今年第29款!300亿市场,石四药再添新品
近期,石四药集团发布公告,其3类化药硫酸沙丁胺醇注射液(1ml:0.5mg)已获得批文,视同通过一致性评价。这是该品种第2家过评的药企。
截图来源:企业公告
硫酸沙丁胺醇为选择性β2受体激动剂,能有效地抑制组胺等致过敏性物质的释放,防止支气管痉挛,临床上用于治疗支气管哮喘、喘息性支气管炎、支气管痉挛、肺气肿等。据药融云数据库,沙丁胺醇相关产品近年来院内销售额持续走高,2022年已超14亿元。
截图来源:药融云全国医院销售数据库
目前国内上市销售的硫酸沙丁胺醇有片剂、胶囊剂、吸入剂、注射剂等,以吸入剂为主要销售剂型。值得一提的是,河北仁合益康药业、苏州弘森药业、四川普锐特药业、浙江福瑞喜药业的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液已被纳入第四批国家集采。
2022年3月,成都倍特药业率先过评硫酸沙丁胺醇注射液,此次的石四药为第2家过评该品种的药企。此外,还有安徽恒星制药、浙江华海药业、浙江高跖医药、华夏生生药业等多家药企已递交该硫酸沙丁胺醇注射液的仿制上市申请,均在审评审批中。
据药融云数据库,国内呼吸系统用药院内市场常年在300亿元左右,今年上半年已达178亿元,年总销售额有望突破350亿元大关。加上此次获批的硫酸沙丁胺醇注射液,在呼吸系统用药领域,石家庄四药目前共有12款药物在市销售。
石家庄四药呼吸系统用药批文情况(截至2023.10.23)
截图来源:药融云中国药品批文数据库
至此,石家庄四药今年已累计有29个品种(33规格)通过/视同通过一致性评价,其中,司替戊醇干混悬剂、己酮可可碱缓释片和碳酸氢钠注射液等3款为首家过评品种。
数据来源:药融云过评药品汇总数据库
<END>
要解锁更多企业药品研发信息吗?查询药融云数据库(vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz)掌握药品各国上市情况、药品批文信息、销售情况与各维度分析、市场竞争格局、一致性评价情况、集采中标情况、药企申报审批信息、最新动态与前景等,以及帮助企业抉择可否投入时提供数据参考!注册立享15天免费试用!
*声明:本文由入驻药融云的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表药融云的立场。
对药融云数据库感兴趣,可以免费体验产品
最新资讯
- 恒瑞医药HRS5580、HRS-5965胶囊、HRS2398缓释片获CDE临床试验默示许可
- 正大天晴PD-L1单抗贝莫苏拜获批!奥赛康药业拿下注射用硫酸艾沙康唑首仿...
- 石家庄四药递交盐酸贝尼地平片仿制药申请,CDE已受理
- 瑞普替尼获批,用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌!
- 加科思KRAS抑制剂枸橼酸格来雷塞片拟纳入优先审评,治疗肺癌!
- 全国快速预审通道发明专利1-6个月授权
- 2024年第17周04.22-5.05国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
- 2024年第17周04.22-5.05国内医药大健康行业政策法规汇总
- 2024年第17周04.22-5.05全球医药大健康行业投融资数据
- 2024年第17周04.22-5.05全球创新药研发概览
药融云最新数据
更多>-
【CTR20241623 】 美沙拉秦肠溶缓释颗粒在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
-
【CTR20241616 】 布瑞哌唑片人体生物等效性研究
-
【CTR20241591 】 评价百蕊颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染(风热证)有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验
-
【CTR20241584 】 注射用BH006在健康人体中的单中心、开放、随机、平行、两周期、两序列、双交叉、单剂量的相对生物利用度研究
-
【CTR20241580 】 一项随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹及餐后给药临床研究,评价吡格列酮二甲双胍片与メタクト®配合錠LD在中国健康成年受试者中的生物等效性
-
【CTR20241571 】 中国健康受试者空腹状态下单次口服沙库巴曲缬沙坦钠片的单中心、开放、随机、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉人体生物等效性试验
-
【CTR20241570 】 评价YKST02治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤疗效的多中心、开放性、I期临床研究
-
【CTR20241561 】 美阿沙坦钾片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
-
【CTR20241555 】 瘤内注射CAN1012注射液联合特瑞普利单抗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性及初步有效性的Ib期临床试验
-
【CTR20241551 】 乙酰半胱氨酸口服溶液在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下采用单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉生物等效性试验
热门标签
收藏
登录后参与评论