近期，石四药集团发布公告，其3类化药硫酸沙丁胺醇注射液(1ml:0.5mg)已获得批文，视同通过一致性评价。这是该品种第2家过评的药企。
截图来源：企业公告
硫酸沙丁胺醇为选择性β2受体激动剂，能有效地抑制组胺等致过敏性物质的释放，防止支气管痉挛，临床上用于治疗支气管哮喘、喘息性支气管炎、支气管痉挛、肺气肿等。据药融云数据库，沙丁胺醇相关产品近年来院内销售额持续走高，2022年已超14亿元。
截图来源：药融云全国医院销售数据库
目前国内上市销售的硫酸沙丁胺醇有片剂、胶囊剂、吸入剂、注射剂等，以吸入剂为主要销售剂型。值得一提的是，河北仁合益康药业、苏州弘森药业、四川普锐特药业、浙江福瑞喜药业的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液已被纳入第四批国家集采。
2022年3月，成都倍特药业率先过评硫酸沙丁胺醇注射液，此次的石四药为第2家过评该品种的药企。此外，还有安徽恒星制药、浙江华海药业、浙江高跖医药、华夏生生药业等多家药企已递交该硫酸沙丁胺醇注射液的仿制上市申请，均在审评审批中。
据药融云数据库，国内呼吸系统用药院内市场常年在300亿元左右，今年上半年已达178亿元，年总销售额有望突破350亿元大关。加上此次获批的硫酸沙丁胺醇注射液，在呼吸系统用药领域，石家庄四药目前共有12款药物在市销售。
石家庄四药呼吸系统用药批文情况（截至2023.10.23）
截图来源：药融云中国药品批文数据库
至此，石家庄四药今年已累计有29个品种（33规格）通过/视同通过一致性评价，其中，司替戊醇干混悬剂、己酮可可碱缓释片和碳酸氢钠注射液等3款为首家过评品种。
数据来源：药融云过评药品汇总数据库
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2026-07-15
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