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九天生物：AAV眼科基因疗法SKG0106中国IND获批
2023年10月19日 – 九天生物(Skyline Therapeutics)宣布旗下揽月生物医药科技有限公司自主研发的AAV眼科基因治疗药物SKG0106眼内注射溶液的临床试验申请(IND)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，开展治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的新药临床试验。 -
$18亿神药首仿决出！花落正大天晴，华东等三家企业！
近期，据NMPA官网公示，华东、南京正大天晴和普济生物提交的4类化学药品马昔腾坦片已获生产（国药准字H20234259/国药准字H20234258/国药准字H20234257）视同通过一致性评价。 -
德琪医药：「塞利尼索片」新适应症拟纳入优先审评
塞利尼索片是全球首个全新机制的口服选择性核输出蛋白（XPO1）抑制剂，最早于2019年获FDA批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤；2020年获批多项新适应症，后销售额快速走高，2020年突破亿元美元大关。 -
中国仿制药的暂时性批准制度还远吗？
随着中国药品专利链接制度的深入实施，原研药和仿制药分别建立了其专利登记和专利声明数据库，NMPA对仿制药厂家所申请的仿制药和原研药之间的知识产权关系也已比较清晰。仿制药研发464602年前 -
FDA批准！优时比IL-17AF抗体用于治疗银屑病
10月18日，全球生物制药公司优时比（UCB）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准 BIMZELX®（bimekizumab-bkzx）用于治疗适用于全身治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。 -
FDA批准！美国首个体内CRISPR基因编辑疗法开展3期临床
10月18日，Intellia Therapeutics公司（纳斯达克股票代码：NTLA）宣布，美国食品药品管理局（FDA）已经批准了该公司用于治疗转甲状腺素（ATTR）淀粉样变性伴心肌病的NTLA-2001的新药临床试验（IND）申请。 -
最新！辉瑞Paxlovid定价为1390美元
近日，辉瑞宣布，将在今年年底前将贴有NDA标签的Paxlovid投入市场，而贴有EUA标签的药物在此之前将一直免费提供给符合条件的患者，为期五天的疗程定价为1390美元。 -
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小核酸新锐：靖因药业，累计完成近亿美元融资；PCSK9新药在研
据药融云数据库监测显示：近期，靖因药业成功完成6000万美元B轮融资，加速推进多款创新小核酸产品的临床开发。
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