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新锐公司TCR-T细胞产品获批临床！东北制药拟收购该公司

医药观澜医药观澜
2024/08/09
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HLA-A KRAS G12D 肽源生物

了解企业： 鼎成肽源 东北制药

今日（8月9日），中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网公示， 鼎成肽源生物申报的1类创新药获批临床，拟用于治疗 KRAS G12D 突变阳性、基因型为HLA-A 11:01的晚期实体瘤患者 。 根据鼎成肽源生物早先新闻稿介绍，DCTY1102注射液为一款 靶向HLA-A*11:01基因型、 KRAS G12D 突变的TCR-T细胞治疗产品 ，适应症为晚期胰腺癌、结直肠癌等恶性实体肿瘤。 公开资料显示，TCR-T类细胞药物的适用人群与HLA基因型密切相关。

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