第一三共亮相ESMO亚洲、SABCS和ASH大会，展示肿瘤产品组合在实体瘤和血液瘤治疗方面的最新进展

　　新泽西州巴斯金里奇-（2024年12月3日）- 第一三共将在其科技日之前的2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）亚洲大会（#ESMOAsia24）、圣安东尼奥乳腺癌研讨会（#SABCS24）和美国血液学学会（#ASH24）年会上，报告其肿瘤产品组合用于治疗多种实体瘤和血液瘤的最新研究成果，涉及超过45篇摘要。

　　ESMO亚洲大会、SABCS和ASH大会报告将展现第一三共在重塑肿瘤治疗新标准方面取得的进展。会议亮点包括ESMO Asia中的三项最新报告，包括datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）治疗表皮生长因子受体（EGFR）突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的2期研究TROPION-Lung05和3期研究TROPION-Lung01的汇总分析，以及SABCS报告的注射用德曲妥珠单抗（商品名：优赫得^®，以下简称“T-DXd”）3期研究DESTINY-Breast06的亚组分析，治疗不可切除或转移性 HR阳性、HER2低表达（IHC 1+或 IHC 2+/ISH-）或HER2超低表达（IHC 0 伴膜染色）乳腺癌患者，以及patritumab deruxtecan（HER3-DXd）治疗早期HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者的2期研究VALENTINE的初步结果。

　　ESMO亚洲大会上展示的最新数据将重点介绍Dato-DXd用于既往经治EGFR突变晚期NSCLC患者的一项汇总分析结果，涵盖2期研究TROPION-Lung05以及3期研究TROPION-Lung01。

　　两个小型口头报告包括Dato-DXd治疗既往经治HR阳性、HER2低表达或阴性乳腺癌的3期研究TROPION-Breast01中国患者的结果，以及T-DXd治疗既往经治HER2阳性晚期胃或胃食管结合部（GEJ）腺癌中国患者的2期研究DESTINY-Gastric06的最终结果。基于DESTINY-Gastric06的结果，T-DXd近期在中国获得附条件批准，即 T-DXd单药治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。

　　还将海报展示三项进行中T-DXd临床试验的研究设计，包括3期研究DESTINY-BTC01，该研究将在既往未接受过治疗的HER2表达、局部晚期或转移性胆道癌患者中评价T-DXd联合PD-1/TIGIT双特异性抗体rilvegostomig和标准治疗的疗效；1b/2期研究DESTINY-Gastric03，该研究新增队列以在HER2阳性或HER2低表达胃或胃食管结合部（GEJ）腺癌患者中评价T-DXd联合rilvegostomig和化疗的效果。T-DXd 2期研究DESTINY-PanTumor02的第2部分也将在会议上展示，该部分入组既往经治的HER2表达转移性实体瘤患者并分为五个队列：肿瘤表达HER2 IHC 3+的患者（不包括乳腺癌、胃癌和结直肠癌）；肿瘤表达HER2 IHC 2+/ISH+的患者（不包括乳腺癌、胃癌和结直肠癌）；HER2 IHC 2+/1+子宫内膜癌患者；HER2 IHC2+/1+卵巢癌患者；以及HER2 IHC 2+/1+宫颈癌患者。

　　SABCS 将介绍乳腺癌领域的最新成果，包括两个口头报告：3 期研究 DESTINY-Breast06的亚组分析结果，即既往内分泌治疗对以下患者治疗结局的影响：接受T-DXd对比化疗的既往接受至少一线内分泌治疗失败的不可切除或转移性HR阳性、HER2低表达（IHC 1+或 IHC 2+/ISH-）或HER2超低表达（IHC 0 伴膜染色）乳腺癌患者，以及2期研究VALENTINE的主要结果，该研究在高风险HR阳性、HER2阴性早期乳腺癌患者中评价新辅助HER3-DXd单药或与来曲唑联合治疗。

　　会上报告的其他数据包括两份重点海报展示，突出介绍了3期研究DESTINY-Breast03的首次探索性生物标志物分析，该分析评估基因组改变对T-DXd与trastuzumab emtansine（T-DM1）相比治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者疗效的影响，以及3b/4期研究DESTINY-Breast12中T-DXd对健康相关生活质量和神经功能的影响，该研究在既往经治HER2阳性、伴或不伴脑转移的转移性乳腺癌患者中进行。将以海报展示的形式报告1b期研究DESTINY-Breast08剂量扩展部分的最终结果，该研究在HER2低表达转移性乳腺癌患者中评价T-DXd与卡培他滨或capivasertib联合治疗。

　　进行中研究的海报将展示DXd ADC与valemetostat联合治疗的phase 1b master protocol trial中子方案A的研究设计，该子方案研究评价T-DXd与EZH1和EZH2双重抑制剂valemetostat联合治疗用于既往经治HER2低表达不可切除或转移性乳腺癌患者， 以及一项T-DXd与valemetostat联合治疗的phase 1b trial的研究设计，该研究在既往经治HER2低表达、HER2超低表达或HER2无表达转移性乳腺癌患者中评价联合给药的表现。

　　在ASH年会上将介绍VANFLYTA^®(Quizartinib)用于新诊断的FMS样酪氨酸激酶3-内部串联重复（FLT3-ITD）阳性 AML 患者的3期研究QuANTUM-First的多项子分析。其中，一项口头报告将重点分析该研究中患者共突变的频率及其对缓解率、总生存期和无复发生存期的影响。三份海报展示包括维持治疗对VANFLYTA疗效的影响，重点关注可测量残留病灶状态；临床研究检测方法对FLT3-ITD突变的检出与用下一代测序（NGS）检测可测量残留病灶之间的一致性；以及VANFLYTA与Midostaurin在新诊断的FLT3-ITD阳性AML患者中的匹配调整间接比较分析（MAIC）。

　　此外，还有海报展示一项VANFLYTA联合标准化疗治疗新诊断的FLT3-ITD阴性AML患者的2期研究QUIWI的最终结果，以及关于突变状态（包括FLT3-TKD和NPM1）和ELN风险分类的其他子分析。基于QUIWI研究结果的全球多中心随机对照研究QuANTUM-Wild，将进一步评价VANFLYTA联合标准化疗在此人群的疗效。QuANTUM-Wild的研究设计将作为正在进行中的研究（TIP）通过海报重点展示。

　　在ASH年会上还将展示其他两份海报数据，即一项评价Valemetostat在复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者中的2期研究VALYM的主要结果；以及一项基于最近发表在The Lancet Oncology上的2期研究VALENTINE-PTCL01、针对循环肿瘤DNA（一种新型生物标志物）的探索性分析，以潜在预测Valemetostat在复发或难治性外周T细胞淋巴瘤患者中的临床疗效。

　　第一三共将于东部标准时间2024年12月16日星期一下午5:30至7:30/日本标准时间2024年12月17日星期二上午7:30至9:30举办投资者“科技日”（原“研发日”）活动。第一三共高管将介绍在ESMO亚洲、SABCS和ASH大会上展示的研究成果，以及研发战略。

　　第一三共在2024年ESMO亚洲大会上展示的DXd ADC产品组合数据亮点包括：

　　第一三共在2024年SABCS上展示的DXd ADC产品组合数据亮点包括：

　　第一三共在2024年ASH年会上展示的血液学产品组合数据亮点包括：

　　第一三共的ADC产品组合包括7款目前处于临床开发阶段的ADC，这些ADC基于第一三共内部研发的两个不同的ADC技术平台。

　　目前临床开发进展最为领先的平台当属第一三共DXd AD技术平台，每AD由单克隆抗体通过可裂解四肽连接子与多个拓扑异构酶I抑制剂有效载荷（一种依喜替康衍生物，DXd）连接组成。DXd ADC产品组合目前包括靶向HER2的ADC T-DXd和靶向TROP2的ADC Dato-DXd，上述两款产品目前由第一三共与阿斯利康共同开发并在全球范围内商业化。HER3-DXd（靶向HER3的ADC）、ifinatamab deruxtecan（I-DXd，靶向 B7-H3 的ADC）、raludotatug deruxtecan（R-DXd，靶向CDH6的ADC）目前由第一三共与默沙东共同开发并在全球范围内商业化。DS-3939是一款靶向TAMUC1的ADC，目前由第一三共开发。

　　第一三共的第二个ADC平台由单克隆抗体与改良吡咯并苯并二氮杂卓 (PBD) 有效载荷连接组成。DS-9606是一款靶向CLDN6的PBD ADC，是计划利用该平台进行临床开发的几款ADC中的第一款。

　　Dato-DXd、I-DXd、HER3-DXd、R-DXd、DS-3939和DS-9606均为在研药物，尚未在任何国家/地区获批用于任何适应症。安全性和有效性尚未确定。

　　第一三共是一家为社会可持续发展做贡献的创新型全球医疗保健公司，致力于发现、开发和提供新的标准疗法，以提高世界各地患者的生活质量。第一三共专注制药行业120余年，凭借其世界一流的科学和技术，为癌症、心血管疾病和其他医疗需求远未得到满足的疾病患者研发新的治疗方法和创新药物。如欲了解更多信息，请访问www.daiichisankyo.com。

声明:

1.本材料不用于任何推广目的，相关信息亦不应作为治疗或使用建议。如有相关问题请咨询医疗卫生专业人士。

2.本文涉及未在中国获批的产品或适应症，第一三共不推荐任何未获批药品/适应症的使用。