周报概述

本周共有39款创新药/改良型新药的临床试验申请获得默示许可，涵盖18款化学药与21款生物药，中药领域未有新增。据药融云数据显示，2024年3月4日至10日期间，全球医药大健康行业投融资事件共计63起，较上期有所下滑，减少7起。

其中，创新药融资事件达14起，医疗器械耗材投资热度持续高涨，占比37%，共计23起。与此同时，国内投融资事件为8起，较上期减少8起，涉及医疗器械耗材、创新药及医疗服务等领域，博致生物与微光医疗的融资金额均超过1亿元人民币。在创新药领域，抗肿瘤药物研发成为本周的热点。

药融咨询医药行业观察周报，为您精选本周（2024.03.04-2024.03.10）医药领域的最新动态，包括医药行业核心数据、全球创新药研发进展、全球积极/失败临床结果、全球医药企业 BD 交易/战略合作事件等重要信息，助您一文速览行业风云，为企业决策提供有力支持。

医药行业核心数据

1.本周国内创新药/改良型新药注册申报分析

根据药融云数据统计，2024.03.04-2024.03.10 期间共有 61 个创新药/改良型新药注册申请获 CDE 承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号 38 个，进口药品受理号 23 个。

本周共计 39 款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药 18 款，生物药 21 款，无中药。

获批临床创新药/改良型新药信息速览（不含补充申请）

备注：（1）此处未包括补充申请之情形；（2）此处所列创新药/改良型新药，主要是指 CDE 受理批准的1 类、2 类、5.1 类以及生物制品 3.1 类和 3.2 类。（3）更多获批临床信息及研发进展详情及相关靶点全局分析等，可通过药融云中国药品审评数据库和（或）联系药融云客服获取并下载 EXCEL 表格。

2.仿制药/生物类似物注册申报分析

根据药融云数据统计， 本周（2024.03.04-2024.03.10）共有 84 项仿制药注册/临床申请获 CDE 承办，其中新注册分类上市申请受理号 57 项（包括化药 3 类，4 类），新注册分类临床申请受理号 7 项（包括化药 3 类，4 类），一致性评价申请 20 项；共 7 个品种通过一致性评价仿制药（按受理号计 9 项），本周无品种视同通过一致性评价。本周无生物类似物注册申报动态。

本周过评品种主要为系统用抗感染药，过评产品剂型主要为注射剂；本周氟康唑氯化钠注射液过评受理号数量最多，有 2 个，同时氟康唑氯化钠注射液也是本周过评企业数最多的品种，有 2 家过评企业，分别是湖北津药药业股份有限公司与四川太平洋药业有限责任公司；本周过评企业共包括安徽省先锋制药有限公司、江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂和黑龙江中桂制药有限公司等 8 家企业。

3.全球医药大健康行业投融资事件盘点

根据药融云数据统计，2024.03.04-2024.03.10 期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件 63 起，较上次数量减少了 7 起，其中创新药类融资共 14 起，医疗器械耗材投资热度也较高，本周占比为 37%，为 23起。国内医药大健康行业共发生投融资事件 8 起，较上周数量减少 8 起，其中医疗器械耗材、创新药、医疗服务融资事件分别发生 5 起、2 起、1 起；其中博致生物、微光医疗融资金额在 1 亿元人民币以上。本周国内创新药大类，抗肿瘤药物研发为热点。

国内医药大健康行业投融资速览

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