据CDE官网显示，重庆精准生物技术有限公司（以下简称“精准生物”）的“MC-1-50细胞制剂”已经获得临床试验默示许可，适应症为≥18周岁复发/难治性CD19阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者。
MC-1-50是精准生物基于PRIMCAR平台自主研发的第二代靶向CD19的CAR-T细胞疗法，具有更低剂量、更小副作用、更持久的优势。该候选产品的临床数据曾在2022年ASCO年会上公布，在13例接受治疗的复发/难治性急性B淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）患者中，ORR达到100%；在安全性方面，84%的患者发生了CRS，其中1级CRS有7例（54%），2级CRS有4例（30%），未观察到≥3级的CRS，整体安全性较好。
MC-1-50基本信息
截图来源：药融云全球药物研发数据库
在2023 ASCO年会上公布的新数据中，19例r/r B-ALL患者的ORR还是保持了100%，超过50%以上的患者在未接受移植的情况下取得了持续性的CR缓解，且安全性明显优于传统制备的同靶点CAR-T产品，且大部分患者在不桥接移植的情况下，仍能取得较长久的持续缓解。
据介绍，这款CAR-T细胞产品预计将用三年左右完成临床试验，此后再进行新药申报，通过国家审批后即可上市。临床试验期间，与企业合作的临床中心、委托的第三方以及企业官网，将会发出患者招募通知。
参考资料：
1.公司官网
2.药融云数据库
<END>
要解锁更多企业药品研发信息吗？查询药融云数据库（vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz）掌握药品各国上市情况、药品批文信息、销售情况与各维度分析、市场竞争格局、一致性评价情况、集采中标情况、药企申报审批信息、最新动态与前景等，以及帮助企业抉择可否投入时提供数据参考！注册立享15天免费试用！
2026-07-22
28页
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
收藏
登录后参与评论
暂无评论