元昇”）完成数千万元Pre-A+轮融资，本轮融资由磐霖资本独家投资。

细胞基因治疗前沿

核酸纳米载体投融资

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2年前
多家布局！20亿大品种，科伦药业获批！

近日，据NMPA官网公示，四川科伦药业提交的4类化学药品沙库巴曲缬沙坦钠片已获生产（国药准字CYHS2101285/国药准字CYHB2300296/国药准字CYHS2101286/国药准字CYHB2300297）视同通过一致性评价。

摩熵医药（原药融云）

科伦药业仿制药一致性评价国家医保

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2年前
今年第29款！300亿市场，石四药再添新品

近期，石四药集团发布公告，其3类化药硫酸沙丁胺醇注射液(1ml:0.5mg)已获得批文，视同通过一致性评价。这是该品种第2家过评的药企。

摩熵医药（原药融云）

石四药支气管痉挛

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2年前
精准生物：CD19 CAR-T获批临床

据CDE官网显示，重庆精准生物技术有限公司（以下简称“精准生物”）的“MC-1-50细胞制剂”已经获得临床试验默示许可，适应症为≥18周岁复发/难治性CD19阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者。

细胞基因治疗前沿

精准生物 CAR-T

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2年前
诺华：基因疗法Zolgensma前三季营收降11%

10月24日，诺华发布2023年三季报：全球净销售额118亿美元，同比增长12%（按固定汇率）

细胞基因治疗前沿

诺华制药基因疗法

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2年前